- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05052151
Hőmérséklet és bikarbonát: hemodinamikai hatások a dialízis során (TURBO)
Alacsony vagy magas dializátum-hőmérséklet vagy bikarbonát-koncentráció hemodinamikai hatásai krónikus hemodializált betegeknél
A dializátum hőmérsékletének és a hidrogén-karbonátnak a hemodinamikai paraméterekre, a plazma pH-jára és az ezt a hatást potenciálisan közvetítő elektrolitokra gyakorolt szerepének tisztázására a kutatók egy egyszeres vak, randomizált, kontrollált, keresztezett vizsgálatot kívánnak végezni, konkrétan a
- Rögzített alacsony hőmérsékletű 35 °C-os dializátum, szemben a 37 °C-os fix dializátum-hőmérsékletű.
- Alacsony, 30 mmol/l dializátum-hidrogén-karbonát-koncentráció a magas, 38 mmol/l-es dializátum-hidrogén-karbonát-koncentrációhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér
Az intradialitikus hipotenzió (IDH) a hemodialízis (HD) gyakori szövődménye, és az egyik leggyakoribb szövődménynek számít, prevalenciája az IDH definíciójától függően 10-12% (1). Az IDH-t összefüggésbe hozták a nem hatékony dialízissel (2), a vascularis hozzáférési trombózissal (3) és a mortalitással (4, 5).
Az ortosztatikus hipotenzió (OH) egy másik gyakori szövődmény a HD-ben, prevalenciája körülbelül 42% a HD-kezelést megkezdő betegeknél (6). Az OH szignifikánsan összefüggésbe hozható a HD-betegek rosszabb kimenetelével, ami a megnövekedett kétéves mortalitást (4) és a bármilyen okból bekövetkező halálozás kockázatát jelenti (6).
Az IDH és OH mögött meghúzódó mechanizmusok megértése lehetőséget ad a HD kezelés optimalizálására, az IDH és OH előfordulásának minimalizálása érdekében, ami potenciálisan javítja nemcsak a betegek mortalitását és morbiditását, hanem a krónikus HD-betegek mindennapi komfortérzetét is a dialíziskezelés során.
Ez a tanulmány a dializátum-hidrogén-karbonát és a dializátum hőmérsékletének változásának hemodinamikai hatását vizsgálja.
Dializátum hőmérséklete
Számos klinikai tanulmány vizsgálta az alacsony hőmérsékletű dializátum (LTD) IDH-ra gyakorolt hatását, de csak néhányan vizsgálták részletesen a hemodinamikai választ a perctérfogat (CO), a központi vértérfogat (CBV) és a teljes perifériás ellenállás (TPR) intradialitikus mérésével. (7-14). A vizsgálatok általában megerősítik az LTD vérnyomás (BP) stabilizáló hatását, de változatos eredmények születtek a CO, CBV és TPR változásairól. Egyes tanulmányok a TPR nagyobb növekedését találták az LTD-vel végzett dialízis során, mint a magasabb dializátum hőmérséklet (8,9,11,14). Más tanulmányok azt találták, hogy az intradialitikus CBV (7,12) és a CO (12) jelentősen javult az LTD hatására.
Egy korábbi tanulmány (14) az OH-t az LTD használatával kapcsolatban vizsgálta, de részletes intradialitikus hemodinamikai mérésekkel nem. A vizsgálat kimutatta, hogy mind a fekvő, mind a függőleges artériás vérnyomás (MAP) szignifikánsan alacsonyabb volt a dialízis után 37 °C-os dializátum-hőmérséklet mellett, mint a 35 °C-os dializátum hőmérséklete esetén. Ezenkívül a TPR növekedése nagyobb volt az LTD-vel végzett dialízis során.
Dializátum bikarbonát
Kevés tanulmány vizsgálta a dializátum-bikarbonát (DB) koncentrációjának az intradialitikus hemodinamikára gyakorolt hatását, és az eredmények ellentmondásosak. Az alacsonyabb DB (32-ről 26 mmol/L-re vagy 6 mmol/L-es csökkenés) két keresztezett vizsgálatban (15, 16) kimutatták, hogy körülbelül 5 Hgmm-rel növeli a szisztolés vérnyomást (SBP), míg egy harmadik vizsgálat nem számolt be jelentős hatásról a vérnyomásra (17). Az egyik ilyen tanulmány a TPR növekedését is megállapította alacsonyabb DB mellett (16). Az IDH-t alacsonyabb DB-vel összefüggésbe hozták az egyik korábban említett cross-over tanulmányban (15), de ezt az összefüggést Gabutti és munkatársai nem találták 2005-ben (17), illetve nagyobb megfigyeléses vizsgálatokban (17-19). A DB manipulációja elkerülhetetlenül befolyásolja a beteg plazma pH-ját a dialízis során. Így, ha a pH csökken a DB által kiváltott acidózissal, a hidrogénionok kiszorítják a kationokat, például a kalciumot a fehérjekötő helyekről. A DB által kiváltott alkalózis viszont növeli a pH-t, ami elősegíti a fokozott fehérjekötődést, ami csökkenti a szabad kationok szintjét. Ugyanakkor feltételezték, hogy a kálium intracelluláris megkötése magas pH-érték mellett csökkenti a plazma káliumszintjét (20). Következésképpen a DB megváltoztatása egy sor elektrolitra, beleértve a kalciumot is, hatással lehet, ami befolyásolhatja a neuromuszkuláris funkciót, és ezáltal az intradialitikus hemodinamikai paramétereket, valamint az IDH és OH gyakoriságát (17,21-26).
Hipotézisek
A hemodialízis vagy hemodiafiltráció (HdF) csökkentett dializátum hőmérséklettel (35°C vs. 37°C) vagy csökkent DB-koncentrációval (30 mmol/L vs. 38 mmol/L) a következő hatásokkal jár:
- Az SBP, a MAP és az ortosztatikus vérnyomás (OBP) emelkedése.
- Az alábbiak közül egy vagy több növekedése: perctérfogat (CO), teljes perifériás ellenállás (TPR), központi vértérfogat (CBV), lökettérfogat (SV) és/vagy pulzusszám (HR).
- Az IDH és az OH gyakoriságának csökkenése.
A tanulmány résztvevői
A résztvevőket a dán Aarhusi Egyetemi Kórház Vesegyógyászati Osztályához kapcsolódó HD és HDF karbantartó populációból toborozzák. Ezek közé tartozik az Aarhusi Egyetemi Kórház Dialízisklinikája, mint a fő csomópont, valamint a Randers és Horsens-i műholdas dialízisklinika.
Teljesítmény és mintaméret
A klinikánkon 30 véletlenszerűen kiválasztott HD-beteg mérései SD = 23 Hgmm-t adtak az SBP kezelésen belüli változásai közötti különbségre (nem standardizált állapotok). A standardizált vérnyomásmérés és a szigorú be- és kizárási kritériumok miatti alacsonyabb SD-t feltételezve, ésszerű becslésként SD = 12 Hgmm-t használtunk. Mintaméret-számítás Stata/IC 16.1-gyel (StataCorp, 4905 Lakeway Dr, College Station, TX 77845, USA) egymintás átlagteszt (t-teszt) elemzésével, feltételezve az átlagok minimális kimutatható különbségét (átlag különbség a két kezelésen belüli változás az SBP-ben) = 10 Hgmm; SD = 12 Hgmm; kétoldali szignifikancia szint (alfa) = 0,05; teljesítmény=0,80 14 résztvevőt eredményezett. A két résztvevő lemorzsolódása miatt azonban 16 fős mintát választottak.
Dializáló gépek, szűrők és dializátum összetétel
A Fresenius 5008F dialíziskonzol (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Németország) és a betegek kezelésére rendszeresen használt HD vagy HDF szűrők minden dialízis alkalmával használatosak.
Az egyes betegek számára felírt standard dializátumot minden dialízis alkalomhoz használják, így az elektrolitok, például nátrium, kálium, kalcium, magnézium és klorid tekintetében hasonló összetételű marad. A bikarbonát-koncentrációt csak az alacsony (30 mmol/L) és a magas (38 mmol/L) DB-koncentrációt vizsgáló munkamenetekben kell módosítani. A dializátumot on-line készíti el a dializáló gép. A véráramlási sebesség és a dializátum áramlási sebessége a szokásos módon megmarad, és a beavatkozástól függetlenül minden munkamenetben azonos marad. Az ultraszűrés sebessége állandó és egyenlő marad a két dialízis során. Ugyanez vonatkozik a HDF-ben lévő helyettesítő folyadék térfogatára.
Ortosztatikus hipotenzió (OH)
Az OH meghatározása szerint az SBP legalább 20 Hgmm-rel vagy a DBP legalább 10 Hgmm-rel csökken a felállás után 3 percen belül (27).
Intradialitikus hipotenzió (IDH)
Az IDH az SBP ≥20 Hgmm-es csökkenése vagy a MAP ≥10 Hgmm-es csökkenése klinikai eseményekkel/tünetekkel (pl. izomgörcsök, hasi diszkomfort érzés, hányinger vagy hányás, szédülés vagy ájulás, nyugtalanság vagy szorongás, ásítás vagy jelek) és/vagy intradialitikus beavatkozások szükségessége (Trendelenburg helyzetmeghatározás, folyadékbevitel, ultraszűrés csökkentése, véráramlás sebességének csökkentése) vagy dialíziskezelés megszűnés (28).
Intradialitikus mérések
A szívteljesítményt (CO) egy korábban validált ultrahangos hígítási technikával kapjuk meg, a Hemodiaysis Monitor HD03, Flow-QC csőkészletek és a Transonic Systems Inc., Ithaca, NY, USA (29-32) áramlási/hígítási érzékelőivel. . Az ultrahang-érzékelőket az artériás és vénás Flow-QC csőkészleten kell elhelyezni szabványos ultrahanggéllel a jó érintkezés biztosítása érdekében. Az AV-fisztulában történő hozzáférési recirkuláció érvénytelenítheti a CO-méréseket. A beépített recirkulációs protokoll segítségével ellenőrizni kell a hozzáférési recirkulációt 10 ml izotóniás sóoldat befecskendezésével a vénás vérvonalba az első CO-mérés előtt. Ha recirkulációt észlel, a dializáló tűket nagy valószínűséggel újra behelyezik. A CO-t két párhuzamosban mérik úgy, hogy 5 másodpercen belül 30 ml 37°C-os izotóniás sóoldatot fecskendeznek be a vénás vérvonalba. Ha az eredmények több mint 15%-kal eltérnek, egy harmadik mérést kell végezni. A két legközelebbi felvétel átlaga lesz az eredmény. A Transonic készülékkel az intradialitikus hemodinamikai paraméterek 10, 70, 130, 190 és 230 percnél érhetők el. A betegek hanyatt fekszenek, fejüket 20 fokkal megemelve. Minden CO-mérés előtt megmérik a HR-t és a vérnyomást. A MAP, TPR és SV a következő egyenletekből származtathatók:
MAP = diasztolés vérnyomás + 1/3 x (szisztolés vérnyomás - diasztolés vérnyomás)
CO = SV x HR = MAP/TPR
A CBV-t a szívben, a tüdőben és a nagyerekben lévő vér térfogataként határozzák meg, és a Transonic készülékkel a CO-mérés alapján becsülik meg.
Vérvétel és biológiai anyagok kezelése
Ugyanazt az időmintát követve, mint a Transonic méréseknél, az artériás vérgázt leszívják az artériás kanülből.
Tizenegy vérmintát vesznek az artériás vérvonalból a dialíziskezeléshez használt AV-kanülön keresztül. A minták közül négy normál 3-4 ml-es vérminta, míg 7 minta 1 ml-es artériás vérgáz. Így alkalmanként résztvevőnként 22 ml vér gyűlik össze, ami összesen 88 ml-t tesz ki a teljes vizsgálati időszak alatt. Ennek célja több lényeges paraméter meghatározása:
- Elektrolitok, például kalcium, magnézium és kálium
- Sav-bázis állapot: pH, standard bikarbonát, standard bázisfelesleg
- Hemoglobin, hematokrit
- Karbamid a Kt/V és az URR meghatározásához.
- Fehérvérsejtszám és C-reaktív fehérje az első vérmintában a fertőzés hiányának megerősítésére
Az összes vérmintát a szokásos rutin szerint átvisszük a laboratóriumba, és a jelenlegi klinikai szabványok szerint elemzik az Aarhusi Egyetemi Kórház Klinikai Biokémiai Osztályán vagy a helyi Klinikai Biokémiai Osztályon, amely általában a Randers és Horsens-i műholdas dialízis klinikáinkat szolgálja ki. A vérgázteszteket ABL vérgáz-analizátorral (Radiometer, Radiometer Medical ApS, Brønshøj Denmark) elemzik. Az elemzés után minden vérmintát megsemmisítenek.
Biobankban nem tárolnak mintákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dánia, 8200
- Dialysis Clinic at Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital and affiliated dialysis clinics in Randers and Horsens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeres dialízis (HD vagy HDF) terápia >3 hónapig
- Életkor >18 év
- Stabil és funkcionális arteriovenosus (AV)-fisztula
- Képes elérni a dialízises véráramlás > 250 ml-t
- Legalább 10 percig képes felállni
- Képes 4 órás dialízis kezelésre evés, ivás vagy alvás nélkül
- Bizonyítottan képes a végső dialitikus tömeg (EDW) 2%-ának kumulatív ultraszűrésére
- Képes tájékozott hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez
- Hematokrit >30%
- BMI >18 és <35
Kizárási kritériumok:
- Központi vénás katéter HD vagy HDF számára
- Recirkuláció az AV-sipolyban
- Akut miokardiális infarktus 3 hónapon belül
- Pitvarfibrilláció
- Aktív rosszindulatú vagy fertőző betegségek
- Cerebrovascularis esemény 3 hónapon belül
- Terhesség
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Megszakítások a HD alatt vagy a HD-kezelés idő előtti befejezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony hőmérséklet
Dializátum hőmérséklete
|
35°C
|
|
Aktív összehasonlító: Magas hőmérsékletű
Dializátum hőmérséklete
|
37°C
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony bikarbonát
Dializátum bikarbonát koncentrációja
|
30 mmol/l
|
|
Aktív összehasonlító: Magas bikarbonát
Dializátum bikarbonát koncentrációja
|
38 mmol/l
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: 4 hét
|
SBP (Hgmm), átlagos vérnyomás (Hgmm) és ortosztatikus vérnyomás (Hgmm)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intradialitikus perctérfogat
Időkeret: 4 hét
|
CO (l/perc)
|
4 hét
|
|
Intradialitikus teljes perifériás rezisztencia
Időkeret: 4 hét
|
TPR (Hgmm/(L/perc))
|
4 hét
|
|
Intradialitikus lökettérfogat
Időkeret: 4 hét
|
SV (ml)
|
4 hét
|
|
Intradialitikus pulzusszám
Időkeret: 4 hét
|
HR (ütés/perc)
|
4 hét
|
|
Intradialitikus központi vértérfogat
Időkeret: 4 hét
|
CBV (L)
|
4 hét
|
|
Intradialitikus átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
TÉRKÉP (Hgmm)
|
4 hét
|
|
Plazma kalcium
Időkeret: 4 hét
|
Kalcium (mmol/l)
|
4 hét
|
|
Plazma kálium
Időkeret: 4 hét
|
Kálium (mmol/l)
|
4 hét
|
|
Plazma magnézium
Időkeret: 4 hét
|
Magnézium (mmol/l)
|
4 hét
|
|
Intradialitikus hipotenzió (IDH)
Időkeret: 4 hét
|
IDH gyakoriság (események száma)
|
4 hét
|
|
Ortosztatikus hipotenzió (OH)
Időkeret: 4 hét
|
OH gyakoriság (események száma)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Niels H Buus, Professor, Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Jens D Jensen, MD, PhD, Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital
- Kutatásvezető: Ina H Jørgensen, Student, Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital
- Kutatásvezető: Jonas SK Jensen, Student, Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital
- Kutatásvezető: Christian D Peters, MD, PhD, Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heguilen RM, Sciurano C, Bellusci AD, Fried P, Mittelman G, Rosa Diez G, Bernasconi AR. The faster potassium-lowering effect of high dialysate bicarbonate concentrations in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2005 Mar;20(3):591-7. doi: 10.1093/ndt/gfh661. Epub 2005 Feb 1.
- Tentori F, Karaboyas A, Robinson BM, Morgenstern H, Zhang J, Sen A, Ikizler TA, Rayner H, Fissell RB, Vanholder R, Tomo T, Port FK. Association of dialysate bicarbonate concentration with mortality in the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Am J Kidney Dis. 2013 Oct;62(4):738-46. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.035. Epub 2013 May 24.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Feb 1;40(5):475.
- Ronco C, Brendolan A, Milan M, Rodeghiero MP, Zanella M, La Greca G. Impact of biofeedback-induced cardiovascular stability on hemodialysis tolerance and efficiency. Kidney Int. 2000 Aug;58(2):800-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00229.x.
- Gabutti L, Bianchi G, Soldini D, Marone C, Burnier M. Haemodynamic consequences of changing bicarbonate and calcium concentrations in haemodialysis fluids. Nephrol Dial Transplant. 2009 Mar;24(3):973-81. doi: 10.1093/ndt/gfn541. Epub 2008 Oct 8.
- Gabutti L, Ferrari N, Giudici G, Mombelli G, Marone C. Unexpected haemodynamic instability associated with standard bicarbonate haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2003 Nov;18(11):2369-76. doi: 10.1093/ndt/gfg383.
- Daugirdas JT. Second generation logarithmic estimates of single-pool variable volume Kt/V: an analysis of error. J Am Soc Nephrol. 1993 Nov;4(5):1205-13. doi: 10.1681/ASN.V451205.
- Shoji T, Tsubakihara Y, Fujii M, Imai E. Hemodialysis-associated hypotension as an independent risk factor for two-year mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1212-20. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00812.x.
- Kuipers J, Verboom LM, Ipema KJR, Paans W, Krijnen WP, Gaillard CAJM, Westerhuis R, Franssen CFM. The Prevalence of Intradialytic Hypotension in Patients on Conventional Hemodialysis: A Systematic Review with Meta-Analysis. Am J Nephrol. 2019;49(6):497-506. doi: 10.1159/000500877. Epub 2019 May 24.
- Chang TI, Paik J, Greene T, Desai M, Bech F, Cheung AK, Chertow GM. Intradialytic hypotension and vascular access thrombosis. J Am Soc Nephrol. 2011 Aug;22(8):1526-33. doi: 10.1681/ASN.2010101119.
- Tisler A, Akocsi K, Borbas B, Fazakas L, Ferenczi S, Gorogh S, Kulcsar I, Nagy L, Samik J, Szegedi J, Toth E, Wagner G, Kiss I. The effect of frequent or occasional dialysis-associated hypotension on survival of patients on maintenance haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2003 Dec;18(12):2601-5. doi: 10.1093/ndt/gfg450.
- Sasaki O, Nakahama H, Nakamura S, Yoshihara F, Inenaga T, Yoshii M, Kohno S, Kawano Y. Orthostatic hypotension at the introductory phase of haemodialysis predicts all-cause mortality. Nephrol Dial Transplant. 2005 Feb;20(2):377-81. doi: 10.1093/ndt/gfh614. Epub 2004 Dec 23.
- Beerenhout C, Dejagere T, van der Sande FM, Bekers O, Leunissen KM, Kooman JP. Haemodynamics and electrolyte balance: a comparison between on-line pre-dilution haemofiltration and haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2004 Sep;19(9):2354-9. doi: 10.1093/ndt/gfh315. Epub 2004 Jul 20.
- Yu AW, Ing TS, Zabaneh RI, Daugirdas JT. Effect of dialysate temperature on central hemodynamics and urea kinetics. Kidney Int. 1995 Jul;48(1):237-43. doi: 10.1038/ki.1995.289.
- van der Sande FM, Wystrychowski G, Kooman JP, Rosales L, Raimann J, Kotanko P, Carter M, Chan CT, Leunissen KM, Levin NW. Control of core temperature and blood pressure stability during hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Jan;4(1):93-8. doi: 10.2215/CJN.01800408. Epub 2008 Oct 8.
- Selby NM, Burton JO, Chesterton LJ, McIntyre CW. Dialysis-induced regional left ventricular dysfunction is ameliorated by cooling the dialysate. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;1(6):1216-25. doi: 10.2215/CJN.02010606. Epub 2006 Oct 11.
- Kaufman AM, Morris AT, Lavarias VA, Wang Y, Leung JF, Glabman MB, Yusuf SA, Levoci AL, Polaschegg HD, Levin NW. Effects of controlled blood cooling on hemodynamic stability and urea kinetics during high-efficiency hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 1998 May;9(5):877-83. doi: 10.1681/ASN.V95877.
- Hoeben H, Abu-Alfa AK, Mahnensmith R, Perazella MA. Hemodynamics in patients with intradialytic hypotension treated with cool dialysate or midodrine. Am J Kidney Dis. 2002 Jan;39(1):102-7. doi: 10.1053/ajkd.2002.29887.
- Chesterton LJ, Selby NM, Burton JO, McIntyre CW. Cool dialysate reduces asymptomatic intradialytic hypotension and increases baroreflex variability. Hemodial Int. 2009 Apr;13(2):189-96. doi: 10.1111/j.1542-4758.2009.00355.x.
- Jost CM, Agarwal R, Khair-el-Din T, Grayburn PA, Victor RG, Henrich WL. Effects of cooler temperature dialysate on hemodynamic stability in "problem" dialysis patients. Kidney Int. 1993 Sep;44(3):606-12. doi: 10.1038/ki.1993.287.
- Gabutti L, Ross V, Duchini F, Mombelli G, Marone C. Does bicarbonate transfer have relevant hemodynamic consequences in standard hemodialysis? Blood Purif. 2005;23(5):365-72. doi: 10.1159/000087193. Epub 2005 Jul 27.
- Viegas M, Candido C, Felgueiras J, Clemente J, Barros S, Farbota R, Vera F, Matos A, Sousa F. Dialysate bicarbonate variation in maintenance hemodiafiltration patients: Impact on serum bicarbonate, intradialytic hypotension and interdialytic weight gain. Hemodial Int. 2017 Jul;21(3):385-392. doi: 10.1111/hdi.12502. Epub 2016 Oct 20.
- Gabutti L, Salvade I, Lucchini B, Soldini D, Burnier M. Haemodynamic consequences of changing potassium concentrations in haemodialysis fluids. BMC Nephrol. 2011 Apr 6;12:14. doi: 10.1186/1471-2369-12-14.
- Kyriazis J, Kalogeropoulou K, Bilirakis L, Smirnioudis N, Pikounis V, Stamatiadis D, Liolia E. Dialysate magnesium level and blood pressure. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1221-31. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00875.x.
- Elsharkawy MM, Youssef AM, Zayoon MY. Intradialytic changes of serum magnesium and their relation to hypotensive episodes in hemodialysis patients on different dialysates. Hemodial Int. 2006 Oct;10 Suppl 2:S16-23. doi: 10.1111/j.1542-4758.2006.00120.x.
- Pakfetrat M, Roozbeh Shahroodi J, Malekmakan L, Zare N, Hashemi Nasab M, Hossein Nikoo M. Is there an association between intradialytic hypotension and serum magnesium changes? Hemodial Int. 2010 Oct;14(4):492-7. doi: 10.1111/j.1542-4758.2010.00477.x.
- Kyriazis J, Glotsos J, Bilirakis L, Smirnioudis N, Tripolitou M, Georgiakodis F, Grimani I. Dialysate calcium profiling during hemodialysis: use and clinical implications. Kidney Int. 2002 Jan;61(1):276-87. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00100.x.
- Karamperis N, Sloth E, Jensen JD. The hemodynamic effect of calcium ion concentration in the infusate during predilution hemofiltration in chronic renal failure. Am J Kidney Dis. 2005 Sep;46(3):470-80. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.05.022.
- Kooman J, Basci A, Pizzarelli F, Canaud B, Haage P, Fouque D, Konner K, Martin-Malo A, Pedrini L, Tattersall J, Tordoir J, Vennegoor M, Wanner C, ter Wee P, Vanholder R. EBPG guideline on haemodynamic instability. Nephrol Dial Transplant. 2007 May;22 Suppl 2:ii22-44. doi: 10.1093/ndt/gfm019. No abstract available.
- Krivitski NM, Depner TA. Cardiac output and central blood volume during hemodialysis: methodology. Adv Ren Replace Ther. 1999 Jul;6(3):225-32. doi: 10.1016/s1073-4449(99)70018-x.
- Kisloukhine VV, Dean DA. Validation of a novel ultrasound dilution method to measure cardiac output during hemodialysis. ASAIO J. 1996 Sep-Oct;42(5):M906-7. doi: 10.1097/00002480-199609000-00125.
- Tsutsui M, Matsuoka N, Ikeda T, Sanjo Y, Kazama T. Comparison of a new cardiac output ultrasound dilution method with thermodilution technique in adult patients under general anesthesia. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2009 Dec;23(6):835-40. doi: 10.1053/j.jvca.2009.03.007. Epub 2009 May 22.
- Moser M, Kenner T. Blood flow and blood volume determinations in aorta and in coronary circulation by density dilution. Basic Res Cardiol. 1988 Nov-Dec;83(6):577-89. doi: 10.1007/BF01906951.
- Ayoub A, Finlayson M. Effect of cool temperature dialysate on the quality and patients' perception of haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jan;19(1):190-4. doi: 10.1093/ndt/gfg512.
- Sajadi M, Gholami Z, Hekmatpou D, Soltani P, Haghverdi F. Cold Dialysis Solution for Hemodialysis Patients With Fatigue: a Cross-over Study. Iran J Kidney Dis. 2016 Sep;10(5):319-324. Erratum In: Iran J Kidney Dis. 2016 Nov;10 (6):419.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-06-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .