热量和脂肪含量对盐酸鲁拉西酮药代动力学的影响
2011年9月6日 更新者：Sunovion
一项确定卡路里和脂肪含量对重复给药 Lurasidone 120 mg 在精神分裂症、分裂情感障碍或精神分裂症样障碍受试者中的药代动力学影响的第 1 期开放标签研究。
本研究的目的是评估卡路里和脂肪含量对精神分裂症、分裂情感性障碍或精神分裂症样障碍受试者中 Lurasidone HCl 药代动力学的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Glendale、California、美国、91206
- California Clinical Trials
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67207
- Clinical Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的男性和女性
- BMI >= 19.5 且 <= 37 公斤/平方米
- 没有临床相关的异常实验室值
排除标准：
- 肾或肝功能不全的病史或存在
- 在过去 30 天内参加过临床试验
- 使用研究药物给药前 14 天内服用的延长 QT/QTc 的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月6日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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