- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06629090
Az agyi vérerek reakciói a véráramlás változásaira
2026. július 2. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Cerebrovascularis reakciók akut hipoperfúzióra
Az agyi véráramlást egy szimulált testtartásváltozási teszt során mérik, és légzés közben megnövekedett szén-dioxid-szintet mágneses rezonancia képalkotás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A globális agyi véráramlás (CBF) az életkor előrehaladtával csökken; néhány felnőttnél azonban felgyorsult a CBF csökkenése, így nagyobb a kognitív károsodás kockázata.
Hiányoznak azonban olyan humán vizsgálatok, amelyek az agy megváltozott véráramlási szabályozásának okát vagy következményeit vizsgálják.
Ez a tanulmány szisztematikusan orvosolja ezt a tudásbeli hiányt azáltal, hogy megvizsgálja az agyi érrendszeri kontrollt felnőtteknél olyan akut fiziológiai kihívások (szimulált testtartásváltozás teszt és fokozott szén-dioxid légzés) során, amelyek a CBF változását serkentik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Howery
- Telefonszám: 608-262-9572
- E-mail: ahowery@wisc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Toborzás
- University of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna J Howery, MS
- Telefonszám: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
-
Kutatásvezető:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves kor között
- BMI-je ≤34,5 kg/m2
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy Alzheimer-kór (AD) diagnózisa
- Májbetegség, hematológiai betegség vagy perifériás érbetegség anamnézisében vagy bizonyítékaiban; súlyos vesekárosodás, amely hemodialízist igényel
- A kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegségek, beleértve: súlyos pangásos szívelégtelenség, koszorúér-betegség, ischaemiás szívbetegség (stentek, koszorúér bypass graftok) és tachycardia
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Klinikailag jelentős ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, vagy jelentős cerebrovascularis betegség anamnézisében
- Súlyos, kezeletlen obstruktív alvási apnoe
- Cukorbetegség anamnézisében 9,5%-nál nagyobb HbA1c-vel
- A demencián kívüli súlyos neurológiai rendellenességek (pl. SM, ALS, agyműtét stb.)
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (<1 év) súlyos pszichiátriai állapot (I. tengely) vagy szenvedélybetegség
- Jelentős műtéti előzmények
- Egyéb jelentős egészségügyi állapotok a nyomozók belátása szerint
- Az MRI ellenjavallatai
- Felírt gyógyszerek, amelyek zavarják a prazozint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal felnőttek
Fiatal felnőttek 20-40 év között.
|
Orális placebo
A résztvevők MRI-vizsgálaton esnek át, miközben légzési és szimulált testtartásváltási feladatokat hajtanak végre.
A prazosin adagját a testtömeg alapján kell beadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vér sebességében
Időkeret: Két tanulmányi látogatás, legfeljebb 240 perc
|
MRI-vel mérjük a vérsebesség változását a légzés és a szimulált testtartásváltoztatási feladatok során
|
Két tanulmányi látogatás, legfeljebb 240 perc
|
|
Változás a véráramlásban
Időkeret: Két tanulmányi látogatás, legfeljebb 240 perc
|
MRI-vel mérjük az intracranialis véráramlás változását a légzés és a szimulált testtartásváltoztatási feladatok során
|
Két tanulmányi látogatás, legfeljebb 240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0377: Younger Cohort
- A176000 (Egyéb azonosító: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Egyéb azonosító: UW- Madison)
- Protocol Version 7/29/2025 (Egyéb azonosító: UW- Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .