- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01255228
Effect of Low Glycemic Index Diet on Body Composition and Mechanism of Obese Women
Effect of Low Glycemic Index Diet on Body Composition and Mechanism of Obese
Excessive body weight and obesity have reached epidemic proportions over the last few decades, which may cause many chronic diseases. Maintaining a healthy life style could decrease the risk for obesity, metabolic syndrome and cardiovascular disease. The study aimed to evaluate long-term low glycemic index (GI) diet intervention on lipid profile, body composition and the mechanism of obese women. The pilot study will recruit twenty healthy subjects, and served test food to determine low GI food. In the experiment period, twenty women age from 20-50 years will be recruited. To be included in the study, subjects should have a BMI above 24 kg/m2, or the either one (fat mass ≧ 30% or waistline > 80 cm). Before dietary intervention, participants will receive food choice table and dietary questionnaires to record their dietary intake.
The study will be a randomized, crossover, controlled clinical trails. The experiment period have six weeks, each participants will provide low GI diet (lunch and dinner). On the 0, 3, 6 week, subjects will measurement their body composition (body weight, body mass, waist and hip circumferences) and collect fasting blood samples to analysis the lipid profile, free fatty acid, blood sugar, insulin, adiponectin, leptin and fatty acid synthesis enzymes. Statistical analysis will be performed by paired t-test. The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI above 24 kg/m2, or the either one ( fat mass ≧ 30% or waistline > 80 cm )
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance
- serious liver or renal disease, gastro-intestinal disease
- proceed serious diet control for formerly three months
- take any supplemental food products or medications known to influence lipid or carbohydrate metabolism
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Low glycemic index diet
The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women
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The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women
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Sperimentale: diet intervention
The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women
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The study expect that long-term low GI diet intervention have beneficial effects on regulate body composition of obese women
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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the effect of body composition ( body weight,body mass,waist and hip circumferences )
Lasso di tempo: 6 week
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6 week
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jen-Fang Liu, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99055
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