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Lurasidone HCl의 약동학에 대한 칼로리 및 지방 함량의 영향

2011년 9월 6일 업데이트: Sunovion

정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신분열형 장애가 있는 피험자에서 루라시돈 120 mg 반복 투여의 약동학에 대한 칼로리 및 지방 함량의 영향을 결정하기 위한 1상 공개 라벨 연구.

이 연구의 목적은 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신분열형 장애가 있는 피험자에서 루라시돈 HCl의 약동학에 대한 칼로리 및 지방 함량의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • California Clinical Trials
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세~65세 남녀
  • BMI >= 19.5 및 <= 37kg/m2
  • 임상적으로 관련된 비정상적인 실험실 값 없음

제외 기준:

  • 신장 또는 간 기능 부전의 병력 또는 존재
  • 지난 30일 동안 임상 시험에 참여
  • 연구 약물 투여 전 14일 이내에 취해진 QT/QTc를 연장시키는 약의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunovion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D1050267

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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