- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04469257
SUN LIGHT EXPOSURE AND VITAMIN D LEVEL IN NURSING HOME
THE EFFECT OF SUN LIGHT EXPOSURE TO THE LEVEL OF VITAMIN D IN THE ELDERLY LIVING IN NURSING HOME
Objective: The aim of the present study was to determine the effect of nursing interventions and sunlight exposure to reach optimum vitamin D levels by individuals living in nursing homes on vitamin D levels.
Material Method: In the first stage of this two-stage randomized-controlled experimental study with pretest-posttest design conducted in June - August 2018 period in the nursing home in Central Town of Tokat Province, the questionnaire prepared by the researcher, standardized mini mental test, Fitzpatrick skin typing questionnaire and Katz Index of activities of daily living were applied. Intervention (n=20) and control (n=20) groups were established with individuals using simple random method according to age, gender, skin type and vitamin D level. In the second stage, 30-35% of the body surface area of individuals in the intervention group was exposed to sunlight five days a week in July. For the participants in the control group, sunbathing was not offered. 25(OH)D, calcium, parathormone, phosphorus, alkaline phosphatase and albumin levels of all individuals were measured in blood samples taken at the beginning and end of the study. Two-way mixed ANOVA, Mann-Whitney U test, Wilcoxon signed rank test and Chi-square tests were used to evaluate the data.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- individuals (25 women and 41 men) who lived in nursing home during June 27, 2018 and August 01, 2018 period
- 60 years and older
- able to perform their daily life activities independently
- agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- malignancies
- advanced liver and kidney failure
- history of gastric-bowel operation
- skin disease that could prevent sun exposure
- hyperparathyroidism
- malabsorption
- use of drugs that affect the levels of vitamin D, calcium, PTH and phosphorus and albumin
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sunbathing
During the activities for the intervention group, the individuals were exposed directly to sun in the nursing home garden on open and sunny days without sunscreen for five days a week for a month with an average of 21.0 ± 5.0 min (min 15 min - max 30 min).
About 30-35% of their bodies (hand, face, neck, forearm open up to elbows and legs open up to the knee caps) were open.
Sunbathing sessions were held between 10:30 and 11:30 to prevent elderly individuals from being affected by extreme temperatures, and UV index values were monitored during the time and duration of the event at WHO website (http://www.who.int/uv/resources/link/indexlinks/en/,
Access date: July 1, 2018).
During the hours of the day when UV index was > 6-7, elderly individuals were not taken out.
After each sunbathing session, elderly individuals in the intervention group were evaluated for sensitivity and erythema that may occur in the exposed body areas
|
the individuals were exposed directly to sun in the nursing home garden on open and sunny days without sunscreen for five days a week for a month with an average of 21.0 ± 5.0 min (min 15 min - max 30 min).
About 30-35% of their bodies (hand, face, neck, forearm open up to elbows and legs open up to the knee caps) were open.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Elderly individuals in the control group were not invited to the activities held in the nursing home garden.
There were no restrictions on them for not going out in the sun or spending time inside the nursing home
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vitamin D
Időkeret: 5 week
|
Vitamin D Level
|
5 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parathormone
Időkeret: 5 week
|
Parathormone level
|
5 week
|
|
Calicium
Időkeret: 5 week
|
Calcium Level
|
5 week
|
|
Phosphorus
Időkeret: 5 week
|
Phosphorus level
|
5 week
|
|
Alkaline Phosphatase
Időkeret: 5 week
|
Alkaline phosphatase level
|
5 week
|
|
Albumin
Időkeret: 5 week
|
Albumin level
|
5 week
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .