Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adolescent Vaccination in the Medical Home: Established and Innovative Strategies

2015. február 24. frissítette: University of Colorado, Denver
In this project, the investigators will develop, implement, and evaluate an adolescent vaccination quality improvement program, with the program designed to encourage adolescents to visit their usual primary care provider to receive vaccinations and other recommended preventive health services. This study will be conducted in different types of primary care settings, such as public, private, and managed care clinics serving adolescent patients of diverse backgrounds, and will provide important information to help guide future public health efforts to achieve high rates of immunization in adolescents.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Specific Aim 1: Within different types of primary care practices (pediatric practices in public, private, and managed care settings) serving adolescent patients of diverse socioeconomic and racial/ethnic backgrounds, to assess provider and staff attitudes regarding the desirability, feasibility, and potential sustainability of evidence-based and innovative strategies to promote adolescent vaccination in primary care practices.

Specific Aim 2: Among parents of adolescents (and/or adolescent patients) seen at primary care practices, to assess knowledge of existing national and state programs to promote vaccination, and to assess attitudes regarding, perceived barriers to, and acceptability of various practice-based strategies to promote adolescent vaccination.

Specific Aim 3: To implement and evaluate the effectiveness of a multi-faceted quality improvement program to promote adolescent vaccination within the medical home.

  1. Based upon findings from Specific Aims 1 and 2, develop a quality improvement program containing two or more interventions to promote adolescent vaccination.
  2. Select intervention patients to receive a multi-faceted vaccination quality improvement program and usual care patients which will continue receiving usual care.
  3. Compare the following primary outcome measure between intervention and usual care patients, overall and stratified by the type of practice setting: 1)percent of adolescents who received ≥ 1 or more needed vaccines or well-care visits
  4. Compare the following secondary outcome measures between intervention and usual care patients, overall and stratified by practice setting: 1) percent of adolescent patients with ≥ 1 Tdap vaccine; 2) percent of adolescent patients with ≥ 1 meningococcal (MCV4) vaccine; 3) percent of adolescent patients with ≥ 1 HPV vaccine; 4) percent of adolescent patients with ≥ 3 HPV vaccines; 5) percent of adolescent patients receiving ≥ 1 influenza vaccine during the preceding influenza season; 6) percent of adolescent patients with either a documented history of varicella disease or ≥ 2 varicella vaccines; 7) percent of adolescent patients with ≥ 2 MMR vaccines; 8) percent of adolescent patients with ≥ 3 hepatitis B vaccines; 9) percent of adolescent patients with ≥ 3 poliovirus vaccines; and 10) percent of adolescent patients with ≥ 1 missed vaccination opportunity, defined as having a patient visit to a primary care practice, being eligible for vaccination, and not receiving needed vaccines.

Specific Aim 3 (Kaiser Only): Design, implement and evaluate an HPV reminder/recall intervention based on obtaining the parents' and adolescents' preferences for reminder method and recipient at the time of the first dose of HPV.

  1. Compare 2nd and 3rd dose HPV vaccination rates among adolescents age 11-17 between intervention and usual care patients.
  2. Assess process measures related to feasibility and fidelity of implementation

Specific Aim 4: Evaluate the effect of a multi-faceted vaccination quality improvement program on the receipt of non-vaccination clinical preventive services recommended for adolescents.

a) Compare the following outcome measures between intervention and usual care patients, overall and stratified by the type of practice setting: 1) receipt of ≥ 1 health maintenance visits within a 12 month interval; 2) receipt of blood pressure screening; and 3) growth assessment, as documented by the measurement of weight and height and calculation of body mass index at a clinic visit.

Specific Aim 5: Assess the cost to participating practices of implementing a multi-faceted vaccination quality improvement program designed to promote adolescent vaccination.

Specific Aim 6: After conducting a multi-faceted quality improvement program to promote adolescent vaccination, to assess provider and staff attitudes about the program, in particular the perceived benefits of the program and factors which may facilitate or hamper the sustainability of the program within study practices.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34581

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 11-17 years old
  • Active patient (visit in last 2 years) of clinics in study
  • Need one or more vaccines or well-care visit

Exclusion Criteria:

  • Up to date on vaccines and well-care

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reminder/Recall Strategy
The experimental group will consist of patients randomly selected from participating clinics. Patients from private practices and the safety net provider may be exposed to a reminder/recall strategy involving text messaging. Text messages will be used to notify parents that their child is due for an immunization or well-care visit. Parents will be able to reply with one of three response options. Patients presenting to the randomly selected experimental managed care clinics for the first HPV vaccination dose will be offered the ability to provide the clinic with their preferred contact method. The preferred method of contact will be used for the second and third HPV dose reminder/recalls.
Adolescents will be randomly selected from the participating private practices and safety net organization clinics. Parents of selected adolescents will receive a text message to alert them that their child is due for a vaccine or well-care visit. The text message will provide response instructions. The responses can be one of three options: 1) the parent will call the clinic to schedule a visit, 2) the parent would like the clinic to call them to schedule a visit, or 3) the parent would like to stop any future text message reminders. Parents who would like the clinic to call them to schedule an appointment will be contacted by their child's provider to set up a visit. Parents may receive up to 3 text message reminders, unless they chose to stop any future messages.
Más nevek:
  • Szöveges üzenés
Parents of adolescents being seen within the managed care organization's intervention clinics will be asked about their reminder method preference at their child's 1st HPV immunization. The preference options include phone call, text message, or email. The preference for contact method will be recorded and utilized for the 2nd and 3rd dose reminders. The clinics' usual method of reminder will be used for all other parents.
Nincs beavatkozás: Usual Care
The patients in the usual care group will receive the clinic's usual care in terms of immunization and well-care reminder/recall.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percent of adolescents who received ≥ 1 or more needed vaccines or well-care visits
Időkeret: 6 months
Percent of adolescents who received ANY needed vaccine or well-care visit
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percent of adolescent patients with 1 or more Tdap vaccine
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients with 1 or more meningococcal (MCV4) vaccine
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients with 1 or more HPV vaccine
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients with 3 or more HPV vaccines
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients receiving 1 or more influenza vaccine during the preceding influenza season
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients with either a documented history of varicella disease or 2 or more varicella vaccines
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients with 2 or more MMR vaccines
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients with 3 or more hepatitis B vaccines
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients with 3 or more poliovirus vaccines
Időkeret: 6 months
6 months
Percent of adolescent patients with 1 or more missed vaccination opportunity, defined as having a patient visit to a primary care practice, being eligible for vaccination, and not receiving needed vaccines
Időkeret: 6 months
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-1209
  • U01IP000310 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel