mHealth Service Linkage for Young Adults Impacted by the Criminal Legal System (LYNX)
2026. május 13. frissítette: Emily Dauria, University of Pittsburgh
Technology Enhanced Substance Use and HIV Service Navigation for Justice-Involved Young Adults
This study is designed to test Project LYNX, a program designed to help young adults (ages 18-29) with recent criminal legal system involvement can find and get connected to substance use and HIV-prevention services in the community. The program combines support from a trained peer navigator with easy-to-use digital tools.
The study will:
- Adapt an existing navigator program by adding new digital (eHealth) tools that were co-developed with young adults. These tools will help navigators refer participants to the right health services.
- Refine and test the updated program to make sure it works well and is easy to use.
- Evaluate whether the program is feasible, acceptable, and helpful in linking young adults to substance use treatment and HIV-prevention services.
The overall goal is to create a practical, user-friendly system that supports young adults find and get connected to services for substance use and HIV prevention that they need.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emily Dauria, PhD, MPH
- Telefonszám: 412-383-0732
- E-mail: efd16@pitt.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sheridan Sweet, MPH
- Telefonszám: (412) 613-8817
- E-mail: SHS406@pitt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
- University of Pittsburgh, School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Self-report recent criminal legal involvement (past year);
- Self-identify as HIV-negative
- Endorse behaviors in the past 6 months indicating consideration of PrEP per the Center for Disease Control and Prevention's (CDC) risk indices
- Meet the Tobacco, Alcohol, Prescription medication, and other Substance use (TAPS) Tools' criteria for identifying the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) substance use disorder
- Are conversant in English.
Exclusion Criteria:
- Being on PrEP
- Cognitive delays that would interfere with consent or participation
- Inability to provide contact information for >2 locator individuals
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard of Care
Standard of care will involve young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system engaging in and connecting with HIV and substance use services in healthcare systems via warm referral to services in the community.
|
Standard of care will involve young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system engaging in and connecting with HIV and substance use services in healthcare systems via warm referral to services in the community.
|
|
Kísérleti: LYNX Intervention
Project LYNX is a new program designed to help young adults involved in the criminal legal system (ages 18-29) get connected to substance use treatment and HIV-prevention services.
|
LYNX is an mHealth enhanced, adapted navigator program designed to refer and link young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system to services related to substance use and HIV.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Linkage to substance use services
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Substance use service linkage will be attendance at a substance use service appointment via self-report via the question: " Did you attend your first appointment with your substance use treatment provider?"
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Linkage to PrEP Services
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Pre-exposure Prophylaxis linkage will be self-reported engagement in PrEP related services in the last month via the question " Have you received any PrEP-related services in the past [month/3 months]?" Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PrEP Referral
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
PrEP referral be reported via self-report via the question: "Has your navigator offered to connect you to PrEP services?"
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Time to PrEP Linkage
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Time to linkage will be reported by the LYNX navigator based on the date they referred the participant to PrEP services and the date they recorded the participant first attended a PrEP related appointment.
We will report the average number of days between the date of referral and first appointment attendance.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Receipt of PrEP Prescription
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Receipt of a PrEP prescription will be identified via self-report via the question "Have you received a prescription for PrEP?".
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Fill of PrEP Prescription
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Fill of a PrEP prescription will be identified via self-report via the question: "Have you filled your PrEP prescription?"
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
PrEP Initiation
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
PrEP initiation will be identified via self-report via the question: "Have you started to take PrEP?" Yes or No .
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
PrEP Adherence
Időkeret: Time Frame: 4-month post-enrollment
|
PrEP adherence will be identified via self-report via the question: "In the past 30 days, rate your ability to take your PrEP medications as prescribed?"
Very often, Somewhat often, Often, Not very often, Never.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4-month post-enrollment
|
|
PrEP Persistence
Időkeret: Time Frame: 4-month post-enrollment
|
PrEP persistence will be identified through self-report via the question: "Have you stopped taking PrEP?: Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4-month post-enrollment
|
|
Accepted Substance Use Service Referral
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Accepted substance use treatment referral will be reported via self-report via the question: "Has your navigator offered to connect you to substance use services?"
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Time to Substance Use Linkage
Időkeret: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Time to linkage will be reported by the LYNX navigator based on the date they referred the participant to substance use services and the date they recorded the participant first attended a substance use related appointment.
We will report the average number of days between the date of referral and first appointment attendance.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Navigation Satisfaction Tool
Időkeret: Time Frame: 4-month post-enrollment
|
The Navigation Satisfaction Tool (NAVSAT) includes twelve items that address client satisfaction with navigation services (e.g., How satisfied are you with the navigator's ability to listen and understand your concerns?
How satisfied are you with the frequency of contact with the navigator?).
Items are rated on a Likert scale from 1 (extremely dissatisfied / extremely unhelpful) to 7 (satisfied/ extremely satisfied).
A total item score is calculated.
Higher scores reflect greater navigator satisfaction.
We will report the mean and the standard deviation for the NAVSAT score.
|
Time Frame: 4-month post-enrollment
|
|
Client Intervention Satisfaction
Időkeret: Baseline, 1-month post enrollment, 3-months post-enrollment
|
The Study Participant Feedback Questionnaire (SPFQ) comprises 23-questions and is split into three brief, validated questionnaires capturing trial experience at baseline, mid-point, and end of the study.
The majority of items use a 5-point Likert satisfaction response scale.
Some questions use a yes/no scale.
The SPFQ is not designed to produce a single composite score.
Responses will be analyzed item by item and reported as frequency distributions for each individual question, by response.
|
Baseline, 1-month post enrollment, 3-months post-enrollment
|
|
Perceived Navigator Similarity
Időkeret: Time Frame: 4-month post-enrollment
|
The Perceived Navigator Similarity scale consists of 10 items - 5 related to personal similarity and 5 related to ethnic similarity.
Patients respond to each item using a 6-point Likert scale ranging from 0 (very different) to 5 (very similar).
We will calculate a total score by summing all items, with higher scores indicating greater perceived similarity.
|
Time Frame: 4-month post-enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Dauria, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY22020053 (Aim 3)
- 5R34DA057891-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
No individual participant data will be shared.
Results will be published by the investigators in academic journals.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .