- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01676532
Megvalósíthatósági tanulmány a Model School Pediatric Health Initiative kísérleti projektről
2016. április 15. frissítette: Jonathon Maguire, The Hospital for Sick Children
Ez egy prospektív keresztmetszeti tanulmány egy iskolai egészségügyi központ (SBHC) megvalósíthatóságának felmérésére a Sprucecourt Public School-ban, amely egy torontói belvárosi általános iskola.
Az SBHC lehetővé teszi a belvárosi gyermekek számára, hogy az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályaival szembesüljenek, hogy egészségügyi ellátásban részesüljenek az iskolájukban. A tanulmány elsődleges célja az SBHC felhasználásának meghatározása.
Az SBHC megvalósíthatóságának megteremtése támogatná e program további fejlesztését és kiterjesztését más belvárosi iskolákra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elvégezték az SBHC első évének diagram felülvizsgálatát.
A megvalósíthatósági mérőszámok közé tartozott az SBHC-ba beiratkozott gyermekek száma.
A hatékonysági mutatók az SBHC-re beiratkozott gyermekek arányát tartalmazták.
A hatékonysági mutatók tartalmazták azon beiratkozott gyermekek arányát, akik részt vettek és kaptak új diagnózisokat és kezelési terveket
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
127
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Sprucecourt Public School összes diákja, valamint a tizennégy környező belvárosi állami iskola és testvéreik.
Minden gyermek a helyszíni Szülői és Családi Műveltségi Központba jár.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Sprucecourt Public School és a környező tizennégy iskola összes diákja, valamint testvéreik (0-12 éves korig), akik beiratkoztak az SBHC-re, és beleegyezéssel járnak
- Minden csecsemő és óvodás korú gyermek, aki a helyszíni Szülői és Családi Műveltségi Központba jár, és beiratkozott az SBHC-be
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SBHC-re járó diákok
Azok a diákok, akik a Sprucecourt Public Schoolból vagy bármely más részt vevő iskolából járnak az SBHC-re.
|
Iskolai egészségügyi klinika.
Ez egy kohorsz vizsgálat, mint olyan, csak egy gyermekcsoport használta az SBHC-t
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SBHC-n részt vevő beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges célok az SBHC hasznosításának meghatározása, beleértve:
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új kezelési tervekkel rendelkező SBHC-n részt vevő hallgatók száma
Időkeret: 1 év
|
A klinikán látott gyermekek aránya kezelési tervekkel
|
1 év
|
|
Az SBHC-n új diagnózissal járó hallgatók száma
Időkeret: 1 év
|
Az SBHC-be újonnan diagnosztizált hallgatók száma
|
1 év
|
|
Az SBHC-n részt vevő hallgatók ajánlásainak száma
Időkeret: 1 év
|
Az SBHC-t látogató 127 hallgató beutalóinak száma a klinika nyitásától számított 8 hónaptól 1 évig
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SBHC-be beiratkozott tanulók száma, akik a fogadó iskolából származtak (Sprucecourt)
Időkeret: 8 hónap
|
Azon tanulók száma, akik a fogadó Sprucecourt iskolából iratkoztak be az SBHC-be
|
8 hónap
|
|
Sprucecourt Public School vs többi részt vevő iskolák
Időkeret: 8 hónap
|
Összehasonlítani azon tanulók számát, akik a fogadó iskolából (Sprucecourt Public School) járnak az SBHC-be, és a többi részt vevő iskolából az SBHC-re.
|
8 hónap
|
|
Az iskolai támogató csoport találkozóiról kiváltott tanulók száma
Időkeret: 1 év
|
Nem gyűjtötték össze az SST találkozókon kiváltott hallgatók számát.
|
1 év
|
|
Az SBHC-re hivatkozott hallgatók száma, akik részt vettek az SBHC-ben
Időkeret: 8 hónap
|
Ezeket az adatokat nem gyűjtötték össze.
|
8 hónap
|
|
Nyomon követési időpontok
Időkeret: 1 év
|
Az utóvizsgálatokon való részvételt nem gyűjtötték össze.
|
1 év
|
|
Hiányzás
Időkeret: 1 év
|
Nem gyűjtöttek olyan eredményadatokat, amelyek összehasonlították volna az iskolai hiányzásokat az SBHC-t megelőző évvel
|
1 év
|
|
Ontario Egészségbiztosítási Terv (OHIP) állapota
Időkeret: 1 év
|
A klinikára járó hallgatók OHIP státuszát nem jelentették és nem gyűjtötték össze
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathon Maguire, MD, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000025631
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .