Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivational Interview and Orthodontic Patients

2021. április 29. frissítette: Universidad Iberoamericana

The Effect of Motivational Interviewing on Oral Hygiene Behavior in Patients With Fixed Orthodontic Appliances: A Randomised Clinical Trial

A parallel-group randomized clinical trial was conducted with 45 patients of the Orthodontic Clinic of Universidad Iberoamericana's (UNIBE) Postgraduate Unit. The study hypothesis was that motivational interview plus oral hygiene instructions would be more effective in maintaining long-term oral hygiene in comparison with conventional oral hygiene instructions alone.

A computer-generated list of numbers created with Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V21.0 was used to random allocate participants into the experimental or the control group. Monthly oral hygiene instructions and a G.U.M. kit were given to the sample. Additionally, the experimental group received motivational interviewing sessions by a trained periodontist. Simplified Oral Hygiene Index, Gingival Index, Periodontal Probing Depth and Bleeding on Probing were recorded at baseline, three and six months after the beginning of the study. Repeated-measures analysis of variance and chi-squared test were conducted.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sample calculation A power analysis was carried out to determine the number of subjects needed to achieve a Simplified Oral Hygiene Index (SOHI) significant interaction with the study groups when applying repeated measures ANOVA. The total number of completed subjects needed to achieve power of 0.90 with an alpha (α) of 0.05, an effect size (f) of at least .25 was determined to be 36; taking into consideration a possible 10% attrition rate, 45 subjects were recruited, consented and randomized to either the experimental or control group.

Due to the matter that repeated measures ANOVA treats each measurement as a separate variable, and it's preferable to use listwise deletion, if one measurement is missing, the whole case gets dropped. For this reason and therefore the incontrovertible fact that the trial suffers attrition, the sample for the three measurements was reduced to 32 subjects.

Randomization A simple randomization procedure was executed by the principal investigator to allocate the participants into one of the study groups. A computer-generated list of numbers was created using the software SPSS V21.0, with a 1:1.25 allocation ratio.

Two dentists enrolled and allocated the participants according to the order of arrival and following the list of random numbers. A coding system was used as a concealment mechanism, which consisted of colored labels attached to the participants' file. Thus, the participant and the evaluator (the periodontist who recorded the data) were masked.

Study intervention An interviewer was in charge of providing oral hygiene instructions for both groups. All the participants received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools. Then, the patients of the experimental group received a motivational interviewing session.

Afterward, the clinical parameters were measured by another periodontist. Monthly follow-up appointments were scheduled for the orthodontic check-ups to deliver a new G.U.M. kit, to reinforce the OHI and MI, and to register the periodontal parameters. The important data for this research was the one recorded at baseline, three and six months after the intervention.

Statistical analysis Mean Simplify oral hygiene index (SOHI), gingival index (GI), periodontal probing depth (PPD), and bleeding on probing (BoP) scores were compared between groups across three-time points using repeated-measures mixed-model analysis of variance. Tests for equality of variances and sphericity to check for homoscedasticity were performed due to the problem of sample attrition. Nevertheless, it was not found any violation to these assumptions in any of the variables included in the analysis. SPSS software was used for all calculations (IBM SPSS 25th version). Due to the nominal level of measurement of the variable BoP, it was performed a chi-squared test for each three time points to check if there were any differences between the two experimental conditions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikai Köztársaság, 22333
        • Universidad Iberoamericana UNIBE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with 18-40 years old, systemically healthy, without active dental caries lesions or periodontal diseases, who were candidates for fixed orthodontic appliances.

Exclusion Criteria:

  • Smokers and pregnant patients.
  • Participants were discarded if they decided voluntarily to abandon the study of the orthodontic treatment or if they didn't attend to the periodical check-ups.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Experimental group
A trained periodontist delivered oral hygiene instructions and motivational interviewing sessions. All the participants received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools.
A periodontist was trained and evaluated by two expert psychologists in MI, who also supervised the interviewer to ensure that the intervention was properly applied. The periodontist conducted sessions of motivational interviewing monthly to the participants of the experimental group.
Más nevek:
  • Motivációs interjú
A periodontist delivered OHI to all the participants of both studied groups. Also, every single patient received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools.
Más nevek:
  • OHI
Aktív összehasonlító: Control group
A trained periodontist delivered only oral hygiene instructions. All the participants received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools.
A periodontist delivered OHI to all the participants of both studied groups. Also, every single patient received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools.
Más nevek:
  • OHI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Simplified Oral Hygiene Index
Időkeret: Base line.
six surfaces (from fou r posterior and two anterior teeth ) are examined for debris and calculus, whereas 12 surfaces are examined.
Base line.
Simplified Oral Hygiene Index
Időkeret: 3rd month
six surfaces (from fou r posterior and two anterior teeth ) are examined for debris and calculus, whereas 12 surfaces are examined.
3rd month
Simplified Oral Hygiene Index
Időkeret: 6th month
six surfaces (from fou r posterior and two anterior teeth ) are examined for debris and calculus, whereas 12 surfaces are examined.
6th month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival Index
Időkeret: Base line, 3 and 6 months after the intervention.
Each of the four gingival areas of the tooth is given a score from 0 to 3; this is the gingival índex for the area.
Base line, 3 and 6 months after the intervention.
Periodontal Probing Depth
Időkeret: Base line, 3 and 6 months after the intervention.
One tooth per sextant was chosen and the average was calculated.
Base line, 3 and 6 months after the intervention.
Bleeding on Probing
Időkeret: Base line, 3 and 6 months after the intervention.
Dichotomic response after probing the gingival sulcus.
Base line, 3 and 6 months after the intervention.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henry A Adames, MsC, Universidad Iberoamericana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEI2017-06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel