Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Determinants of Post-Exercise Eating Patterns (DEEP)

2019. július 23. frissítette: Aaron Sim, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Determinants of Post-Exercise Eating Patterns / Alternative Title (Cover): Effect of Pre-meal Activities on Blood Pressure in Healthy Adults

This study examines potential physiological and psychological determinants of food intake in response to exercise. Specifically, beyond measuring actual food consumption and physiological markers typically assessed during exercise and appetite work (i.e. appetite hormones, blood glucose), the investigators wish to investigate the influence of individual behavioural differences (attitudes towards eating, licensing/compensatory health beliefs, self-regulation, and exercise-associated motivation) on the relationship between exercise and eating behaviour.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, Singapore 11760
        • Toborzás
        • Clinical Nutrition Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Inactive (< 90 min of moderate-intensity exercise a week)
  • BMI: 23 and above
  • Age between 21 to 40 years
  • Normal fasting blood glucose levels equal to or less than 5.9 mmol/L
  • Non-smoker
  • No know allergies or intolerance to food
  • Not on any prescribed medication
  • No physical disabilities and/or restrictions; not averse to exercising on a stationary bike or treadmill running
  • No aversion to blood sampling procedures (e.g. finger prick, cannulation)

Exclusion Criteria:

  • Female,
  • Smoker,
  • Fasting blood glucose > 5.9 mmol/L,
  • Resting blood pressure > 140/90 mmHg,

  • Any major medical/health conditions including

    • Diabetes,
    • Metabolic disease
    • Hypertension,
    • Cardiovascular disease,
    • Thyroid disorders,
    • G6PD deficiency.
  • Allergic or intolerant to foods presented in the study.
  • Physical disabilities and/or restrictions.
  • Individuals that are adverse to exercising on a stationary exercise bike or treadmill.
  • Adverse to blood sampling procedures (i.e. cannulation, finger pricks, venepuncture).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exercise and Meal (EX)
The EX protocol will involve a 30 minute acute bout of high intensity intermittent exercise on a stationary exercise bike followed by an ad-libitum test meal.
Viselkedési: Exercise and Meal (EX)
30 minute acute bout of high intensity intermittent exercise followed by ad-libitum meal
Kísérleti: No-Exercise and Meal (NEX)
The NEX protocol will involve a 30 minute period of rest (to match the exercise period in EX) where participants will be provided a video/movie. Following this, participants will be provided ad-libitum access to a test meal (as per EX energy intake assessment protocol)
Viselkedési: No-Exercise and Meal (NEX)
30 minute non-exercise period where participants will be watching a video/movie followed by ad-libitum meal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ad-libitum amount of food consumed in response to experimental condition: exercise or rest (no exercise).
Időkeret: 3 hours
Participants' eating behaviour will be assessed by measuring the total amount of the test meal consumed in each experimental condition. The test meal will be provided ad-libitum (i.e. there will be non-restricted access)
3 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Appetite-related blood hormone concentration in response to experimental conditions.
Időkeret: 3 hours
Venous blood will be sampled for the measurement of a range of appetite-related hormones including Active Ghrelin (pg/ml), Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) (pg/ml), Pancreatic YY (PYY) (pg/ml), Pancreatic Polypeptide (PP) (pg/ml), periodically through the experimental sessions.
3 hours
Metabolic blood variable concentration in response to experimental conditions
Időkeret: 3 hours
Venous blood will be sampled for the measurement of metabolic blood variables blood insulin (mmol/L) and blood glucose (mmol/L) periodically through the experimental sessions.
3 hours
Subjective ratings of hunger in response to experimental conditions
Időkeret: 3 hours
Self-reported subjective ratings of hunger will be assessed periodically through the experimental session. Assessed via 100-point visual analogue scales.
3 hours
Subjective ratings of satiation (fullness) in response to experimental conditions
Időkeret: 3 hours
Self-reported subjective ratings of satiation (fullness) will be assessed periodically through the experimental session. Assessed via 100-point visual analogue scales
3 hours
Subjective ratings of desire to eat in response to experimental conditions
Időkeret: 3 hours
Self-reported subjective ratings of desire to eat will be assessed periodically through the experimental session. Assessed via 100-point visual analogue scales
3 hours
Subjective ratings of prospective food consumption in response to experimental conditions
Időkeret: 3 hours
Self-reported subjective ratings of prospective food consumption will be assessed periodically through the experimental session. Assessed via 100-point visual analogue scales.
3 hours
Free-living energy intake (1 day post-experiment) in response to experimental conditions
Időkeret: 1 day
1 day free-living energy intake (self-report)
1 day
Free-living physical activity levels intake (1 day post-experiment) in response to experimental conditions
Időkeret: 1 day
1 day free-living physical activity levels (physical activity monitors)
1 day

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Self-reported tendencies of compensatory health beliefs
Időkeret: Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks

Influence of self-reported tendencies of compensatory health beliefs on the relationship between experimental conditions and study outcomes. Scale to be used:

Compensatory Health Belief (CHB) Scale, CHB Subscales: Substance use, Eating/sleeping habits, Stress and Weight regulation, Ratings on a 5-point agreement scale. Greater scores (summed) indicate greater tendency for an individual to hold compensatory beliefs (for the particular domain/subscale or collectively).
Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks
Self-reported tendencies of licensing/reward beliefs
Időkeret: Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks

Influence of self-reported tendencies of licensing eating behaviour in response to exercise on the relationship between experimental conditions and study outcomes. Scale to be used:

Post-Exercise Licensing (PEL)Scale. Ratings on a 7 point agreement scale. Greater scores (averaged) indicate a greater tendency to reward/license in response to exercise.
Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks
Self-reported tendencies and motives of compensatory eating behaviour in response to exercise
Időkeret: Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks

Influence of self-reported tendencies and motives of compensatory eating behaviour in response to exercise on the relationship between experimental conditions and study outcomes Scale to be used:

Compensatory Eating Motives Questionnaire (CEMQ) Subscales: Eating for Reward, Eating for Recovery, Eating for Relief (4 point frequency scale) Greater scores (summation of outcome of respective subscales) indicate greater tendency to compensate due to particular motive (respective subscales).
Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks
Self-reported assessment of motivation (regulation) to exercise
Időkeret: Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks

To examine the influence of self-reported motivation to exercise on the relationship between experimental conditions and study outcomes. Scale involve:

Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ) measures the stages of the self-determination contin. Subscales: Amotivation, External regulation, Introjected regulation, Identified regulation, Integrated regulation, Intrinsic regulation.Greater scores (averaged of outcome of respective subscale/items) indicate greater tendency for exercise behaviour to be regulated by particular construct (respective subscale).
Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks
Self-reported assessment of motivation to eat healthily
Időkeret: Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks

To examine the influence of self-reported motivation to adopt healthy eating behaviour on the relationship between experimental conditions and study outcomes. Scale involve:

Regulation of Eating Behavioural Scale (REBS). Subscales: Amotivation, External regulation, Introjected regulation, Identified regulation, Integrated regulation, Intrinsic regulation. Greater scores (averaged of outcome of respective subscale/items) indicate greater tendency for eating behaviour to be regulated by particular construct (respective subscale).
Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks
Self-reported attitudes towards eating behaviour as assessed by the Three Factor Eating Behaviour Questionnaire (TFEQ-R18)
Időkeret: Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks

Influence of self-reported attitudes towards eating on the relationship between experimental conditions and study outcomes. Scale involve:

Three Factor Eating Behaviour Questionnaire (TFEQ-R18) Subscales: Dietary Restraint, Uncontrolled Eating, Emotional Eating Greater scores (averaged outcome of respective subscale/items) indicate greater likelihood of the behaviour (of construct measure by respective subscales).
Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks
Self-reported weight-related behaviour change status as assessed by the Physical Activity Stages of Change Questionnaire
Időkeret: Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks

Influence of self-reported weight-related behaviour change status on the relationship between experimental conditions and study outcomes. Scale involve:

Physical Activity Stages of Change Questionnaire. Scores (based on scoring algorithm) will indicate participants' current stage of motivational readiness for change specific to physical activity. Greater score (1-5 representing five stages of change) indicates physical activity status and intent to be active.
Assessed at start of study - through study completion - up to 4-5 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Együttműködők

Nanyang Technological University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/01034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF)

Will be made available to other researchers upon request

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Exercise and Meal (EX)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel