Improving Cancer Patients' Insurance Choices (I Can PIC)
29 апреля 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Supporting Cancer Survivors' Health Insurance Marketplace Decisions
The goal of this research study is to find out if a decision aid (DA) created by investigators, I Can PIC, is effective in helping cancer patients make decisions about their health insurance.
The investigators will evaluate I Can PIC compared to an attention control condition (existing website created by the American Cancer Society Cancer Action Network).
The study hypothesis is that those randomly assigned to I Can PIC will have higher knowledge about health insurance terms and details, more certainty about the best health insurance plan for them, and more confidence in their health insurance decisions compared to those randomly assigned to the control condition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In a prior study, the investigators created a consumer-friendly online tool, Show Me Health Plans (SMHP), for those enrolling in health insurance in the ACA marketplace.
I Can PIC was developed based on SMHP, with input from an advisory board, and incorporating feedback from semi-structured qualitative interviews with cancer survivors.
The investigators created I Can PIC to focus on unique needs of cancer patients and survivors considering health insurance.
In this study, the investigators will examine the effectiveness of I Can PIC by conducting a randomized experiment with 275 participants.
The trial will compare the I Can PIC to an attention control website developed by the American Cancer Society Cancer Action Network.
Primary outcomes include knowledge, decision self-efficacy, certainty about plan choice, and the match between plan choice and preferences.
The investigators will also explore whether financial toxicity, cancer type, and time since diagnosis relate to outcomes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
263
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ability to read English
- Diagnosed with cancer in the past 5 years
- Residing in Missouri or Illinois
Exclusion Criteria:
- Eligible for Medicaid or Medicare in Missouri or Illinois
- Enrolled in the following types of health insurance plans: Medicare, Medicaid, TRICARE or other military healthcare, or Indian Health Services
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I Can PIC
The I Can PIC website will be provided to participants randomized to the experimental/intervention group.
|
Participants will be shown (on a computer or via email link) a website called I Can PIC.
I Can PIC provides health insurance education, suggests ways to learn about the costs of cancer care and follow-up, shows resources to help offset the high costs of care, and helps individuals estimate (based on national data) how much they might spend on health insurance in the upcoming year.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Attention Control
Participants randomized to the attention control group will be provided a link to a website developed by the American Cancer Society Cancer Action Network.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Knowledge Score
Временное ограничение: Completed immediately after using I Can PIC
|
The percent correct out of eight questions that were created by the research team based on information that is considered vital to making health insurance decisions.
|
Completed immediately after using I Can PIC
|
|
Decision Self-efficacy
Временное ограничение: Completed immediately after using I Can PIC.
|
The validated decision self-efficacy scale will be used.
This 11-item scale measures an individual's self-confidence or belief in their ability to make a decision.
Individuals will be asked to rate how confident they feel taking actions involved in making an informed choice (e.g., gathering information, asking questions, and expressing opinions).
|
Completed immediately after using I Can PIC.
|
|
Certainty about Choice (Decisional Conflict Scale)
Временное ограничение: Completed immediately after using I Can PIC
|
The validated, 4-item SURE Test for clinical practice will be used.
This scale measures whether individuals feel they have enough information to make a choice, are clear about their values for risks and benefits of their choice, and feel they have enough support to make a choice.
|
Completed immediately after using I Can PIC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health Insurance Literacy Measure
Временное ограничение: Completed immediately after using I Can PIC
|
Two items from the validated Health Insurance Literacy Measure will be used.
This scale measures consumers' confidence in their ability to estimate their annual health care costs and their understanding of health insurance terms.
|
Completed immediately after using I Can PIC
|
|
Health Insurance Literacy Measure
Временное ограничение: 3 month follow-up
|
Two items from the validated Health Insurance Literacy Measure will be used. This scale measures consumers' confidence in their ability to estimate their annual health care costs and their understanding of health insurance terms. This measure will be assessed at follow-up to see if differences observed between groups immediately post-intervention, remain at follow-up. |
3 month follow-up
|
|
Choice of Health Insurance Plan
Временное ограничение: Completed immediately after using I Can PIC
|
Participants will be asked what health insurance plan they would choose.
Plan selections will be categorized by the type of plan, e.g., high deductible plan, PPO, silver-tier Marketplace plan, gold-tier Marketplace plan, and will be compared to our algorithmic prediction about good fit plans for users based on estimates of their health care expenses.
|
Completed immediately after using I Can PIC
|
|
Choice of Health Insurance Plan
Временное ограничение: 3 month follow-up
|
Participants will be asked what health insurance plan they choose. Plan selections will be categorized by the type of plan, e.g., high deductible plan, PPO, silver-tier Marketplace plan, gold-tier Marketplace plan, and will be compared to our algorithmic prediction about good fit plans for users based on estimates of their health care expenses. This measure will be assessed at follow-up to see if differences observed between groups immediately post-intervention, remain at follow-up. |
3 month follow-up
|
|
Healthcare Utlization
Временное ограничение: 3 month follow-up
|
Participants will be asked questions about how often they use healthcare services to see if their plan choice relates to their utilization
|
3 month follow-up
|
|
Knowledge Score
Временное ограничение: 3 month follow-up
|
The percent correct out of eight questions that were created by the research team based on information that is considered vital to making health insurance decisions. This measure will be assessed at follow-up to see if differences observed between groups immediately post-intervention, remain at follow-up. |
3 month follow-up
|
|
Certainty about Choice (Decisional Conflict Scale)
Временное ограничение: 3 month follow-up
|
The validated, 4-item SURE Test for clinical practice will be used. This scale measures whether individuals feel they have enough information to make a choice, are clear about their values for risks and benefits of their choice, and feel they have enough support to make a choice. This measure will be assessed at follow-up to see if differences observed between groups immediately post-intervention, remain at follow-up. |
3 month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Housten AJ, Furtado K, Kaphingst KA, Kebodeaux C, McBride T, Cusanno B, Politi MC. Stakeholders' perceptions of ways to support decisions about health insurance marketplace enrollment: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 8;16(1):634. doi: 10.1186/s12913-016-1890-8.
- Politi MC, Barker AR, Kaphingst KA, McBride T, Shacham E, Kebodeaux CS. Show Me My Health Plans: a study protocol of a randomized trial testing a decision support tool for the federal health insurance marketplace in Missouri. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 16;16:55. doi: 10.1186/s12913-016-1314-9.
- Politi MC, Kuzemchak MD, Liu J, Barker AR, Peters E, Ubel PA, Kaphingst KA, McBride T, Kreuter MW, Shacham E, Philpott SE. Show Me My Health Plans: Using a Decision Aid to Improve Decisions in the Federal Health Insurance Marketplace. MDM Policy Pract. 2016 Jul;1(1):2381468316679998. doi: 10.1177/2381468316679998. Epub 2016 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201704045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .