Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pharmacokinetic Study of Patients Who Undergo Cycloserine, a 2nd-line Antituberculosis Medicament (CSPK)

2010. november 1. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital

The Impact Factor Analysis of the Therapeutic Drug Monitoring of Oral 2nd Line Antituberculosis Agent, Cycloserine

In all treatments of tuberculosis, the second-line drugs are usually less effective but have more drug toxicity than the first-line ones. For the multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) patients, who are resistant to the major first-line anti-tuberculosis drugs such as Rifampin and Isoniazid, the second-line agents, like Cycloserine in this research, are in frequent use. Taking patients' safety into consideration, therapeutic drug monitoring of Cycloserine has been listed as a routine examination during the tuberculosis treatment and established a suggested Cycloserine serum concentration of 20~35 mcg/mL.

While this suggested drug concentration was set up, it isn't suitable to all races in the world. The investigators plan to develop the therapeutic drug monitoring protocols and a suggested treating concentration fitting for Asian (Taiwanese). In addition, through this research, the investigators can also realize that factors causing different pharmacokinetics and the clinical outcomes in different Cycloserine level.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

In all treatments of tuberculosis, the second-line drugs are usually less effective but have more drug toxicity than the first-line ones. For the multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) patients, who are resistant to the major first-line anti-tuberculosis drugs such as Rifampin and Isoniazid, the second-line agents, like Cycloserine in this research, are in frequent use. Taking patients' safety into consideration, therapeutic drug monitoring of Cycloserine has been listed as a routine examination during the tuberculosis treatment and established a suggested Cycloserine serum concentration of 20~35 mcg/mL.

While this suggested drug concentration was set up, it isn't suitable to all races in the world. The investigators plan to develop the therapeutic drug monitoring protocols and a suggested treating concentration fitting for Asian (Taiwanese). In addition, through this research, the investigators can also realize that factors causing different pharmacokinetics and the clinical outcomes in different Cycloserine level.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asia, Taiwan multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) patients undergo Cycloserine treatment

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 5 days and more of Cycloserine taking
  • Asians

Exclusion Criteria:

  • Cancer patients
  • AIDS patients
  • Combined AIDS-TB patients
  • Pregnant subjects
  • Anyone whose medical and medication records are unclear

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Setting up a suggested treating concentration fitting for Asian (Taiwanese) and developing the therapeutic drug monitoring protocols in Taiwan
Időkeret: 2 and 6 hours after dosing
2 and 6 hours after dosing

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Figuring out that factors causing different pharmacokinetics and the clinical outcomes in different Cycloserine level
Időkeret: 2 and 6 hours after dosing
2 and 6 hours after dosing

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ming-Chih Yu, M.D., Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel