Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalóriák és a zsírtartalom hatása a lurasidone HCl farmakokinetikájára

2011. szeptember 6. frissítette: Sunovion

1. fázis, nyílt vizsgálat a kalória- és zsírtartalomnak a 120 mg ismételt dózisú lurazidon farmakokinetikájára gyakorolt hatásának meghatározására skizofréniában, skizoaffektív rendellenességben vagy skizofrén rendellenességben szenvedő betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a kalória- és zsírtartalomnak a Lurasidone HCl farmakokinetikájára gyakorolt hatásának értékelése skizofréniában, skizoaffektív rendellenességben vagy skizofrén rendellenességben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy skizofréniaforma rendellenesség

Beavatkozás / kezelés

Drog: Lurasidone HCl

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
    - California Clinical Trials
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
    - Clinical Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi és nő 18-65 éves korig
BMI >= 19,5 és <= 37 kg/m2
Nincsenek klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értékek

Kizárási kritériumok:

Vese- vagy májelégtelenség előfordulása vagy jelenléte
Klinikai vizsgálatban vett részt az elmúlt 30 napban
QT/QTc-t meghosszabbító kábítószerek alkalmazása a vizsgált gyógyszer beadása előtt 14 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunovion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak