Exercise and Manipulative Therapy for Older Persons With Headache
2016. január 26. frissítette: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
A Randomized Controlled Trial of Exercise and Manipulative Therapy for Older Persons With Frequent Intermittent Headaches Associated With Neck Pain and Impairment
The presence of cervical musculoskeletal impairment is not specific to cervicogenic headache but other various frequent intermittent headache types (i.e.
migraine and tension-type headache) in the elderly population.
There has been no trial to date which has investigated the effectiveness of physiotherapy treatment specifically for older persons with various types of headache with associated neck pain and cervical musculoskeletal impairment.
Thus, the purpose of study investigate the efficacy of physiotherapy treatment for older persons who have headache concomitant with neck pain and musculoskeletal impairment
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Headache is a common health problem that affects quality of life in an older population and imposes substantial economic costs.
Headache changes with age.
Features of headache become less typical and neck pain is more frequently associated with headache in older persons.
We recently demonstrated that the presence of cervical musculoskeletal impairment is not specific to cervicogenic headache (headache caused by the neck).
Rather it was present in various frequent intermittent headache types in elders when compared to elders without headache.
Changes in headache characteristics with age play an important role not only in diagnosis but also in treatment choice.
Impairment in cervical musculoskeletal function found in older persons with headache has implications for headache management choices as the evidence indicates that physiotherapy management methods such as manual therapy and therapeutic exercise are an effective management approach for headache associated with the neck.
Physiotherapy treatment would be a safe therapeutic option and may have a beneficial effect for elders with headache who have neck pain and concomitant cervical musculoskeletal dysfunction.
This is particularly relevant as there are widespread concerns about medication overuse, adverse drug events and drug interactions in older persons.
The effective management of older persons with headache in particular of those with atypical features of headache remains a challenge.
Physiotherapy is indicated in those older persons diagnosed with cervicogenic headache but could also be adjunct treatment for those with cervical musculoskeletal signs who are suspected of having transitional headache.
At present, there has been no trial to date which has investigated the effectiveness of physiotherapy treatment specifically for older persons with various types of headache with associated neck pain and cervical musculoskeletal impairment.
A clinical trial of treatment of cervical musculoskeletal impairment in older persons with various headache types may help guide management of headache in attempts to lesson medication use and cost in this population.
Physiotherapy management may be a worthy treatment option particularly in older persons with headache who do not respond well to medication.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Volunteers suffering from frequent intermittent headache (either migraine, tension-type headache or cervicogenic headache) at least one per month over a period of 3 months or longer
- Aged 50 years or older, female or male
- A score of ≥ 3/10 on visual analogue scale (VAS) of neck pain
- Evidence of cervical musculoskeletal impairment: restriction in active range of cervical motion in extension and rotation and join tenderness in at least one of the upper joint as detected by manual palpation
Exclusion Criteria:
- Headache diagnosed as following: temporal arteritis, trigeminal neuralgia, cluster headache, chronic paroxysmal hemicrania/hemicranias continua, temporomandibular joint dysfunction
- Other diagnosed disorders: cerebrovascular disease, Parkinson disease, cognitive disturbance
- Previous history of head or neck surgery
- Lack of willingness to receive either pragmatic treatment or usual care
- Physiotherapy or chiropractic treatment for headache in previous 6 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Usual care intervention
Primary care as required including medication
|
The usual care intervention will include appropriate primary care as required including medication
|
|
Kísérleti: Physiotherapy treatment
Exercise and manipulative therapy
|
Exercise and manipulative therapy treatment for 10 weeks:The treatment intervention consists of two visits per week for the first four weeks (8 treatments) and one visit per week for the last six weeks (6 treatments)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Headache frequency
Időkeret: Change from baseline in headache frequency at week 11 and 6 months after intervention
|
The number of headache frequency in the past week
|
Change from baseline in headache frequency at week 11 and 6 months after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Headache intensity
Időkeret: Change from baseline in headache intensity at week 11 and 6 months after intervention
|
An average intensity in the past week will be rated on a 1-10 VAS
|
Change from baseline in headache intensity at week 11 and 6 months after intervention
|
|
Headache duration
Időkeret: Change from baseline in headache duration at week 11 and 6 months after intervention
|
The number of hours of headache in the past week
|
Change from baseline in headache duration at week 11 and 6 months after intervention
|
|
Neck pain intensity
Időkeret: Change from baseline in neck pain intensity at week 11 and 6 months after intervention
|
Intensity of neck pain will be measured using a 1-10 VAS
|
Change from baseline in neck pain intensity at week 11 and 6 months after intervention
|
|
Neck pain and disability
Időkeret: Change from baseline in neck pain and disability at week 11 and 6 months after intervention
|
Neck pain and disability will be measured using neck disability index (NDI-Thai version)
|
Change from baseline in neck pain and disability at week 11 and 6 months after intervention
|
|
Quality of life
Időkeret: Change from baseline in quality of life at week 11 and 6 months after intervention
|
The Quality of life will be measured using SF-36 (Thai version)
|
Change from baseline in quality of life at week 11 and 6 months after intervention
|
|
Medication intake
Időkeret: Change from baseline in medication intake at week 11 and 6 months after intervention
|
type and dose of all medications taken by subjects will be recorded one week at baseline and prior to follow-up points on a medication diary
|
Change from baseline in medication intake at week 11 and 6 months after intervention
|
|
Global assessment of treatment benefit
Időkeret: Changes from baseline in global assessment of treatment benefit at week 11 and 6 months after intervention
|
Patients perceived benefit of treatment will be measured on a scale from 0 (no benefit) to 10 (maximum benefit)
|
Changes from baseline in global assessment of treatment benefit at week 11 and 6 months after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRG5580145
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .