- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01948440
ASI-MV Solutions: A Tailored Program for Substance Abusers in Early Recovery
2013. szeptember 20. frissítette: Emil Chiauzzi, Inflexxion, Inc.
Making referrals to medical and psychosocial services for substance abuse clients has proven difficult due to lack of access to services, inadequate counselor knowledge, and lack of motivation and skills among clients.
Inflexxion is proposing the development of ASI-MV Solutions, which will educate clients about employment, legal, psychiatric, relapse prevention, medical, and family issues, as well as include resources and strategies for counselors.
By linking learning modules to client results on the ASI-MV, an online interactive version of the ASI administered in treatment settings, we will be able to offer clients important tools to address key recovery issues and encourage counselors to make appropriate referrals to medical and psychosocial services.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Substance abuse research indicates that: (1) addressing medical and psychosocial problems associated with substance abuse and dependence leads to better outcomes; (2) treatments are now shorter due in part to rising healthcare costs, and it is difficult to address these issues effectively during treatment, making medical and psychosocial ("wraparound") services following treatment essential; (3) counselors may lack the knowledge to effectively integrate these services; and (4) referrals to these services have been underutilized and clients may lack the motivation, knowledge, or skills to follow up with the referrals when they are made.
To address these deficits, we are proposing the development of ASI-MV Solutions, which will provide tailored motivational feedback and skill-building lessons to clients to address specific psychosocial and medical problem areas.
We expect that ASI-MV Solutions will have seven modules (Alcohol, Drugs, Medical, Psychiatric, Legal, Employment, and Family) corresponding to domains of the ASI-MV, a Web-enabled interactive version of the ASI administered in treatment settings.
Substance abusers who have high severity scores on ASI-MV subscales will be directed to corresponding interactive lessons and local resources on ASI-MV Solutions.
To demonstrate the feasibility of the program concept, the Phase I study focused on the Employment domain.
All feasibility criteria were met and findings indicated: (1) Proposed content was based on highly positive findings from concept mapping, as well as usability and acceptance testing with clients and experts.
Ratings of potential effectiveness and appeal were high.
(2) Usability testing indicated that the program was usable by the target audience, the skills and outcomes were relevant to the target audience, and the program was regarded as potentially very helpful to the treatment process.
We surpassed feasibility benchmarks for both clients and experts.
(3) Our technical/design team produced a demonstration program that was perceived by key stakeholders as highly usable and engaging multimedia program, as well as determining the necessary technologies to produce the complete program in Phase II.
In Phase II we will develop ASI-MV Solutions content, complete the ASI-MV Solutions program, field test the program, and conduct satisfaction and acceptance testing of the program with clients and counselors.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Client Inclusion Criteria. We will recruit participants in the same proportions as in usability testing - 40% female, 40% minorities. The inclusion criteria for clients are the same as those for usability testing, except that we will require the participant to provide: (1) the names of at least three contacts who can help locate the client during the study, and (2) multiple means of contacting them (telephone, mail, and/or email). As with usability participants, we will seek clients who are in the early stages of treatment (30 days or less, including new intakes).
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASI-MV Solutions
The Experimental group will complete the ASI-MV and use the ASI-MV Solutions program for eight 30-minute sessions, followed by monthly booster sessions.
The Experimental group will undergo a baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention.
|
The Experimental group will complete the ASI-MV and use the ASI-MV Solutions program for eight 30-minute sessions, followed by monthly booster sessions.
The Experimental group will undergo a baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention.
|
|
Nincs beavatkozás: Treatment as Usual
The Control group participants will complete the ASI-MV and receive their normal course of treatment.
The Control group will undergo a baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
improved outcomes, as measured by substance use, psychosocial, and psychological functioning
Időkeret: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Addiction Severity Index - Multimedia Version (ASI-MV)
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
|
greater problem-services matching, as measured by the number and fit of referred/received services
Időkeret: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Treatment Services Checklist (Client Version) and Treatment Services Checklist (Counselor Version).
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
|
greater treatment motivation
Időkeret: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES, Version 8D; Miller & Tonigan, 1996)
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
|
greater self-efficacy in managing psychosocial issues
Időkeret: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Drug Avoidance Self-Efficacy Scale
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
treatment compliance
Időkeret: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Treatment Compliance: We will ask counselors to record scheduled and planned sessions within the treatment facility as a way of assessing treatment compliance.
We will also ask counselors to record client reasons for leaving treatment prematurely (Against Medical Advice, moving, hospitalization, etc.).
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
|
treatment alliance with counselors
Időkeret: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Working Alliance Inventory-Short Form (Clients) and Working Alliance Inventory-Short Form (Counselors)
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emil Chiauzzi, PhD, Inflexxion, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R44DA026232-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .