- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00945971
Exercise Effects in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Catecholamine and Cognitive Response to Exercise in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leading pathophysiologic hypothesis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) is based on the notion of a catecholamine [CA; norepinephrine (NE), epinephrine (EPI), and dopamine (DA)] dysfunction. This hypothesis suggests that the CA response to environmental stimuli is attenuated in ADHD and is derived primarily from observations that drugs such as methylphenidate and amphetamine - considered to be CA agonists - are effective in treating the symptoms of ADHD. Despite this compelling evidence, a definitive role of CA responsiveness in ADHD remains controversial. Physical activity is widely known to be a powerful stimulus of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) and noradrenergic systems. On the basis of the nation of a CA dysfunction in ADHD, we reasoned that the normal robust increase in circulating CA seen in response to exercise would be blunted in children with ADHD.
The objective of this study is to examine the possibility that exercise program and testing might be useful in differentiating CA responses to stress between children who had received a diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and age- and gender-matched controls.
This study will take place in 'Children and adolescence health and sports center' in Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel. Forty-five children, boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD that not receiving any drugs will be assigned to the intervention group. Age and gender matched children with ADHD, receiving Ritalin and not engaged in regular exercise, or healthy children's without ADHD will serve as controls. The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components, twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD.
Exclusion Criteria:
- children with ADHD on medications
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Physical activity
The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months.
Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.
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The intervention group will engage in exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months.
Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be used at the start and in the end of this study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Catecholamine (Epinephrine, NorEpinephrine, Dopamine) blood levels
Prazo: baseline and after 3 months intervention
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baseline and after 3 months intervention
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Exercise testing
Prazo: baseline and after 3 months intervention
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baseline and after 3 months intervention
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cognitive assessment
Prazo: baseline and after 3 months intervention
|
will be performed at the start and in the end of the intervention (time 0 and 3 months).
|
baseline and after 3 months intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc010-09CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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