- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01948440
ASI-MV Solutions: A Tailored Program for Substance Abusers in Early Recovery
20 września 2013 zaktualizowane przez: Emil Chiauzzi, Inflexxion, Inc.
Making referrals to medical and psychosocial services for substance abuse clients has proven difficult due to lack of access to services, inadequate counselor knowledge, and lack of motivation and skills among clients.
Inflexxion is proposing the development of ASI-MV Solutions, which will educate clients about employment, legal, psychiatric, relapse prevention, medical, and family issues, as well as include resources and strategies for counselors.
By linking learning modules to client results on the ASI-MV, an online interactive version of the ASI administered in treatment settings, we will be able to offer clients important tools to address key recovery issues and encourage counselors to make appropriate referrals to medical and psychosocial services.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Substance abuse research indicates that: (1) addressing medical and psychosocial problems associated with substance abuse and dependence leads to better outcomes; (2) treatments are now shorter due in part to rising healthcare costs, and it is difficult to address these issues effectively during treatment, making medical and psychosocial ("wraparound") services following treatment essential; (3) counselors may lack the knowledge to effectively integrate these services; and (4) referrals to these services have been underutilized and clients may lack the motivation, knowledge, or skills to follow up with the referrals when they are made.
To address these deficits, we are proposing the development of ASI-MV Solutions, which will provide tailored motivational feedback and skill-building lessons to clients to address specific psychosocial and medical problem areas.
We expect that ASI-MV Solutions will have seven modules (Alcohol, Drugs, Medical, Psychiatric, Legal, Employment, and Family) corresponding to domains of the ASI-MV, a Web-enabled interactive version of the ASI administered in treatment settings.
Substance abusers who have high severity scores on ASI-MV subscales will be directed to corresponding interactive lessons and local resources on ASI-MV Solutions.
To demonstrate the feasibility of the program concept, the Phase I study focused on the Employment domain.
All feasibility criteria were met and findings indicated: (1) Proposed content was based on highly positive findings from concept mapping, as well as usability and acceptance testing with clients and experts.
Ratings of potential effectiveness and appeal were high.
(2) Usability testing indicated that the program was usable by the target audience, the skills and outcomes were relevant to the target audience, and the program was regarded as potentially very helpful to the treatment process.
We surpassed feasibility benchmarks for both clients and experts.
(3) Our technical/design team produced a demonstration program that was perceived by key stakeholders as highly usable and engaging multimedia program, as well as determining the necessary technologies to produce the complete program in Phase II.
In Phase II we will develop ASI-MV Solutions content, complete the ASI-MV Solutions program, field test the program, and conduct satisfaction and acceptance testing of the program with clients and counselors.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Client Inclusion Criteria. We will recruit participants in the same proportions as in usability testing - 40% female, 40% minorities. The inclusion criteria for clients are the same as those for usability testing, except that we will require the participant to provide: (1) the names of at least three contacts who can help locate the client during the study, and (2) multiple means of contacting them (telephone, mail, and/or email). As with usability participants, we will seek clients who are in the early stages of treatment (30 days or less, including new intakes).
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ASI-MV Solutions
The Experimental group will complete the ASI-MV and use the ASI-MV Solutions program for eight 30-minute sessions, followed by monthly booster sessions.
The Experimental group will undergo a baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention.
|
The Experimental group will complete the ASI-MV and use the ASI-MV Solutions program for eight 30-minute sessions, followed by monthly booster sessions.
The Experimental group will undergo a baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention.
|
|
Brak interwencji: Treatment as Usual
The Control group participants will complete the ASI-MV and receive their normal course of treatment.
The Control group will undergo a baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
improved outcomes, as measured by substance use, psychosocial, and psychological functioning
Ramy czasowe: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Addiction Severity Index - Multimedia Version (ASI-MV)
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
|
greater problem-services matching, as measured by the number and fit of referred/received services
Ramy czasowe: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Treatment Services Checklist (Client Version) and Treatment Services Checklist (Counselor Version).
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
|
greater treatment motivation
Ramy czasowe: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES, Version 8D; Miller & Tonigan, 1996)
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
|
greater self-efficacy in managing psychosocial issues
Ramy czasowe: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Drug Avoidance Self-Efficacy Scale
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
treatment compliance
Ramy czasowe: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Treatment Compliance: We will ask counselors to record scheduled and planned sessions within the treatment facility as a way of assessing treatment compliance.
We will also ask counselors to record client reasons for leaving treatment prematurely (Against Medical Advice, moving, hospitalization, etc.).
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
|
treatment alliance with counselors
Ramy czasowe: baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Working Alliance Inventory-Short Form (Clients) and Working Alliance Inventory-Short Form (Counselors)
|
baseline assessment and one-month post-baseline, two-month post-baseline, and six-month post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emil Chiauzzi, PhD, Inflexxion, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44DA026232-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ASI-MV Solutions
-
University of ManitobaSt. Boniface Hospital; Arterial Stiffness IncorporatedZakończonyChoroba wieńcowa | Zdrowy | Otyłość | Choroba tętnic obwodowych | Cukrzyca typu 2Kanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM Partners...RekrutacyjnyPalenie | Alkoholizm | Choroby Urologiczne | Nadciśnienie | Cukrzyca | Rak prostaty | Rak pęcherza | Rak nerki | Rak Urologiczny | Kwestia zdrowia psychicznego | Rak JądraZjednoczone Królestwo
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Nieznany
-
Agitated Solutions, Inc.Bright Research PartnersRekrutacyjnyBoczka od prawej do lewejStany Zjednoczone, Kanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu z upośledzonym językiem funkcjonalnymStany Zjednoczone
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouZakończony
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacjaARDS | ARDS: zespół ostrej niewydolności oddechowej
-
Themis Bioscience GmbHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Zakończony
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Asociacion Española de ColoproctologiaJeszcze nie rekrutacjaNowotwory jelita grubego | Miejscowo zaawansowany rak jelita grubego | Rekonstrukcja 3D
-
Bandim Health ProjectAarhus University Hospital; Rigshospitalet, DenmarkZakończonyŚmiertelność | Hospitalizacja | Zdarzenia niepożądaneGwinea Bissau