Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mHealth Service Linkage for Young Adults Impacted by the Criminal Legal System (LYNX)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Emily Dauria, University of Pittsburgh

Technology Enhanced Substance Use and HIV Service Navigation for Justice-Involved Young Adults

This study is designed to test Project LYNX, a program designed to help young adults (ages 18-29) with recent criminal legal system involvement can find and get connected to substance use and HIV-prevention services in the community. The program combines support from a trained peer navigator with easy-to-use digital tools.

The study will:

  • Adapt an existing navigator program by adding new digital (eHealth) tools that were co-developed with young adults. These tools will help navigators refer participants to the right health services.
  • Refine and test the updated program to make sure it works well and is easy to use.
  • Evaluate whether the program is feasible, acceptable, and helpful in linking young adults to substance use treatment and HIV-prevention services.

The overall goal is to create a practical, user-friendly system that supports young adults find and get connected to services for substance use and HIV prevention that they need.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emily Dauria, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 412-383-0732
  • E-mail: efd16@pitt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sheridan Sweet, MPH
  • Numer telefonu: (412) 613-8817
  • E-mail: SHS406@pitt.edu

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • University of Pittsburgh, School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Self-report recent criminal legal involvement (past year);
  • Self-identify as HIV-negative
  • Endorse behaviors in the past 6 months indicating consideration of PrEP per the Center for Disease Control and Prevention's (CDC) risk indices
  • Meet the Tobacco, Alcohol, Prescription medication, and other Substance use (TAPS) Tools' criteria for identifying the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) substance use disorder
  • Are conversant in English.

Exclusion Criteria:

  • Being on PrEP
  • Cognitive delays that would interfere with consent or participation
  • Inability to provide contact information for >2 locator individuals

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard of Care
Standard of care will involve young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system engaging in and connecting with HIV and substance use services in healthcare systems via warm referral to services in the community.
Standard of care will involve young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system engaging in and connecting with HIV and substance use services in healthcare systems via warm referral to services in the community.
Eksperymentalny: LYNX Intervention
Project LYNX is a new program designed to help young adults involved in the criminal legal system (ages 18-29) get connected to substance use treatment and HIV-prevention services.
LYNX is an mHealth enhanced, adapted navigator program designed to refer and link young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system to services related to substance use and HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linkage to substance use services
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
Substance use service linkage will be attendance at a substance use service appointment via self-report via the question: " Did you attend your first appointment with your substance use treatment provider?" Yes or No. We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4 month post-enrollment
Linkage to PrEP Services
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
Pre-exposure Prophylaxis linkage will be self-reported engagement in PrEP related services in the last month via the question " Have you received any PrEP-related services in the past [month/3 months]?" Yes or No. We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4 month post-enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PrEP Referral
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
PrEP referral be reported via self-report via the question: "Has your navigator offered to connect you to PrEP services?" Yes or No. We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4 month post-enrollment
Time to PrEP Linkage
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
Time to linkage will be reported by the LYNX navigator based on the date they referred the participant to PrEP services and the date they recorded the participant first attended a PrEP related appointment. We will report the average number of days between the date of referral and first appointment attendance.
Time Frame: 4 month post-enrollment
Receipt of PrEP Prescription
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
Receipt of a PrEP prescription will be identified via self-report via the question "Have you received a prescription for PrEP?". Yes or No. We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4 month post-enrollment
Fill of PrEP Prescription
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
Fill of a PrEP prescription will be identified via self-report via the question: "Have you filled your PrEP prescription?" Yes or No. We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4 month post-enrollment
PrEP Initiation
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
PrEP initiation will be identified via self-report via the question: "Have you started to take PrEP?" Yes or No . We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4 month post-enrollment
PrEP Adherence
Ramy czasowe: Time Frame: 4-month post-enrollment
PrEP adherence will be identified via self-report via the question: "In the past 30 days, rate your ability to take your PrEP medications as prescribed?" Very often, Somewhat often, Often, Not very often, Never. We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4-month post-enrollment
PrEP Persistence
Ramy czasowe: Time Frame: 4-month post-enrollment
PrEP persistence will be identified through self-report via the question: "Have you stopped taking PrEP?: Yes or No. We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4-month post-enrollment
Accepted Substance Use Service Referral
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
Accepted substance use treatment referral will be reported via self-report via the question: "Has your navigator offered to connect you to substance use services?" Yes or No. We will report the number of participants that answered with each response option.
Time Frame: 4 month post-enrollment
Time to Substance Use Linkage
Ramy czasowe: Time Frame: 4 month post-enrollment
Time to linkage will be reported by the LYNX navigator based on the date they referred the participant to substance use services and the date they recorded the participant first attended a substance use related appointment. We will report the average number of days between the date of referral and first appointment attendance.
Time Frame: 4 month post-enrollment
Navigation Satisfaction Tool
Ramy czasowe: Time Frame: 4-month post-enrollment
The Navigation Satisfaction Tool (NAVSAT) includes twelve items that address client satisfaction with navigation services (e.g., How satisfied are you with the navigator's ability to listen and understand your concerns? How satisfied are you with the frequency of contact with the navigator?). Items are rated on a Likert scale from 1 (extremely dissatisfied / extremely unhelpful) to 7 (satisfied/ extremely satisfied). A total item score is calculated. Higher scores reflect greater navigator satisfaction. We will report the mean and the standard deviation for the NAVSAT score.
Time Frame: 4-month post-enrollment
Client Intervention Satisfaction
Ramy czasowe: Baseline, 1-month post enrollment, 3-months post-enrollment
The Study Participant Feedback Questionnaire (SPFQ) comprises 23-questions and is split into three brief, validated questionnaires capturing trial experience at baseline, mid-point, and end of the study. The majority of items use a 5-point Likert satisfaction response scale. Some questions use a yes/no scale. The SPFQ is not designed to produce a single composite score. Responses will be analyzed item by item and reported as frequency distributions for each individual question, by response.
Baseline, 1-month post enrollment, 3-months post-enrollment
Perceived Navigator Similarity
Ramy czasowe: Time Frame: 4-month post-enrollment
The Perceived Navigator Similarity scale consists of 10 items - 5 related to personal similarity and 5 related to ethnic similarity. Patients respond to each item using a 6-point Likert scale ranging from 0 (very different) to 5 (very similar). We will calculate a total score by summing all items, with higher scores indicating greater perceived similarity.
Time Frame: 4-month post-enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Dauria, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

No individual participant data will be shared. Results will be published by the investigators in academic journals.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na Standard of Care

Subskrybuj