Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exercise Effects in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Catecholamine and Cognitive Response to Exercise in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The study will investigate catecholamines responses, and cognitive effects of exercise in children with attention deficit hyperactivity disorder, and the effect of exercise training on these measures.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A leading pathophysiologic hypothesis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) is based on the notion of a catecholamine [CA; norepinephrine (NE), epinephrine (EPI), and dopamine (DA)] dysfunction. This hypothesis suggests that the CA response to environmental stimuli is attenuated in ADHD and is derived primarily from observations that drugs such as methylphenidate and amphetamine - considered to be CA agonists - are effective in treating the symptoms of ADHD. Despite this compelling evidence, a definitive role of CA responsiveness in ADHD remains controversial. Physical activity is widely known to be a powerful stimulus of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) and noradrenergic systems. On the basis of the nation of a CA dysfunction in ADHD, we reasoned that the normal robust increase in circulating CA seen in response to exercise would be blunted in children with ADHD.

The objective of this study is to examine the possibility that exercise program and testing might be useful in differentiating CA responses to stress between children who had received a diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and age- and gender-matched controls.

This study will take place in 'Children and adolescence health and sports center' in Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel. Forty-five children, boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD that not receiving any drugs will be assigned to the intervention group. Age and gender matched children with ADHD, receiving Ritalin and not engaged in regular exercise, or healthy children's without ADHD will serve as controls. The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components, twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD.

Exclusion Criteria:

  • children with ADHD on medications

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Physical activity
The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.
The intervention group will engage in exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be used at the start and in the end of this study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Catecholamine (Epinephrine, NorEpinephrine, Dopamine) blood levels
Ramy czasowe: baseline and after 3 months intervention
baseline and after 3 months intervention
Exercise testing
Ramy czasowe: baseline and after 3 months intervention
baseline and after 3 months intervention
cognitive assessment
Ramy czasowe: baseline and after 3 months intervention
will be performed at the start and in the end of the intervention (time 0 and 3 months).
baseline and after 3 months intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Physical activity

3
Subskrybuj