Evaluation of Pulmonary Doppler Signals in Patients With Systemic Sclerosis(SSc)
2015. november 29. frissítette: Echosense Ltd.
Evaluation of Lung Doppler Signals (LDS) in Detecting Pulmonary Arterial Hypertension in Patients With Systemic Sclerosis (SSc)
Doppler signals can be recorded from the lung parenchyma by means of a pulsed Doppler ultrasound system incorporating a special signal processing package- the Transthoracic Parametric Doppler (TPD) (Echosense Ltd., Haifa, Israel).
Systemic sclerosis patients often develop pulmonary vascular disease leading to pulmonary hypertension.
The TPD system may provide important insight into pulmonary blood vessels characteristics by the LDS (Lung Doppler Signals) signals that are related to pulmonary hypertension.
The TPD performance in detecting PAH in SSc patients will be assessed in the study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center, Pulmonology department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Able and willing to give signed informed consent prior to enrollment
- Male or female, ≥ 18 years of age
- Diagnosis of SSc according to 2013 ACR/EULAR SSc Classification Criteria (van den Hoogen 2013): Score ≥ 9.
- Patients with RHC data available from measurement within 3 weeks prior to TPD assessment
- No change in or initiation of PAH specific therapy between the last RHC and TPD
Exclusion Criteria:
- People unable or unwilling to give informed consent.
- PCWP or LVEDP > 15 mmHg
- Any PH etiology outside Group 1 (Dana Point, 2008)
- Pregnant women
- Patients having severe chest wall deformity
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Doppler ultrasound
Recording Doppler ultrasound noninvasively from the right chest wall
|
Recording Doppler ultrasound noninvasively from the right chest wall
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of SSc patients correctly identified with pulmonary hypertension severity in each of the 4 defined groups by RHC.
Időkeret: 12 month
|
Analyze Doppler data of 4 SSc groups (according to pulmonary hypertension severity) resulting in typical features.
The features will be implemented in a pre-determined diagnostic algorithm that will determine the overall statistical success of the method in comparison to RHC data.
|
12 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merav Lidar, Dr, Sheba medical center, Rheumatology department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOP22_3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .