Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mother Scented Simulated Hand for Mechanically Ventilated Preterm Neonates During Invasive Procedures? (Zaky-Hand)

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Does Mother Scented Simulated Hand Promote Comfort, Reduce Pain and Distress Among Mechanically Ventilated Preterm Neonates During Invasive Procedures

This study aimed to determine the effect of Mother-Scented Simulated Hand (MSSH) on promoting comfort among mechanically ventilated preterm neonates during invasive procedures.

Research Hypotheses

  • Preterm neonates who receive MSSHH exhibit higher levels of comfort during invasive procedures than those who receive standard care.
  • Preterm neonates who receive MSSHH exhibit lower levels of pain and stress during invasive procedures than those who receive standard care

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A quasi-experimental, pre-posttest, two group, study was carried out in NICU of in Smouha, Alexandria. A sample of 62 mechanically ventilated neonates were randomly assigned to two equal groups; the study group wrapped with a warm MSSH during the invasive procedures while the control group received standard care of NICU. Two observers independently rated the neonates' level of comfort, distress, and pain during Endotracheal Suctioning (ETS) and heel prick using COMFORTneo Scale.

On day one of mechanical ventilation, the neonates received the same standard care of the NICU, while they wrapped with a warm Mother-Scented Simulated Hand as follow; simulated hand was scented with mothers' body odor by placing it on the mothers' bare chest or behind the neck for one hour. Then, the MSSH was placed under a radiant warmer for a couple of minutes to reach the mothers' unique warm touch. Inside the incubator, the mechanically ventilated neonates were placed in a side-lying flexed fetal position, where they encircled with the two warm simulated human hand to contain them. Where the palm of one MSSH cupped the neonates' head, and the palm of the other hand cupped the lower part of body and extremities. The neonates were kept in such a position throughout the mentioned invasive procedures. Neonates' physiological response, comfort, distress, and pain levels were assessed the same way as the first day.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 56321
        • Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Preterm
  • Newly admitted
  • Hemodynamic stability

Exclusion Criteria:

  • Receiving sedatives
  • Low APGAR score lower than three at five minutes
  • Hypothermia
  • Hypoglycemia
  • Hyperglycemia
  • Intraventricular hemorrhage grade III& IV
  • Neonatal seizures

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mother-Scented Simulated Hand
The neonates received the same standard care of the NICU, while they wrapped with a warm Mother-Scented Simulated Hand as follow; simulated hand was scented with mothers' body odor by placing it on the mothers' bare chest or behind the neck for one hour. Then, the MSSH was placed under a radiant warmer for a couple of minutes to reach the mothers' unique warm touch. Inside the incubator, the mechanically ventilated neonates were placed in a side-lying flexed fetal position, where they encircled with the two warm simulated human hand to contain them. Where the palm of one MSSH cupped the neonates' head, and the palm of the other hand cupped the lower part of body and extremities. The neonates were kept in such a position throughout the mentioned invasive procedures, as shown in Figure 2. Neonates' physiological response, comfort, distress, and pain levels were assessed the same way as the first day.
Preterm neonates wrapped with a warm Mother-Scented Simulated Hand during the invasive procedures
Active Comparator: NICU Standard Care
The neonates were provided with standard care, which entailed maintaining a quiet environment with minimal stimulation, uninterrupted periods of sleep, containment. Neonates were placed in a side-lying position, while their extremities were flexed close to the body and wrapped with rolled sheets or towels to simulate the intrauterine posture. This position was maintained during the performance of the invasive procedures.
Neonates were placed in a side-lying position, while their extremities were flexed close to the body and wrapped with rolled sheets or towels to simulate the intrauterine posture.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Level of comfort, pain and distress
Aikaikkuna: immediately after the intervention

COMFORTneo Scale:

This scale was developed by Dijk et al. (2009). It is a numerical rating scale to assess neonates' comfort, distress and pain levels. It consists of 6 items, including alertness, calmness/agitation, respiratory response, body movement, facial tension, and muscle tone. The neonates' behavioral response was rated on 5 points numerical rating scale (1-5), and the total score ranged from 6 to 30. The lower score indicates a higher level of comfort and vice versa.

The COMFORTneo scale has additional two Numerical Rating Scales (NRSs) for pain and distress. These scales are scored after the COMFORTneo score. Both of them range from zero to ten; the Zero score represents no pain or distress, while the ten score represents the worst imaginable pain or distress.

immediately after the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa