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Clinical, Organizational, and Care Impact of the GetReady Digital Platform as a Clinical Decision Support Tool in the Follow-up of Patients With Cerebral Aneurysm (SAFO)

29. April 2026 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Smart Aneurysm FOllow-up

This study evaluates the clinical, organizational, and care impact of the GetReady digital platform as a clinical decision support tool for the follow-up of patients with cerebral aneurysm. The platform integrates clinical, radiological, and patient-reported data, including PROMs and PREMs, and may incorporate home blood pressure monitoring. The study is an interventional implementation study with retrospective and prospective components. No additional medical, diagnostic, or therapeutic intervention is introduced, and all clinical decisions remain under routine clinical practice.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cerebral aneurysm
  • Access to one of the following: compatible mobile phone, computer, or tablet with internet access
  • Sufficient internet connection for use of the digital platform
  • When the patient cannot or does not wish to use the application directly, participation may occur through a designated caregiver or family member, after informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients treated with surgical clipping
  • Absence of informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GetReady Digital Follow-up
Participants with cerebral aneurysm enrolled in a digital follow-up pathway using the GetReady platform in addition to routine clinical care. The platform is used to collect and integrate clinical, radiological, and patient-reported data, including PROMs and PREMs, and may include home blood pressure monitoring when clinically indicated. The study does not introduce any additional medical, diagnostic, or therapeutic intervention, and all clinical decisions remain under routine practice.
Gerät: GetReady digital platform
CE-marked digital platform used to support follow-up of patients with cerebral aneurysm through structured collection and visualization of clinical, radiological, and patient-reported data during routine care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D-5L index score at 12 months
Zeitfenster: Baseline and 12 months after enrollment
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L). The EQ-5D-5L evaluates mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The outcome will be reported as the EQ-5D-5L index score.
Baseline and 12 months after enrollment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D-5L visual analogue scale score at 12 months
Zeitfenster: 12 months after enrollment
Overall self-rated health status assessed using the EQ-5D-5L Visual Analogue Scale (VAS). The EQ VAS records the participant's self-rated health on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health.
12 months after enrollment
PPE-15 total score at hospital discharge or post-procedure assessment
Zeitfenster: 30 days after hospital discharge - post diagnostic procedure and post-therapeutic procedure
Patient experience assessed using the Picker Patient Experience Questionnaire (PPE-15) in participants who undergo an intervention and hospital admission. The PPE-15 evaluates patient experience during inpatient care. The outcome will be reported as the PPE-15 total score.
30 days after hospital discharge - post diagnostic procedure and post-therapeutic procedure
Net Promoter Score reported by patients for the digital platform
Zeitfenster: 12 months after enrollment
Patient Net Promoter Score (NPS) for the use of the digital platform, calculated as the percentage of promoters (score 9-10) minus the percentage of detractors (score 0-6). Scores range from -100 to +100, with higher scores indicating greater likelihood to recommend the platform.
12 months after enrollment
Percentage of scheduled PROM and PREM questionnaires completed through the digital platform
Zeitfenster: Up to 12 months after enrollment
Adherence to digital follow-up measured as the percentage of scheduled patient-reported outcome and patient-reported experience questionnaires completed through the digital platform during follow-up.
Up to 12 months after enrollment
Percentage of participants remaining active on the digital platform at 12 months
Zeitfenster: 12 months after enrollment
Retention in digital follow-up measured as the percentage of enrolled participants who remain active users of the digital platform at 12 months.
12 months after enrollment
Mean number of in-person follow-up visits per therapeutic procedure within 90 days after treatment
Zeitfenster: Within 90 days after therapeutic procedure
Utilization of in-person follow-up will be assessed as the ratio of the total number of in-person visits (first visits plus follow-up visits within 90 days after treatment) divided by the number of therapeutic procedures performed during the same period.
Within 90 days after therapeutic procedure
Number of participants readmitted within 30 days after discharge following aneurysm-related therapeutic intervention
Zeitfenster: Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Readmission will be assessed as the number of participants who, within 30 days after discharge following aneurysm-related therapeutic intervention, have a hospitalization episode associated with diagnosis code of intracranial aneurysm.
Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Number of participants with post-procedural complications within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Zeitfenster: Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Post-procedural complications will be assessed as the number of participants with readmission within 30 days after discharge and/or documentation of clinically relevant complications during follow-up, including subarachnoid hemorrhage when present.
Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Mean length of hospital stay in days per therapeutic procedure
Zeitfenster: During the study period, up to January 2029
Length of stay will be calculated as the sum of hospital stay duration in hours divided by 24, and then divided by the total number of therapeutic procedures performed during the same period. The outcome will be reported as mean length of stay in days per therapeutic procedure.
During the study period, up to January 2029

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-SAF-2025-114
  • GA 101172997 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HORIZON-IHI)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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