Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Pulmonary Doppler Signals in Patients With Systemic Sclerosis(SSc)

29 listopada 2015 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.

Evaluation of Lung Doppler Signals (LDS) in Detecting Pulmonary Arterial Hypertension in Patients With Systemic Sclerosis (SSc)

Doppler signals can be recorded from the lung parenchyma by means of a pulsed Doppler ultrasound system incorporating a special signal processing package- the Transthoracic Parametric Doppler (TPD) (Echosense Ltd., Haifa, Israel). Systemic sclerosis patients often develop pulmonary vascular disease leading to pulmonary hypertension. The TPD system may provide important insight into pulmonary blood vessels characteristics by the LDS (Lung Doppler Signals) signals that are related to pulmonary hypertension. The TPD performance in detecting PAH in SSc patients will be assessed in the study.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center, Pulmonology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Able and willing to give signed informed consent prior to enrollment
  2. Male or female, ≥ 18 years of age
  3. Diagnosis of SSc according to 2013 ACR/EULAR SSc Classification Criteria (van den Hoogen 2013): Score ≥ 9.
  4. Patients with RHC data available from measurement within 3 weeks prior to TPD assessment
  5. No change in or initiation of PAH specific therapy between the last RHC and TPD

Exclusion Criteria:

  1. People unable or unwilling to give informed consent.
  2. PCWP or LVEDP > 15 mmHg
  3. Any PH etiology outside Group 1 (Dana Point, 2008)
  4. Pregnant women
  5. Patients having severe chest wall deformity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doppler ultrasound
Recording Doppler ultrasound noninvasively from the right chest wall
Promieniowanie: Doppler ultrasound
Recording Doppler ultrasound noninvasively from the right chest wall
Urządzenie: Transthoracic Parametric Doppler (TPD) (Echosense Ltd., Haifa, Israel)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of SSc patients correctly identified with pulmonary hypertension severity in each of the 4 defined groups by RHC.
Ramy czasowe: 12 month
Analyze Doppler data of 4 SSc groups (according to pulmonary hypertension severity) resulting in typical features. The features will be implemented in a pre-determined diagnostic algorithm that will determine the overall statistical success of the method in comparison to RHC data.
12 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Echosense Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Merav Lidar, Dr, Sheba medical center, Rheumatology department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOP22_3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na Doppler ultrasound

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj