- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02323932
Perception of Intonation by Bimodal and Bilateral Cochlear Implant Users
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bilateral hearing which is a fundamental characteristic of normal auditory system provides significant advantages in adverse listening conditions. In cochlear implant users, binaural hearing can be achieved via bilateral cochlear implant (CI/CI) or binaural-bimodal stimulation, i.e. a cochlear implant in one ear and a hearing aid in the other (CI/HA). It is assumed that CI/CI hearing and CI/HA hearing differ with respect to their physiological sources and functional benefit. Although both hearing prosthesis (CI/CI or CI/HA) lack several of the features needed to allow listeners to experience the full binaural advantage conferred by a normal-hearing auditory system it can, however, provide significant advantages over the use of a unilateral hearing prosthesis. Most of the accepted assessment clinical materials are not sensitive enough to evaluate the contribution of binaural hearing rehabilitation via CI/CI or CI/HA hearing for the perception of intonation. In a previous study the perception of intonation was evaluated in 29 adults CI/HA users via a closed-set format design with the same target talker. The results of the study showed small bimodal benefit. The test paradigm was apparently an easy task for the adult listeners and not sensitive enough to show the expected CI/HA bimodal benefit over cochlear implant alone.
The perception of correct intonation identification will be computed for each listener in each of the listening conditions. The amount of change in the fundamental frequency that was required in order to identify a question will be computed for each listener in each of the conditions. ANOVA with repeated measures will be used to assess the differences among the conditions for each group as well as the differences among the groups.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Bnzi Zion Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Michal Luntz, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Talma Shpak, PhD
- Telefonszám: 97248359544
- E-mail: talma.shpak@b-zion.org.il
-
Alkutató:
- Noam Yehudai, MD
-
Alkutató:
- Talma Shpak, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Bilateral cochlear implant users
- Bilateral-bimodal users who use hearing aids for at least 75% of their waking hours.
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bilateral Cochlear implant users
The perception of intonation will be assessed through the use of 2 tests.
In the first test, listeners will have to identify statements and yes/no questions that will be presented by male and female talkers in the background of four- talkers-babble noise comprised of two females and two males.
In the second test, listeners will be presented with gradual changes in the fundamental frequency of a sentence.
They will be required to identify the sentence with each of the changes as a statement or a question.
Each of the 2 tests will be presented in three listening conditions: each of the CI alone and bilateral (CI/CI) conditions.
|
The amount of change in the fundamental frequency that was required in order to identify a question
|
|
Aktív összehasonlító: Bimodal Cochlear implant users
The perception of intonation will be assessed through the use of 2 tests.
In the first test, listeners will have to identify statements and yes/no questions that will be presented by male and female talkers in the background of four- talkers-babble noise comprised of two females and two males.
In the second test, listeners will be presented with gradual changes in the fundamental frequency of a sentence.
They will be required to identify the sentence with each of the changes as a statement or a question.
Each of the 2 tests will be presented in three listening conditions: CI alone, HA alone and bimodal (CI/HA) conditions.
|
The amount of change in the fundamental frequency that was required in order to identify a question
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The amount of change in the fundamental frequency that was required in order to identify a question
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michal Luntz, MD, Bnai Zion Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BZ0085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .