Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalóriakorlátozás késlelteti az öregedési folyamatot

2012. október 20. frissítette: MARIA PIA DE LA MAZA, University of Chile

A kalóriakorlátozás késlelteti az öregedési folyamatot a sirtuinok indukálásával és a Protein 3 szétkapcsolásával, ezáltal csökkentve a reaktív oxigénfajok termelését.

A kalóriakorlátozás az egyetlen kísérleti manipuláció, amely meghosszabbítja a kísérleti állatok élettartamát. A kalóriakorlátozás élettartam-meghosszabbító hatása a daganatok alacsonyabb előfordulási gyakoriságával és a kisebb gyulladással, de ami még fontosabb, a reaktív oxigénfajták (ROS) alacsonyabb generációjával kapcsolatos. Ez a hatás két enzimcsoport túlzott expressziójával kapcsolatos. Az egyik a (NAD+)-függő deacetilázok egy csoportja, az úgynevezett sirtuinok, amelyek fő tevékenysége a zsírszövetből a szabad zsírsavak áramlásának fokozása, az inzulinszekréció javítása és a mitokondriális biogenezis elősegítése az izmokban. A másik csoport a szétkapcsoló fehérjéknek (UCP) felel meg, különösen az UCP 3-nak, amely csökkenti a ROS mitokondriális termelését. Másrészről a kalóriakorlátozás egyik hatása, amelyről mindig beszámolnak, a nyugalmi energiafelhasználás csökkenése. Az UCP1 aktivitásának csökkenése a barna zsírszövetben egy olyan mechanizmus lehet, amely megmagyarázza ezt a hatást. A sirtuinok azonban láthatóan növelik az UCP1 expresszióját. A közelmúltban a PET CT-vizsgálatok nem invazív módszerként jelentek meg a barna zsírszövet aktivitásának és közvetve az UCP1 aktivitásának felismerésére. A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek telomerhosszának mérése is megszilárdult az öregedés jó markereként. A kalóriakorlátozás két lehetséges modellje vizsgálható embereken. Az egyik egy retrospektív modell, amelyben a kifejletteket elkülönítik azoktól, akik felnőttkoruk során stabil testsúlyt tartottak fenn, hasonlóan a nem humán főemlősök kalóriakorlátozásának súlyfogós modelljéhez. Ez a modell csak akkor megbízható, ha objektív feljegyzések állnak rendelkezésre a vizsgált alanyok 20 vagy több évvel ezelőtti súlyáról. A projekt retrospektív részében a kutatók olyan felnőttek vizsgálatát javasolják, akiknek súlyát korábban rögzítették. A kutatók úgy tesznek, mintha összehasonlítanák a SIRT1 és 6 telomerhosszát és expresszióját a PBMC-ben, a plazma 8 izoprosztánokban és a carotis intima media vastagságában a testtömegtartók és a súlygyarapodók között. A kutatók hipotézise az, hogy a testsúlymegtartóknak jobb lesz az öregedési profilja, mint a tömegnövelőknek. A projekt prospektív részében a kutatók a kalóriakorlátozás humán modelljét tanulmányozzák, amely 25%-kal csökkenti a kalóriabevitelt 3 hónap alatt, és összehasonlítják a csoportokat fogyás szerint. A kiinduláskor és a vizsgálati időszak végén az UCP3 és SIRT1 expressziót az izombiopsziákban, a SIRT1 és 6 expressziót a PBMC-ben és a barna zsír aktivitását, a 18fluor-dezoxiglükóz felvételével értékelve PET/CT segítségével. A kutatók hipotézise szerint a kalóriakorlátozásnak kitett egyéneknél megnövekszik az UCP3, SIRT1 és SIRT6 expressziója, és csökken a barna zsírszövet aktivitása. Ezzel egyidejűleg ezek az alanyok az oxidatív stressz markerek csökkenését tapasztalják az izmokban és a plazmában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HIPOTÉZIS: A kalóriakorlátozás késlelteti az öregedési folyamatot, és így a telomer eróziót az oxidatív stressz csökkentése miatt, a szétkapcsoló fehérjék és sirtuinok expressziós modulációja révén.

RETROSPEKTÍV VIZSGÁLAT:

Körülbelül 1000 olyan 40 és 55 év közötti felnőtt számít alkalmasnak, akik részt vettek olyan táplálkozási értékelési vizsgálatokban, amelyek során feljegyezték testsúlyukat, és akiknek testtömeg-indexe (BMI) akkoriban kisebb volt, mint 30 kg/m2. A tantárgyi toborzás további forrásai a fegyveres erők állományának egészségügyi adatai és intézményi adatbázisunk. Azok, akik elfogadják és aláírják az írásos, tájékozott beleegyezést, a következőkre vonatkoznak:

  1. Teljes klinikai anamnézis, rögzítve a múltbeli és jelenlegi betegségeket, a gyógyszerhasználatot, a dohányzás, az ivás és a tiltott kábítószer-használat történetét.
  2. Táplálkozási kérdőív a tápanyagbevitel felmérésére
  3. Teljes körű klinikai vizsgálat, beleértve a testsúly, magasság és vérnyomás mérését.
  4. Egy általunk korábban hitelesített fizikai aktivitás kérdőív 1
  5. Testösszetétel mérés DEXA-val
  6. 30 ml-es 10 órás éhgyomri vérminta kivonása méréshez

    • Vörösvértestek mennyisége, vércukorszint, kreatinin, szérum lipidek, TSH, pajzsmirigyhormonok és inzulin
    • Telomerhossz perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC)
    • Sirt1 és 6 gén expressziója PBMC-ben.
    • Plazma 8- izoprosztánok
  7. A carotis intima media vastagságának mérése ultrahanggal, képzett szakember által, korábban közölt protokollok alapján.

Az értékelést követően a tantárgyakat a következőképpen osztályozzák:

  1. Súlyfenntartók, ha tényleges súlyuk legfeljebb 10%-on belül van a legalább 10 évvel korábban feljegyzett súlyhoz képest.
  2. Testtömegnövelők, ha tényleges súlyuk meghaladja a korábban rögzített súly 20%-át

A következőket kizárjuk a további elemzésből:

  1. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében krónikus legyengítő betegségek, például veseelégtelenség, rák, autoimmun betegségek, pajzsmirigy alulműködés, diabetes mellitus vagy AIDS szerepel.
  2. Rendkívül magas fizikai aktivitást (hetente több mint 10 órát sportoló vagy extrém fizikai aktivitást igénylő munka, például lapátolás vagy kemény fizikai munka) végző alanyok.
  3. Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus szerepel
  4. Anorexigén vagy anabolikus gyógyszereket használó alanyok, vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket krónikusan használók.
  5. Napi 5 cigarettánál többet elszívó alanyok (évente 91 doboz)
  6. Túlságosan alultáplált alanyok, akiknek testtömeg-indexe 18 kg/m2 alatt van.

JÖVŐ TANULMÁNY:

Fő cél:

A három hónapos kalóriakorlátozás hatásainak tanulmányozása normál önkénteseken a SIRT1 és UCP3 expressziójára az izomzatban, a SIRT6 expressziójára a PBMC-ben, a barna zsírszövet aktivitására és az oxidatív károsodás markereinek felhalmozódására.

Konkrét célok:

  1. Prospektív kalóriakorlátozási modell kidolgozása normál emberi önkéntesekben.
  2. A kalóriakorlátozással kapcsolatos változások tanulmányozása:

    • A gyulladás szérum markerei és a szabad zsírsavak böjt közben.
    • A barna zsírszövet 18-fluoro-dexo-glükóz felvétele PET-CT-vel mérve
    • Az UCP3 és a SIRT1 mRNS expressziója izombiopsziában.
    • A SIRT1 és 6 mRNS expressziója izom- és perifériás vér mononukleáris sejtekben
    • 4 hidroxinonenál és 8 hidroxiguanozin felhalmozódása az izmokban, mint az oxidatív károsodás markerei
    • A perifériás neutrofilek ROS-termelése a szabad gyökök termelésének általános mértéke
    • Inzulinérzékenység, a glükóztoleranciából származó képlet alapján mérve. MÓDSZERTAN 25 és 40 év közötti, 27 és 32 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező, fogyás iránt érdeklődő, menopauza előtti nőket vizsgálnak. A felvételi kritériumok a következők lesznek: befejezett középiskola, stabil testsúly (± 2 kg) az elmúlt hat hónapban, cukorbetegség hiánya, olyan gyógyszerek bevitele, amelyek befolyásolhatják az energiafelhasználást, mint például a béta-blokkolók (kivéve az orális fogamzásgátlókat), valamint a versenyben való részvétel hiánya. kimerítő fizikai tevékenységek. A nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, és havonta terhességi tesztet kell végezni, amíg a vizsgálat tart.

A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után a teljes energiafelhasználást kalorimetriával és aktigráfiával vagy kétszeresen jelölt vízzel mérik. Az alanyokat energiaegyensúlyban lévőnek kell tekinteni, figyelembe véve, hogy a testsúly stabil (a súlyváltozás hiányát a befogadási vizsgálatokhoz szükséges két hét alatt értékelik). Ezért biztos lehet benne, hogy az adott pillanatban felvett energia megegyezik a teljes energiafelhasználással.

Ezt követően az alanyok mért teljes energiafelhasználásuk 25%-os korlátozása alá estek (az önkéntesek ezt a mértéket már egy éven keresztül is jól tolerálták). A korlátozás kiegyensúlyozott lesz, mediterrán típusú diétával, 50%-os szénhidrát-, 25-30%-os lipid-, 25%-os fehérje- és 100%-os mikrotápanyag-szükséglettel. A betegek minden héten részt vesznek dietetikus megerősítésen. A korlátozási időszak enyhítése érdekében hetente egyszer megengedett egy extra étkezés. A súlyváltozás szerint az önkéntesek energiakorlátozottnak minősülnek (1. csoport), ha a vizsgálati időszak alatt legalább 3 kg-ot vagy 5%-ot leadtak. Ehelyett azokat az alanyokat tekintjük kontrollcsoportnak, akik nem érik el ezeket a célokat (2. csoport).

A beavatkozás három hónapig tart, és Santiago Chilében olyan időszakban hajtják végre, amikor a hőmérséklet viszonylag stabil és alacsonyabb, hogy elkerüljék az éghajlat hatását a barna zsírszövet aktivitására. Az ideális május és augusztus között lesz. Mindkét csoportot heti rendszerességgel értékeli egy táplálkozási szakértő, hogy felmérje az étrend betartását, megerősítse az indikációkat és lemérje őket. Az alanyok havi pénzbeli javadalmazásban részesülnek, hogy lehetővé tegyék meghatározott élelmiszerek és márkák megvásárlását. Minden tantárgyat az egészséges táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos életmóddal oktatnak. A fizikai aktivitás esetleges változásai, amelyeket hordozható aktigráfok (Actiheart®) segítségével állapítanak meg.

A súlyváltozáson kívül az önkéntesek kalóriakorlátozottnak minősülnek, ha a trigliceridszint legalább 15%-kal, a T3-szint pedig legalább 8 ng/dl-rel csökken.

Kiinduláskor és annak a három hónapos beavatkozási időszaknak a végén, amelyben a kontrolloknak nulla energiaegyensúlyúnak, a hozzátartozóknak pedig negatív energiamérlegnek kell lenniük, a következő meghatározásokat kell elvégezni:

  1. Rutin klinikai laboratóriumi paraméterek mérése az egyidejű betegségek kiküszöbölésére.
  2. Éhgyomri szérum szabad zsírsavak mérése.
  3. Ultraszenzitív C-reaktív fehérje és karboximetillizin (CML) mint gyulladásmarker, illetve glikotoxin mérése kereskedelmi ELISA kitekkel.
  4. A triglicerid- és T3-szint mérése a kalóriakorlátozás betartásának értékelésére.
  5. Glükóz tolerancia görbe a glükóz és az inzulin mérésére, valamint az inzulinérzékenység kiszámítására a Matsuda képlet segítségével
  6. A perifériás neutrofilek oxidatív kitörésének mérése fluoreszcencia aktivált sejtválogatással (FACS) a szervezet ROS termelő képességének kifejeződéseként
  7. A SIRT1 és 6 gén expressziójának mérése PBMC-ben RT-PCR-rel a Crujeiras és munkatársai által leírt technikával
  8. Virtanen és munkatársai szerint PET CT a supraclavicularis zsír 18fluor-dezoxiglükóz felvételének mérésére termoneutrális körülmények között, és egy lábbal 8°C-os vízbe merítés után öt percre.
  9. Vastus lateralis izombiopszia, melyet orvos végez Bard tűvel egy korábban ismertetett technikával vásárolja meg csoportunkat (ez egy biztonságos és egyszerű eljárás, de a kapott biopsziás minta kicsi, ezért az elvégzhető elemzések korlátozottak), mérésre :

    • Az UCP3 mRNS-e RT-PCR-rel, Millet és munkatársai által leírt technikát alkalmazva, hasonló módon emberben nyert biopsziákban.
    • mRNS a SIRT1-hez RT-PCR-rel, Heilbronn és munkatársai által leírt technikával.
    • 8 hidroxiguanozin és 4 hidroxinonenál, mint oxidációs marker immunhisztokémiai expressziója, az általunk korábban ismertetett módszerekkel.
  10. Testösszetétel mérés kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel (DEXA).
  11. Nyugalmi energiafelhasználás mérése és nyitott áramkörű indirekt kaloriméterben (2900-as modell, Sensor Medics Corp., Yerba Linda, CA, USA).
  12. Actigráfia Actiheart aktigráfokkal a kalóriakorlátozás által kiváltott spontán fizikai aktivitás esetleges változásainak felmérésére.

A prospektív protokollban nem mérjük a telomerhosszt, tekintettel arra, hogy a rövid vizsgálati periódusban nem lesz változás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Toborzás
        • Clinica Alemana de Santiago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Claudio Mizon, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúlyos vagy elhízott, menopauza előtti 25-40 éves nők

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség,
  • krónikus betegségek,
  • extrém fizikai gyakorlat,
  • az energiafelhasználást befolyásoló gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kalória korlátozott
A 25%-os kalóriakorlátozás tiszteletben tartja a mért teljes energiafelhasználást, mediterrán étrend mellett
A tényleges teljes energiafelhasználásnál 25%-kal alacsonyabb diéta előírása túlsúlyos vagy közepesen elhízott premenopauzás nőknél
Más nevek:
  • Kalória korlátozás
  • Energia korlátozás
  • Mediterrán diéta
A 25%-os kalóriakorlátozás figyelembe veszi a teljes energiafelhasználást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UCP3 mRNS expresszió a vastus lateralisban energiakorlátozás után
Időkeret: 3 hónap
A fő eredmény mértéke az UCP3 mRNS expressziója a vastus lateralisban, amelyet a 3 hónapos beavatkozási időszak előtt és után mérnek. Ez az enzim az utolsó láncszem a kalóriakorlátozást követően bekövetkező események láncolatában. Millet és munkatársai 18 alanynál 15 ± 1,5 amol/µg össz RNS értékről számoltak be az UCP3 mRNS-re vonatkozóan. Az enzim expressziójában az alapvonalhoz képest 60%-os növekedésre számítva, csoportonként 17 alanynak kell 0,05 á-val és 0,8 hatványértékkel eredményeket elérni. Figyelembe véve a lemorzsolódási arányokat, csoportonként 24 alanyt kell tanulmányoznunk.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A barna zsírszövet (BAT) aktivitása, amely az UCP1 expresszióját jelzi a kalória korlátozása után
Időkeret: 3 hónap
Az aktív BAT és aktiválódása hideg expozícióval emberben a 18 fluorodezoxiglükóz felvétel mérésével PET-CT-vel bizonyított, és a 18F-FDG felvétel területeit az UCP1 expressziójára kolokalizálta, így gyakorlati szempontból ez egy non-invazív és megbízható módszer a a szövet jelenléte és az UPC1 aktivitása, amelyet az energiakorlátozás csökkent.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FONDECYT 1110035

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel