- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03256188
Interrupting Prolonged Sitting With Activity (InPACT)
Interrupting Prolonged Sitting With Activity Feasibility Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
School environments have historically provided many opportunities for children to be physically active through comprehensive programs, including recess, intramural physical activity clubs, interscholastic sports and physical education. However, with recent cuts to public school funding and an increased emphasis on standardized test scores, schools districts across the country have reduced time allocated for structured physical activity in favor of additional academic instruction time. This is troubling as uninterrupted prolonged sitting time is associated with increased disruptive behavior, lower academic achievement and increased obesity risk in children. As such, developing low-cost, innovative physical activity interventions aimed at improving weight outcomes and cognitive function in children are warranted.
Researchers have targeted the school classroom, where students spend the majority of their time, as a potential intervention site. Classroom-based physical activity interventions have been largely successful at increasing physical activity, improving physical fitness and academic achievement among children. Yet, no intervention to date has been able to produce significant improvements in weight status, in part due to the intensity, duration and frequency of activities employed (i.e., low-to-moderate intensity; 10-30 minutes per session; 1-2 sessions per day). Preliminary evidence from our laboratory suggests intermittent activity breaks performed at a moderate-to-vigorous intensity elicits greater total daily physical activity energy expenditure without subsequent increases in food intake compared to lower intensity activities. Other researchers have confirmed greater reductions in weight and fat mass in response to higher rather than lower intensity physical activities. In addition, short bursts of activity rather than continuous movements more closely mimics children's natural activity patterns in free-living environments. Hence, incorporating intermittent activity breaks of moderate-to-vigorous intensity as an intervention component may increase the likelihood of classroom-based physical activity interventions improving weight outcomes in children.
Implementing intermittent activity breaks in a classroom will require adjustments to both teaching curricula and classroom design. Current teaching curricula promotes sedentary behaviors by requiring children to spend between 6 and 8 hours in seated academic instruction per day. Moreover, current classroom designs (i.e., size of the classroom and interior areas, type of furniture, flooring and room arrangement) optimize student learning and classroom management with little consideration given to physical activity and movement. Yet, simple adjustments to teaching curricula (i.e. coupling physical activity with teacher's existing lessons) and classroom design (e.g. using smart floor planning to restructure spaces in a classroom) can dramatically increase movement and subsequent learning within that space. In partnership with the School of Education and the Taubman College of Architecture & Urban Planning, two traditionally non-health related fields, the overall objectives of this pilot study are to: 1) develop a classroom curriculum and floor plan that promotes movement, learning and positive behavioral outcomes; and 2) test the feasibility of implementing our classroom-based physical activity intervention (Interrupting Prolonged sitting with ACTivity or INPACT) in three elementary schools (20 classrooms) across the state of Michigan. Third thru fifth grade teachers and students from Columbia Elementary, Estabrook Elementary and Anderson Elementary will be recruited to participate in this pilot study with classroom teachers delivering the physical activity intervention.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Childhood Disparities Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 3rd thru 6th grade students in participating InPACT classrooms
Exclusion Criteria:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Active classroom
Twenty elementary school teachers implemented 10, 3-minute moderate-to-vigorous physical activity breaks (50-75% of heart rate maximum), 5 days per week in their classrooms over a 16-week period.
|
30 minutes of moderate-to-vigorous physical activity
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (student)
Időkeret: 16 weeks
|
Direct observation via the System for Observing Play and Leisure Activity in Youth (SOPLAY) was used to assess student physical activity intensity and physical activity minutes completed in the classroom.
|
16 weeks
|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (teacher)
Időkeret: 16 weeks
|
Direct observation via the System for Observing Play and Leisure Activity in Youth (SOPLAY) was used to assess teacher physical activity intensity and physical activity minutes completed in the classroom.
|
16 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transition time
Időkeret: 16 weeks
|
Transition time was assessed via direct observation and was calculated as the amount of time from when the teacher completed instructions to his/her class to prepare for an activity break to when students started engaging in the activity break.
|
16 weeks
|
|
Time-on-task
Időkeret: 16 weeks
|
Time-on-task was assessed via direct observation and was calculated as the percent of students following the directions of the teacher 30 seconds post activity break.
|
16 weeks
|
|
Physical activity enjoyment
Időkeret: 16 weeks
|
Teachers distributed the revised Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) to their students to assess enjoyment of participating in the activity breaks.
|
16 weeks
|
|
Physical activity confidence
Időkeret: 16 weeks
|
Teachers distributed a single-item question from the Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES) to measure physical activity confidence.
|
16 weeks
|
|
Physical activity heart rate
Időkeret: 16 weeks
|
Heart rate during physical activity breaks in the classroom was assessed via heart rate monitoring.
|
16 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca E Hasson, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00117049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Active classroom
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...KCRIToborzásCD20-pozitív akut limfoblasztos leukémiaLengyelország
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve