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Motivational Interview and Orthodontic Patients

29. April 2021 aktualisiert von: Universidad Iberoamericana

The Effect of Motivational Interviewing on Oral Hygiene Behavior in Patients With Fixed Orthodontic Appliances: A Randomised Clinical Trial

A parallel-group randomized clinical trial was conducted with 45 patients of the Orthodontic Clinic of Universidad Iberoamericana's (UNIBE) Postgraduate Unit. The study hypothesis was that motivational interview plus oral hygiene instructions would be more effective in maintaining long-term oral hygiene in comparison with conventional oral hygiene instructions alone.

A computer-generated list of numbers created with Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V21.0 was used to random allocate participants into the experimental or the control group. Monthly oral hygiene instructions and a G.U.M. kit were given to the sample. Additionally, the experimental group received motivational interviewing sessions by a trained periodontist. Simplified Oral Hygiene Index, Gingival Index, Periodontal Probing Depth and Bleeding on Probing were recorded at baseline, three and six months after the beginning of the study. Repeated-measures analysis of variance and chi-squared test were conducted.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sample calculation A power analysis was carried out to determine the number of subjects needed to achieve a Simplified Oral Hygiene Index (SOHI) significant interaction with the study groups when applying repeated measures ANOVA. The total number of completed subjects needed to achieve power of 0.90 with an alpha (α) of 0.05, an effect size (f) of at least .25 was determined to be 36; taking into consideration a possible 10% attrition rate, 45 subjects were recruited, consented and randomized to either the experimental or control group.

Due to the matter that repeated measures ANOVA treats each measurement as a separate variable, and it's preferable to use listwise deletion, if one measurement is missing, the whole case gets dropped. For this reason and therefore the incontrovertible fact that the trial suffers attrition, the sample for the three measurements was reduced to 32 subjects.

Randomization A simple randomization procedure was executed by the principal investigator to allocate the participants into one of the study groups. A computer-generated list of numbers was created using the software SPSS V21.0, with a 1:1.25 allocation ratio.

Two dentists enrolled and allocated the participants according to the order of arrival and following the list of random numbers. A coding system was used as a concealment mechanism, which consisted of colored labels attached to the participants' file. Thus, the participant and the evaluator (the periodontist who recorded the data) were masked.

Study intervention An interviewer was in charge of providing oral hygiene instructions for both groups. All the participants received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools. Then, the patients of the experimental group received a motivational interviewing session.

Afterward, the clinical parameters were measured by another periodontist. Monthly follow-up appointments were scheduled for the orthodontic check-ups to deliver a new G.U.M. kit, to reinforce the OHI and MI, and to register the periodontal parameters. The important data for this research was the one recorded at baseline, three and six months after the intervention.

Statistical analysis Mean Simplify oral hygiene index (SOHI), gingival index (GI), periodontal probing depth (PPD), and bleeding on probing (BoP) scores were compared between groups across three-time points using repeated-measures mixed-model analysis of variance. Tests for equality of variances and sphericity to check for homoscedasticity were performed due to the problem of sample attrition. Nevertheless, it was not found any violation to these assumptions in any of the variables included in the analysis. SPSS software was used for all calculations (IBM SPSS 25th version). Due to the nominal level of measurement of the variable BoP, it was performed a chi-squared test for each three time points to check if there were any differences between the two experimental conditions.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikanische Republik, 22333
        • Universidad Iberoamericana UNIBE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with 18-40 years old, systemically healthy, without active dental caries lesions or periodontal diseases, who were candidates for fixed orthodontic appliances.

Exclusion Criteria:

  • Smokers and pregnant patients.
  • Participants were discarded if they decided voluntarily to abandon the study of the orthodontic treatment or if they didn't attend to the periodical check-ups.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental group
A trained periodontist delivered oral hygiene instructions and motivational interviewing sessions. All the participants received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools.
A periodontist was trained and evaluated by two expert psychologists in MI, who also supervised the interviewer to ensure that the intervention was properly applied. The periodontist conducted sessions of motivational interviewing monthly to the participants of the experimental group.
Andere Namen:
  • Motivierendes Interview
A periodontist delivered OHI to all the participants of both studied groups. Also, every single patient received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools.
Andere Namen:
  • OHI
Aktiver Komparator: Control group
A trained periodontist delivered only oral hygiene instructions. All the participants received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools.
A periodontist delivered OHI to all the participants of both studied groups. Also, every single patient received a G.U.M. kit with special orthodontic hygiene tools.
Andere Namen:
  • OHI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simplified Oral Hygiene Index
Zeitfenster: Base line.
six surfaces (from fou r posterior and two anterior teeth ) are examined for debris and calculus, whereas 12 surfaces are examined.
Base line.
Simplified Oral Hygiene Index
Zeitfenster: 3rd month
six surfaces (from fou r posterior and two anterior teeth ) are examined for debris and calculus, whereas 12 surfaces are examined.
3rd month
Simplified Oral Hygiene Index
Zeitfenster: 6th month
six surfaces (from fou r posterior and two anterior teeth ) are examined for debris and calculus, whereas 12 surfaces are examined.
6th month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingival Index
Zeitfenster: Base line, 3 and 6 months after the intervention.
Each of the four gingival areas of the tooth is given a score from 0 to 3; this is the gingival índex for the area.
Base line, 3 and 6 months after the intervention.
Periodontal Probing Depth
Zeitfenster: Base line, 3 and 6 months after the intervention.
One tooth per sextant was chosen and the average was calculated.
Base line, 3 and 6 months after the intervention.
Bleeding on Probing
Zeitfenster: Base line, 3 and 6 months after the intervention.
Dichotomic response after probing the gingival sulcus.
Base line, 3 and 6 months after the intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry A Adames, MsC, Universidad Iberoamericana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundhygiene

Klinische Studien zur Motivational interviewing

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