Improving Cancer Patients' Insurance Choices (I Can PIC)
2019. április 29. frissítette: Washington University School of Medicine
Supporting Cancer Survivors' Health Insurance Marketplace Decisions
The goal of this research study is to find out if a decision aid (DA) created by investigators, I Can PIC, is effective in helping cancer patients make decisions about their health insurance.
The investigators will evaluate I Can PIC compared to an attention control condition (existing website created by the American Cancer Society Cancer Action Network).
The study hypothesis is that those randomly assigned to I Can PIC will have higher knowledge about health insurance terms and details, more certainty about the best health insurance plan for them, and more confidence in their health insurance decisions compared to those randomly assigned to the control condition.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In a prior study, the investigators created a consumer-friendly online tool, Show Me Health Plans (SMHP), for those enrolling in health insurance in the ACA marketplace.
I Can PIC was developed based on SMHP, with input from an advisory board, and incorporating feedback from semi-structured qualitative interviews with cancer survivors.
The investigators created I Can PIC to focus on unique needs of cancer patients and survivors considering health insurance.
In this study, the investigators will examine the effectiveness of I Can PIC by conducting a randomized experiment with 275 participants.
The trial will compare the I Can PIC to an attention control website developed by the American Cancer Society Cancer Action Network.
Primary outcomes include knowledge, decision self-efficacy, certainty about plan choice, and the match between plan choice and preferences.
The investigators will also explore whether financial toxicity, cancer type, and time since diagnosis relate to outcomes.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
263
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ability to read English
- Diagnosed with cancer in the past 5 years
- Residing in Missouri or Illinois
Exclusion Criteria:
- Eligible for Medicaid or Medicare in Missouri or Illinois
- Enrolled in the following types of health insurance plans: Medicare, Medicaid, TRICARE or other military healthcare, or Indian Health Services
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I Can PIC
The I Can PIC website will be provided to participants randomized to the experimental/intervention group.
|
Participants will be shown (on a computer or via email link) a website called I Can PIC.
I Can PIC provides health insurance education, suggests ways to learn about the costs of cancer care and follow-up, shows resources to help offset the high costs of care, and helps individuals estimate (based on national data) how much they might spend on health insurance in the upcoming year.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Attention Control
Participants randomized to the attention control group will be provided a link to a website developed by the American Cancer Society Cancer Action Network.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knowledge Score
Időkeret: Completed immediately after using I Can PIC
|
The percent correct out of eight questions that were created by the research team based on information that is considered vital to making health insurance decisions.
|
Completed immediately after using I Can PIC
|
|
Decision Self-efficacy
Időkeret: Completed immediately after using I Can PIC.
|
The validated decision self-efficacy scale will be used.
This 11-item scale measures an individual's self-confidence or belief in their ability to make a decision.
Individuals will be asked to rate how confident they feel taking actions involved in making an informed choice (e.g., gathering information, asking questions, and expressing opinions).
|
Completed immediately after using I Can PIC.
|
|
Certainty about Choice (Decisional Conflict Scale)
Időkeret: Completed immediately after using I Can PIC
|
The validated, 4-item SURE Test for clinical practice will be used.
This scale measures whether individuals feel they have enough information to make a choice, are clear about their values for risks and benefits of their choice, and feel they have enough support to make a choice.
|
Completed immediately after using I Can PIC
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health Insurance Literacy Measure
Időkeret: Completed immediately after using I Can PIC
|
Two items from the validated Health Insurance Literacy Measure will be used.
This scale measures consumers' confidence in their ability to estimate their annual health care costs and their understanding of health insurance terms.
|
Completed immediately after using I Can PIC
|
|
Health Insurance Literacy Measure
Időkeret: 3 month follow-up
|
Two items from the validated Health Insurance Literacy Measure will be used. This scale measures consumers' confidence in their ability to estimate their annual health care costs and their understanding of health insurance terms. This measure will be assessed at follow-up to see if differences observed between groups immediately post-intervention, remain at follow-up. |
3 month follow-up
|
|
Choice of Health Insurance Plan
Időkeret: Completed immediately after using I Can PIC
|
Participants will be asked what health insurance plan they would choose.
Plan selections will be categorized by the type of plan, e.g., high deductible plan, PPO, silver-tier Marketplace plan, gold-tier Marketplace plan, and will be compared to our algorithmic prediction about good fit plans for users based on estimates of their health care expenses.
|
Completed immediately after using I Can PIC
|
|
Choice of Health Insurance Plan
Időkeret: 3 month follow-up
|
Participants will be asked what health insurance plan they choose. Plan selections will be categorized by the type of plan, e.g., high deductible plan, PPO, silver-tier Marketplace plan, gold-tier Marketplace plan, and will be compared to our algorithmic prediction about good fit plans for users based on estimates of their health care expenses. This measure will be assessed at follow-up to see if differences observed between groups immediately post-intervention, remain at follow-up. |
3 month follow-up
|
|
Healthcare Utlization
Időkeret: 3 month follow-up
|
Participants will be asked questions about how often they use healthcare services to see if their plan choice relates to their utilization
|
3 month follow-up
|
|
Knowledge Score
Időkeret: 3 month follow-up
|
The percent correct out of eight questions that were created by the research team based on information that is considered vital to making health insurance decisions. This measure will be assessed at follow-up to see if differences observed between groups immediately post-intervention, remain at follow-up. |
3 month follow-up
|
|
Certainty about Choice (Decisional Conflict Scale)
Időkeret: 3 month follow-up
|
The validated, 4-item SURE Test for clinical practice will be used. This scale measures whether individuals feel they have enough information to make a choice, are clear about their values for risks and benefits of their choice, and feel they have enough support to make a choice. This measure will be assessed at follow-up to see if differences observed between groups immediately post-intervention, remain at follow-up. |
3 month follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Housten AJ, Furtado K, Kaphingst KA, Kebodeaux C, McBride T, Cusanno B, Politi MC. Stakeholders' perceptions of ways to support decisions about health insurance marketplace enrollment: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 8;16(1):634. doi: 10.1186/s12913-016-1890-8.
- Politi MC, Barker AR, Kaphingst KA, McBride T, Shacham E, Kebodeaux CS. Show Me My Health Plans: a study protocol of a randomized trial testing a decision support tool for the federal health insurance marketplace in Missouri. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 16;16:55. doi: 10.1186/s12913-016-1314-9.
- Politi MC, Kuzemchak MD, Liu J, Barker AR, Peters E, Ubel PA, Kaphingst KA, McBride T, Kreuter MW, Shacham E, Philpott SE. Show Me My Health Plans: Using a Decision Aid to Improve Decisions in the Federal Health Insurance Marketplace. MDM Policy Pract. 2016 Jul;1(1):2381468316679998. doi: 10.1177/2381468316679998. Epub 2016 Nov 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201704045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .