Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nocturnal Blood Pressure and Hypertension - Central and Peripheral 24-h Blood Pressure. (HOSA)

2014. október 8. frissítette: Erling Bjerregaard Pedersen

Nocturnal Blood Pressure in Hypertension, Obstructive Sleep Apnea and Healthy Subjects - Central and Peripheral 24-h Blood Pressure

A new study have shown that high night time blood pressure (BP) and/or non-dipping (lack of fall in BP during night time) is a strong predictor for the risk of cardiovascular disease and mortality in patients with hypertension. Three factors seem to affect the night time BP: chronic kidney disease, obstructive sleep apnea (OSA) and the way ambulatory blood pressure is monitored.

Hypothesis:

Central 24-h blood pressure monitoring is a better way of monitoring blood pressure than conventional peripheral monitoring.

In hypertension, chronic kidney disease and obstructive sleep apnea (OSA) the night time blood pressure is elevated, and is OSA the elevation is correlated to the severity of OSA.

In OSA the kidneys handling of salt and water is disturbed. In OSA there is disturbances in hormonal balance.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

75 patients with hypertension and chronic kidney disease (CKD I-II) and 75 healthy subjects is examined with both central and peripheral 24 hours blood pressure monitoring, 1 night home polygraphy to determine whether the subject has obstructive sleep apnea (OSA), and if so the degree (apnea hypopnea index, AHI), blood and urine samples to determine levels of urine aquaporine2 (u-AQP2), urine endothelial sodium channel (u-EnaC), plasma renin concentration (PRC), plasma angiotensin II (p-AngII), plasma aldosterone (p-aldosterone), plasma vasopressin (p-AVP) and plasma endothelin (p-endothelin).

Hypothesis:

Central 24-h BP monitoring provides another measure of daily fluctuations in blood pressure than peripheral 24-h BP monitoring, because this measurement is painless and does not interfere with activities in the daytime or night-time sleep.

In hypertension, chronic kidney disease and OSA the decease in nocturnal BP is lower than i healthy subjects.

In OSA the decrease in the nocturnal BP is inversely correlated with the severity of OSA.

In OSA is the renal tubular absorption of water and sodium abnormal with increased tubular absorption of water with AQP2 and of sodium by ENAC.

In OSA, there is increased activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, increased endothelin in plasma and increased vasopressin in plasma.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Group 1: 75 patients with hypertension, recruited from another study in the Holstebro Area, contacted by letter.

Group 2: healthy subjects are recruited though posters in public and private companies as well as advertising in local media.

Leírás

Group 1:

Inclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease (CKD stage I and II), estimated glomerule filtration rate (eGFR) 60-90 ml/min/1.73 m2 or eGFR> 90 ml/min/1.73 m2 and proteinuria or other signs of kidney damage.
  • Hypertension (BP by ambulatory or home blood pressure> 135/85 mmHg, or consultation blood pressure> 140/90 mmHg).
  • Both men and women
  • 55-70 years
  • A completed consent form

Exclusion Criteria:

  • Lack of desire to participate
  • In the treatment of OSA
  • Malignant disease
  • Abuse of drugs or alcohol
  • Pregnant and breastfeeding
  • Incompensated heart failure
  • Atrial fibrillation
  • Liver disease (Alanine aminotransferase (ALT)> 200)
  • Severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (Forced expiratory volume in 1 second <50% predicted)
  • eGFR <60 ml/min/1.73 m2
  • Blood pressure difference between the right and left arm> 10/10 mmHg

Group 2 - Healthy subjects

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects men and women
  • age 55 - 70 years
  • Body mass index within the normal range, between 18.5 to 25.0 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Arterial hypertension, ambulatory blood pressure> 130 mmHg systolic and / or 80 mmHg diastolic.

    • a history or clinical signs of cardial, pulmonary, hepato, renal, endocrine, cerebral or neoplastic disorders
    • Alcohol abuse, ie. > 14 drinks / week for women and> 21/uge for men
    • Substance abuse
    • Medical treatment apart from oral contraceptives
    • Smoking
    • Pregnancy or breastfeeding
    • Lack of desire to participate
    • Clinically significant, discrepant results of blood or urine sample at inclusion study (B-hemoglobin and B-White blood cell count, p-sodium, p-potassium, p-creatinine, p-ALT, p-bilirubin , p-Alkaline phosphatase, p-cholesterol, p-albumin or b-glucose and urine for hematuria, albuminuria or glucosuria)
    • Clinically significant variations in the electrocardiogram
    • Blood Donation for the past month preceding the day on the first attempt sequence
    • Blood pressure difference between the right and left arm> 10/10 mmHg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hypertension
75 patients with hypertension and chronic kidney disease (CKD stage I-II)
healthy subjects
75 healthy subjects

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
decrease in central systolic blood pressure at night
Időkeret: < 24 hours
The difference in the decrease in systolic BP at night by peripheral 24-h BP between patients with hypertension and healthy subjects.
< 24 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
decrease in central systolic blood pressure at night
Időkeret: < 24 hours
The difference in the decrease in systolic BP at night by the central 24-h BP between patients with hypertension and healthy subjects.
< 24 hours
difference i blood pressure levels throughout the day
Időkeret: < 24 hours
The difference in systolic blood pressure and diastolic blood pressure throughout the day, in the daytime and in nighttime between peripheral 24-h and central 24-h monitoring in both patients and healthy.
< 24 hours
The correlation between the decrease in nighttime BP on one side and severity of OSA and BP in the daytime on the other.
Időkeret: < 24 hours
The correlation between the decrease in nighttime BP on one side and severity of OSA and BP in the daytime on the other.
< 24 hours
u-AQP2 and u-ENac
Időkeret: 24 hours
In 24-h urine samples
24 hours
PRC, p-AngII, p-aldosterone, p-AVP, p-endothelin
Időkeret: < 1 hour
blood samples
< 1 hour

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erling Bjerregaard Pedersen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BGH-2-2013
  • M-2013-303-13 (Egyéb azonosító: The Regional Committee of health Reseach Ethics)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel