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Exercise Effects in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

15 de agosto de 2019 atualizado por: Meir Medical Center

Catecholamine and Cognitive Response to Exercise in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The study will investigate catecholamines responses, and cognitive effects of exercise in children with attention deficit hyperactivity disorder, and the effect of exercise training on these measures.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A leading pathophysiologic hypothesis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) is based on the notion of a catecholamine [CA; norepinephrine (NE), epinephrine (EPI), and dopamine (DA)] dysfunction. This hypothesis suggests that the CA response to environmental stimuli is attenuated in ADHD and is derived primarily from observations that drugs such as methylphenidate and amphetamine - considered to be CA agonists - are effective in treating the symptoms of ADHD. Despite this compelling evidence, a definitive role of CA responsiveness in ADHD remains controversial. Physical activity is widely known to be a powerful stimulus of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) and noradrenergic systems. On the basis of the nation of a CA dysfunction in ADHD, we reasoned that the normal robust increase in circulating CA seen in response to exercise would be blunted in children with ADHD.

The objective of this study is to examine the possibility that exercise program and testing might be useful in differentiating CA responses to stress between children who had received a diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and age- and gender-matched controls.

This study will take place in 'Children and adolescence health and sports center' in Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel. Forty-five children, boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD that not receiving any drugs will be assigned to the intervention group. Age and gender matched children with ADHD, receiving Ritalin and not engaged in regular exercise, or healthy children's without ADHD will serve as controls. The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components, twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD.

Exclusion Criteria:

  • children with ADHD on medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Physical activity
The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.
The intervention group will engage in exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be used at the start and in the end of this study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Catecholamine (Epinephrine, NorEpinephrine, Dopamine) blood levels
Prazo: baseline and after 3 months intervention
baseline and after 3 months intervention
Exercise testing
Prazo: baseline and after 3 months intervention
baseline and after 3 months intervention
cognitive assessment
Prazo: baseline and after 3 months intervention
will be performed at the start and in the end of the intervention (time 0 and 3 months).
baseline and after 3 months intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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