Clinical, Organizational, and Care Impact of the GetReady Digital Platform as a Clinical Decision Support Tool in the Follow-up of Patients With Cerebral Aneurysm (SAFO)
2026. április 29. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Smart Aneurysm FOllow-up
This study evaluates the clinical, organizational, and care impact of the GetReady digital platform as a clinical decision support tool for the follow-up of patients with cerebral aneurysm.
The platform integrates clinical, radiological, and patient-reported data, including PROMs and PREMs, and may incorporate home blood pressure monitoring.
The study is an interventional implementation study with retrospective and prospective components.
No additional medical, diagnostic, or therapeutic intervention is introduced, and all clinical decisions remain under routine clinical practice.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cerebral aneurysm
- Access to one of the following: compatible mobile phone, computer, or tablet with internet access
- Sufficient internet connection for use of the digital platform
- When the patient cannot or does not wish to use the application directly, participation may occur through a designated caregiver or family member, after informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients treated with surgical clipping
- Absence of informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GetReady Digital Follow-up
Participants with cerebral aneurysm enrolled in a digital follow-up pathway using the GetReady platform in addition to routine clinical care.
The platform is used to collect and integrate clinical, radiological, and patient-reported data, including PROMs and PREMs, and may include home blood pressure monitoring when clinically indicated.
The study does not introduce any additional medical, diagnostic, or therapeutic intervention, and all clinical decisions remain under routine practice.
|
CE-marked digital platform used to support follow-up of patients with cerebral aneurysm through structured collection and visualization of clinical, radiological, and patient-reported data during routine care.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L index score at 12 months
Időkeret: Baseline and 12 months after enrollment
|
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L).
The EQ-5D-5L evaluates mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
The outcome will be reported as the EQ-5D-5L index score.
|
Baseline and 12 months after enrollment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L visual analogue scale score at 12 months
Időkeret: 12 months after enrollment
|
Overall self-rated health status assessed using the EQ-5D-5L Visual Analogue Scale (VAS).
The EQ VAS records the participant's self-rated health on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health.
|
12 months after enrollment
|
|
PPE-15 total score at hospital discharge or post-procedure assessment
Időkeret: 30 days after hospital discharge - post diagnostic procedure and post-therapeutic procedure
|
Patient experience assessed using the Picker Patient Experience Questionnaire (PPE-15) in participants who undergo an intervention and hospital admission.
The PPE-15 evaluates patient experience during inpatient care.
The outcome will be reported as the PPE-15 total score.
|
30 days after hospital discharge - post diagnostic procedure and post-therapeutic procedure
|
|
Net Promoter Score reported by patients for the digital platform
Időkeret: 12 months after enrollment
|
Patient Net Promoter Score (NPS) for the use of the digital platform, calculated as the percentage of promoters (score 9-10) minus the percentage of detractors (score 0-6).
Scores range from -100 to +100, with higher scores indicating greater likelihood to recommend the platform.
|
12 months after enrollment
|
|
Percentage of scheduled PROM and PREM questionnaires completed through the digital platform
Időkeret: Up to 12 months after enrollment
|
Adherence to digital follow-up measured as the percentage of scheduled patient-reported outcome and patient-reported experience questionnaires completed through the digital platform during follow-up.
|
Up to 12 months after enrollment
|
|
Percentage of participants remaining active on the digital platform at 12 months
Időkeret: 12 months after enrollment
|
Retention in digital follow-up measured as the percentage of enrolled participants who remain active users of the digital platform at 12 months.
|
12 months after enrollment
|
|
Mean number of in-person follow-up visits per therapeutic procedure within 90 days after treatment
Időkeret: Within 90 days after therapeutic procedure
|
Utilization of in-person follow-up will be assessed as the ratio of the total number of in-person visits (first visits plus follow-up visits within 90 days after treatment) divided by the number of therapeutic procedures performed during the same period.
|
Within 90 days after therapeutic procedure
|
|
Number of participants readmitted within 30 days after discharge following aneurysm-related therapeutic intervention
Időkeret: Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
|
Readmission will be assessed as the number of participants who, within 30 days after discharge following aneurysm-related therapeutic intervention, have a hospitalization episode associated with diagnosis code of intracranial aneurysm.
|
Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
|
|
Number of participants with post-procedural complications within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Időkeret: Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
|
Post-procedural complications will be assessed as the number of participants with readmission within 30 days after discharge and/or documentation of clinically relevant complications during follow-up, including subarachnoid hemorrhage when present.
|
Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
|
|
Mean length of hospital stay in days per therapeutic procedure
Időkeret: During the study period, up to January 2029
|
Length of stay will be calculated as the sum of hospital stay duration in hours divided by 24, and then divided by the total number of therapeutic procedures performed during the same period.
The outcome will be reported as mean length of stay in days per therapeutic procedure.
|
During the study period, up to January 2029
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-SAF-2025-114
- GA 101172997 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: HORIZON-IHI)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .