Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Clinical, Organizational, and Care Impact of the GetReady Digital Platform as a Clinical Decision Support Tool in the Follow-up of Patients With Cerebral Aneurysm (SAFO)

29 de abril de 2026 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Smart Aneurysm FOllow-up

This study evaluates the clinical, organizational, and care impact of the GetReady digital platform as a clinical decision support tool for the follow-up of patients with cerebral aneurysm. The platform integrates clinical, radiological, and patient-reported data, including PROMs and PREMs, and may incorporate home blood pressure monitoring. The study is an interventional implementation study with retrospective and prospective components. No additional medical, diagnostic, or therapeutic intervention is introduced, and all clinical decisions remain under routine clinical practice.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cerebral aneurysm
  • Access to one of the following: compatible mobile phone, computer, or tablet with internet access
  • Sufficient internet connection for use of the digital platform
  • When the patient cannot or does not wish to use the application directly, participation may occur through a designated caregiver or family member, after informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients treated with surgical clipping
  • Absence of informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GetReady Digital Follow-up
Participants with cerebral aneurysm enrolled in a digital follow-up pathway using the GetReady platform in addition to routine clinical care. The platform is used to collect and integrate clinical, radiological, and patient-reported data, including PROMs and PREMs, and may include home blood pressure monitoring when clinically indicated. The study does not introduce any additional medical, diagnostic, or therapeutic intervention, and all clinical decisions remain under routine practice.
Dispositivo: GetReady digital platform
CE-marked digital platform used to support follow-up of patients with cerebral aneurysm through structured collection and visualization of clinical, radiological, and patient-reported data during routine care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ-5D-5L index score at 12 months
Prazo: Baseline and 12 months after enrollment
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L). The EQ-5D-5L evaluates mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The outcome will be reported as the EQ-5D-5L index score.
Baseline and 12 months after enrollment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ-5D-5L visual analogue scale score at 12 months
Prazo: 12 months after enrollment
Overall self-rated health status assessed using the EQ-5D-5L Visual Analogue Scale (VAS). The EQ VAS records the participant's self-rated health on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health.
12 months after enrollment
PPE-15 total score at hospital discharge or post-procedure assessment
Prazo: 30 days after hospital discharge - post diagnostic procedure and post-therapeutic procedure
Patient experience assessed using the Picker Patient Experience Questionnaire (PPE-15) in participants who undergo an intervention and hospital admission. The PPE-15 evaluates patient experience during inpatient care. The outcome will be reported as the PPE-15 total score.
30 days after hospital discharge - post diagnostic procedure and post-therapeutic procedure
Net Promoter Score reported by patients for the digital platform
Prazo: 12 months after enrollment
Patient Net Promoter Score (NPS) for the use of the digital platform, calculated as the percentage of promoters (score 9-10) minus the percentage of detractors (score 0-6). Scores range from -100 to +100, with higher scores indicating greater likelihood to recommend the platform.
12 months after enrollment
Percentage of scheduled PROM and PREM questionnaires completed through the digital platform
Prazo: Up to 12 months after enrollment
Adherence to digital follow-up measured as the percentage of scheduled patient-reported outcome and patient-reported experience questionnaires completed through the digital platform during follow-up.
Up to 12 months after enrollment
Percentage of participants remaining active on the digital platform at 12 months
Prazo: 12 months after enrollment
Retention in digital follow-up measured as the percentage of enrolled participants who remain active users of the digital platform at 12 months.
12 months after enrollment
Mean number of in-person follow-up visits per therapeutic procedure within 90 days after treatment
Prazo: Within 90 days after therapeutic procedure
Utilization of in-person follow-up will be assessed as the ratio of the total number of in-person visits (first visits plus follow-up visits within 90 days after treatment) divided by the number of therapeutic procedures performed during the same period.
Within 90 days after therapeutic procedure
Number of participants readmitted within 30 days after discharge following aneurysm-related therapeutic intervention
Prazo: Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Readmission will be assessed as the number of participants who, within 30 days after discharge following aneurysm-related therapeutic intervention, have a hospitalization episode associated with diagnosis code of intracranial aneurysm.
Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Number of participants with post-procedural complications within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Prazo: Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Post-procedural complications will be assessed as the number of participants with readmission within 30 days after discharge and/or documentation of clinically relevant complications during follow-up, including subarachnoid hemorrhage when present.
Within 30 days after discharge following therapeutic intervention
Mean length of hospital stay in days per therapeutic procedure
Prazo: During the study period, up to January 2029
Length of stay will be calculated as the sum of hospital stay duration in hours divided by 24, and then divided by the total number of therapeutic procedures performed during the same period. The outcome will be reported as mean length of stay in days per therapeutic procedure.
During the study period, up to January 2029

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-SAF-2025-114
  • GA 101172997 (Número de outro subsídio/financiamento: HORIZON-IHI)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em GetReady digital platform

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever