- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01255228
Effect of Low Glycemic Index Diet on Body Composition and Mechanism of Obese Women
Effect of Low Glycemic Index Diet on Body Composition and Mechanism of Obese
Excessive body weight and obesity have reached epidemic proportions over the last few decades, which may cause many chronic diseases. Maintaining a healthy life style could decrease the risk for obesity, metabolic syndrome and cardiovascular disease. The study aimed to evaluate long-term low glycemic index (GI) diet intervention on lipid profile, body composition and the mechanism of obese women. The pilot study will recruit twenty healthy subjects, and served test food to determine low GI food. In the experiment period, twenty women age from 20-50 years will be recruited. To be included in the study, subjects should have a BMI above 24 kg/m2, or the either one (fat mass ≧ 30% or waistline > 80 cm). Before dietary intervention, participants will receive food choice table and dietary questionnaires to record their dietary intake.
The study will be a randomized, crossover, controlled clinical trails. The experiment period have six weeks, each participants will provide low GI diet (lunch and dinner). On the 0, 3, 6 week, subjects will measurement their body composition (body weight, body mass, waist and hip circumferences) and collect fasting blood samples to analysis the lipid profile, free fatty acid, blood sugar, insulin, adiponectin, leptin and fatty acid synthesis enzymes. Statistical analysis will be performed by paired t-test. The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI above 24 kg/m2, or the either one ( fat mass ≧ 30% or waistline > 80 cm )
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance
- serious liver or renal disease, gastro-intestinal disease
- proceed serious diet control for formerly three months
- take any supplemental food products or medications known to influence lipid or carbohydrate metabolism
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Low glycemic index diet
The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women
|
The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women
|
|
Kísérleti: diet intervention
The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women
|
The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
the effect of body composition ( body weight,body mass,waist and hip circumferences )
Időkeret: 6 week
|
6 week
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jen-Fang Liu, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .