- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00988845
Indole-3-Carbinol Effekter på østrogenmetabolisme
12. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Effekter af diætindol-3-carbinol på østrogenmetabolitter på tværs af en bred vifte af kropsmasseindeks: Implikationer for forebyggelse af endometriecancer hos overvægtige kvinder
Denne undersøgelse vil teste et kosttilskud, indol-3-carbinol, til at forbedre østrogenprofilen hos kvinder på tværs af en række kropsmasseindeks.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde i alderen 30-50 år
- regelmæssig menstruationscyklus
Ekskluderingskriterier:
- tager hormonsubstitution eller hormonel prævention
- skjoldbruskkirtellidelse
- ukontrolleret astma
- BMI under 18,5
- allergi over for korsblomstrede grøntsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indol-3-carbinol
|
200 mg bid po X 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i urin 2/16-hydroxyestron ratio
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph P Connor, MD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2019
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2009-0093
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\OB-GYN (Anden identifikator: UW Madison)
- A532800 (Anden identifikator: UW Madison)
- CC09709 (Anden identifikator: UW Carbone Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indol-3-carbinol
-
University of KansasNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttet
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonRekrutteringRecidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS)Danmark
-
Eli RadiopharmaRekruttering
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringPrimær progressiv afasi | Apraxia af tale | PPA | Ikke-flydende afasi | Primær progressiv ikke-flydende afasiForenede Stater
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonRekrutteringSund og raskDanmark