- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00988845
Az indol-3-karbinol hatása az ösztrogén anyagcserére
2019. december 12. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az étrendi indol-3-karbinol hatása az ösztrogén metabolitokra a testtömeg-index széles skáláján: Következmények az endometriumrák megelőzésében elhízott nőknél
Ez a tanulmány egy étrend-kiegészítőt, az indol-3-karbinolt vizsgálja meg, hogy javítsa az ösztrogénprofilt nőkben a testtömeg-index tartományában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-50 éves nő
- rendszeres menstruációs ciklus
Kizárási kritériumok:
- hormonpótlást vagy hormonális fogamzásgátlást szed
- pajzsmirigy rendellenesség
- ellenőrizetlen asztma
- BMI 18,5 alatt
- allergia a keresztes virágú zöldségekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Indol-3-karbinol
|
200 mg naponta kétszer 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vizelet 2/16-hidroxiösztron arányának változása
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph P Connor, MD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2009-0093
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Egyéb azonosító: UW Madison)
- A532800 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- CC09709 (Egyéb azonosító: UW Carbone Cancer Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Indol-3-karbinol
-
University of KansasNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikusEgyesült Államok
-
SynCore Biotechnology Co., Ltd.MegszűntA fej és a nyak daganataiTajvan
-
University of PennsylvaniaAvid RadiopharmaceuticalsToborzás
-
ShireBefejezveFriedreich ataxiájaEgyesült Államok
-
Vanderbilt UniversityNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of PennsylvaniaMassachusetts General HospitalToborzásAlzheimer kórEgyesült Államok
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBefejezve
-
Constellation PharmaceuticalsBefejezveB-sejtes limfómaEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAsztmaNémetország, Egyesült Államok, Belgium, Lengyelország, Románia, Észtország, Ausztrália, Ausztria, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Lettország, Litvánia, Guatemala, Brazília, Argentína, Fülöp-szigetek, Kína, Szingapúr, ... és több