- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00988845
Účinky indol-3-karbinolu na metabolismus estrogenu
12. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účinky dietního indol-3-karbinolu na metabolity estrogenu v širokém rozsahu indexu tělesné hmotnosti: Důsledky pro prevenci rakoviny endometria u obézních žen
Tato studie bude testovat doplněk stravy, indol-3-karbinol, pro zlepšení profilu estrogenu u žen v celém rozsahu indexu tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena ve věku od 30 do 50 let
- pravidelný menstruační cyklus
Kritéria vyloučení:
- užívání hormonální substituce nebo hormonální antikoncepce
- porucha štítné žlázy
- nekontrolované astma
- BMI pod 18,5
- alergie na brukvovou zeleninu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Indol-3-karbinol
|
200 mg bid po X 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna poměru 2/16-hydroxyestronu v moči
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph P Connor, MD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2009-0093
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Jiný identifikátor: UW Madison)
- A532800 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- CC09709 (Jiný identifikátor: UW Carbone Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Indol-3-karbinol
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonNábor
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonNáborRecidivující remitující roztroušená skleróza (RRMS)Dánsko
-
University of KansasNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
Eli RadiopharmaNábor
-
Mayo ClinicNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPrimární progresivní afázie | Apraxie řeči | PPA | Neplynulá afázie | Primární progresivní neplynulá afázieSpojené státy
-
University of PennsylvaniaMassachusetts General HospitalNáborAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
SynCore Biotechnology Co., Ltd.UkončenoNovotvary hlavy a krkuTchaj-wan
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonDokončeno
-
University of PennsylvaniaAvid RadiopharmaceuticalsNábor
-
ShireDokončenoFriedreichova AtaxieSpojené státy