Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mother Scented Simulated Hand for Mechanically Ventilated Preterm Neonates During Invasive Procedures? (Zaky-Hand)

2021. október 7. frissítette: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Does Mother Scented Simulated Hand Promote Comfort, Reduce Pain and Distress Among Mechanically Ventilated Preterm Neonates During Invasive Procedures

This study aimed to determine the effect of Mother-Scented Simulated Hand (MSSH) on promoting comfort among mechanically ventilated preterm neonates during invasive procedures.

Research Hypotheses

  • Preterm neonates who receive MSSHH exhibit higher levels of comfort during invasive procedures than those who receive standard care.
  • Preterm neonates who receive MSSHH exhibit lower levels of pain and stress during invasive procedures than those who receive standard care

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A quasi-experimental, pre-posttest, two group, study was carried out in NICU of in Smouha, Alexandria. A sample of 62 mechanically ventilated neonates were randomly assigned to two equal groups; the study group wrapped with a warm MSSH during the invasive procedures while the control group received standard care of NICU. Two observers independently rated the neonates' level of comfort, distress, and pain during Endotracheal Suctioning (ETS) and heel prick using COMFORTneo Scale.

On day one of mechanical ventilation, the neonates received the same standard care of the NICU, while they wrapped with a warm Mother-Scented Simulated Hand as follow; simulated hand was scented with mothers' body odor by placing it on the mothers' bare chest or behind the neck for one hour. Then, the MSSH was placed under a radiant warmer for a couple of minutes to reach the mothers' unique warm touch. Inside the incubator, the mechanically ventilated neonates were placed in a side-lying flexed fetal position, where they encircled with the two warm simulated human hand to contain them. Where the palm of one MSSH cupped the neonates' head, and the palm of the other hand cupped the lower part of body and extremities. The neonates were kept in such a position throughout the mentioned invasive procedures. Neonates' physiological response, comfort, distress, and pain levels were assessed the same way as the first day.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom, 56321
        • Faculty of nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Preterm
  • Newly admitted
  • Hemodynamic stability

Exclusion Criteria:

  • Receiving sedatives
  • Low APGAR score lower than three at five minutes
  • Hypothermia
  • Hypoglycemia
  • Hyperglycemia
  • Intraventricular hemorrhage grade III& IV
  • Neonatal seizures

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mother-Scented Simulated Hand
The neonates received the same standard care of the NICU, while they wrapped with a warm Mother-Scented Simulated Hand as follow; simulated hand was scented with mothers' body odor by placing it on the mothers' bare chest or behind the neck for one hour. Then, the MSSH was placed under a radiant warmer for a couple of minutes to reach the mothers' unique warm touch. Inside the incubator, the mechanically ventilated neonates were placed in a side-lying flexed fetal position, where they encircled with the two warm simulated human hand to contain them. Where the palm of one MSSH cupped the neonates' head, and the palm of the other hand cupped the lower part of body and extremities. The neonates were kept in such a position throughout the mentioned invasive procedures, as shown in Figure 2. Neonates' physiological response, comfort, distress, and pain levels were assessed the same way as the first day.
Preterm neonates wrapped with a warm Mother-Scented Simulated Hand during the invasive procedures
Aktív összehasonlító: NICU Standard Care
The neonates were provided with standard care, which entailed maintaining a quiet environment with minimal stimulation, uninterrupted periods of sleep, containment. Neonates were placed in a side-lying position, while their extremities were flexed close to the body and wrapped with rolled sheets or towels to simulate the intrauterine posture. This position was maintained during the performance of the invasive procedures.
Neonates were placed in a side-lying position, while their extremities were flexed close to the body and wrapped with rolled sheets or towels to simulate the intrauterine posture.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Level of comfort, pain and distress
Időkeret: immediately after the intervention

COMFORTneo Scale:

This scale was developed by Dijk et al. (2009). It is a numerical rating scale to assess neonates' comfort, distress and pain levels. It consists of 6 items, including alertness, calmness/agitation, respiratory response, body movement, facial tension, and muscle tone. The neonates' behavioral response was rated on 5 points numerical rating scale (1-5), and the total score ranged from 6 to 30. The lower score indicates a higher level of comfort and vice versa.

The COMFORTneo scale has additional two Numerical Rating Scales (NRSs) for pain and distress. These scales are scored after the COMFORTneo score. Both of them range from zero to ten; the Zero score represents no pain or distress, while the ten score represents the worst imaginable pain or distress.

immediately after the intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel