Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pharmacokinetic Study of Patients Who Undergo Cycloserine, a 2nd-line Antituberculosis Medicament (CSPK)

1 november 2010 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital

The Impact Factor Analysis of the Therapeutic Drug Monitoring of Oral 2nd Line Antituberculosis Agent, Cycloserine

In all treatments of tuberculosis, the second-line drugs are usually less effective but have more drug toxicity than the first-line ones. For the multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) patients, who are resistant to the major first-line anti-tuberculosis drugs such as Rifampin and Isoniazid, the second-line agents, like Cycloserine in this research, are in frequent use. Taking patients' safety into consideration, therapeutic drug monitoring of Cycloserine has been listed as a routine examination during the tuberculosis treatment and established a suggested Cycloserine serum concentration of 20~35 mcg/mL.

While this suggested drug concentration was set up, it isn't suitable to all races in the world. The investigators plan to develop the therapeutic drug monitoring protocols and a suggested treating concentration fitting for Asian (Taiwanese). In addition, through this research, the investigators can also realize that factors causing different pharmacokinetics and the clinical outcomes in different Cycloserine level.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In all treatments of tuberculosis, the second-line drugs are usually less effective but have more drug toxicity than the first-line ones. For the multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) patients, who are resistant to the major first-line anti-tuberculosis drugs such as Rifampin and Isoniazid, the second-line agents, like Cycloserine in this research, are in frequent use. Taking patients' safety into consideration, therapeutic drug monitoring of Cycloserine has been listed as a routine examination during the tuberculosis treatment and established a suggested Cycloserine serum concentration of 20~35 mcg/mL.

While this suggested drug concentration was set up, it isn't suitable to all races in the world. The investigators plan to develop the therapeutic drug monitoring protocols and a suggested treating concentration fitting for Asian (Taiwanese). In addition, through this research, the investigators can also realize that factors causing different pharmacokinetics and the clinical outcomes in different Cycloserine level.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Asia, Taiwan multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) patients undergo Cycloserine treatment

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 5 days and more of Cycloserine taking
  • Asians

Exclusion Criteria:

  • Cancer patients
  • AIDS patients
  • Combined AIDS-TB patients
  • Pregnant subjects
  • Anyone whose medical and medication records are unclear

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Setting up a suggested treating concentration fitting for Asian (Taiwanese) and developing the therapeutic drug monitoring protocols in Taiwan
Tijdsspanne: 2 and 6 hours after dosing
2 and 6 hours after dosing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Figuring out that factors causing different pharmacokinetics and the clinical outcomes in different Cycloserine level
Tijdsspanne: 2 and 6 hours after dosing
2 and 6 hours after dosing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming-Chih Yu, M.D., Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longtuberculose

3
Abonneren