mHealth Service Linkage for Young Adults Impacted by the Criminal Legal System (LYNX)
13 мая 2026 г. обновлено: Emily Dauria, University of Pittsburgh
Technology Enhanced Substance Use and HIV Service Navigation for Justice-Involved Young Adults
This study is designed to test Project LYNX, a program designed to help young adults (ages 18-29) with recent criminal legal system involvement can find and get connected to substance use and HIV-prevention services in the community. The program combines support from a trained peer navigator with easy-to-use digital tools.
The study will:
- Adapt an existing navigator program by adding new digital (eHealth) tools that were co-developed with young adults. These tools will help navigators refer participants to the right health services.
- Refine and test the updated program to make sure it works well and is easy to use.
- Evaluate whether the program is feasible, acceptable, and helpful in linking young adults to substance use treatment and HIV-prevention services.
The overall goal is to create a practical, user-friendly system that supports young adults find and get connected to services for substance use and HIV prevention that they need.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily Dauria, PhD, MPH
- Номер телефона: 412-383-0732
- Электронная почта: efd16@pitt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sheridan Sweet, MPH
- Номер телефона: (412) 613-8817
- Электронная почта: SHS406@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- University of Pittsburgh, School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Self-report recent criminal legal involvement (past year);
- Self-identify as HIV-negative
- Endorse behaviors in the past 6 months indicating consideration of PrEP per the Center for Disease Control and Prevention's (CDC) risk indices
- Meet the Tobacco, Alcohol, Prescription medication, and other Substance use (TAPS) Tools' criteria for identifying the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) substance use disorder
- Are conversant in English.
Exclusion Criteria:
- Being on PrEP
- Cognitive delays that would interfere with consent or participation
- Inability to provide contact information for >2 locator individuals
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Standard of Care
Standard of care will involve young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system engaging in and connecting with HIV and substance use services in healthcare systems via warm referral to services in the community.
|
Standard of care will involve young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system engaging in and connecting with HIV and substance use services in healthcare systems via warm referral to services in the community.
|
|
Экспериментальный: LYNX Intervention
Project LYNX is a new program designed to help young adults involved in the criminal legal system (ages 18-29) get connected to substance use treatment and HIV-prevention services.
|
LYNX is an mHealth enhanced, adapted navigator program designed to refer and link young adults (18 to 29 years) impacted by the criminal legal system to services related to substance use and HIV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Linkage to substance use services
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Substance use service linkage will be attendance at a substance use service appointment via self-report via the question: " Did you attend your first appointment with your substance use treatment provider?"
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Linkage to PrEP Services
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Pre-exposure Prophylaxis linkage will be self-reported engagement in PrEP related services in the last month via the question " Have you received any PrEP-related services in the past [month/3 months]?" Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PrEP Referral
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
PrEP referral be reported via self-report via the question: "Has your navigator offered to connect you to PrEP services?"
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Time to PrEP Linkage
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Time to linkage will be reported by the LYNX navigator based on the date they referred the participant to PrEP services and the date they recorded the participant first attended a PrEP related appointment.
We will report the average number of days between the date of referral and first appointment attendance.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Receipt of PrEP Prescription
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Receipt of a PrEP prescription will be identified via self-report via the question "Have you received a prescription for PrEP?".
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Fill of PrEP Prescription
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Fill of a PrEP prescription will be identified via self-report via the question: "Have you filled your PrEP prescription?"
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
PrEP Initiation
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
PrEP initiation will be identified via self-report via the question: "Have you started to take PrEP?" Yes or No .
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
PrEP Adherence
Временное ограничение: Time Frame: 4-month post-enrollment
|
PrEP adherence will be identified via self-report via the question: "In the past 30 days, rate your ability to take your PrEP medications as prescribed?"
Very often, Somewhat often, Often, Not very often, Never.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4-month post-enrollment
|
|
PrEP Persistence
Временное ограничение: Time Frame: 4-month post-enrollment
|
PrEP persistence will be identified through self-report via the question: "Have you stopped taking PrEP?: Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4-month post-enrollment
|
|
Accepted Substance Use Service Referral
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Accepted substance use treatment referral will be reported via self-report via the question: "Has your navigator offered to connect you to substance use services?"
Yes or No.
We will report the number of participants that answered with each response option.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Time to Substance Use Linkage
Временное ограничение: Time Frame: 4 month post-enrollment
|
Time to linkage will be reported by the LYNX navigator based on the date they referred the participant to substance use services and the date they recorded the participant first attended a substance use related appointment.
We will report the average number of days between the date of referral and first appointment attendance.
|
Time Frame: 4 month post-enrollment
|
|
Navigation Satisfaction Tool
Временное ограничение: Time Frame: 4-month post-enrollment
|
The Navigation Satisfaction Tool (NAVSAT) includes twelve items that address client satisfaction with navigation services (e.g., How satisfied are you with the navigator's ability to listen and understand your concerns?
How satisfied are you with the frequency of contact with the navigator?).
Items are rated on a Likert scale from 1 (extremely dissatisfied / extremely unhelpful) to 7 (satisfied/ extremely satisfied).
A total item score is calculated.
Higher scores reflect greater navigator satisfaction.
We will report the mean and the standard deviation for the NAVSAT score.
|
Time Frame: 4-month post-enrollment
|
|
Client Intervention Satisfaction
Временное ограничение: Baseline, 1-month post enrollment, 3-months post-enrollment
|
The Study Participant Feedback Questionnaire (SPFQ) comprises 23-questions and is split into three brief, validated questionnaires capturing trial experience at baseline, mid-point, and end of the study.
The majority of items use a 5-point Likert satisfaction response scale.
Some questions use a yes/no scale.
The SPFQ is not designed to produce a single composite score.
Responses will be analyzed item by item and reported as frequency distributions for each individual question, by response.
|
Baseline, 1-month post enrollment, 3-months post-enrollment
|
|
Perceived Navigator Similarity
Временное ограничение: Time Frame: 4-month post-enrollment
|
The Perceived Navigator Similarity scale consists of 10 items - 5 related to personal similarity and 5 related to ethnic similarity.
Patients respond to each item using a 6-point Likert scale ranging from 0 (very different) to 5 (very similar).
We will calculate a total score by summing all items, with higher scores indicating greater perceived similarity.
|
Time Frame: 4-month post-enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Dauria, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22020053 (Aim 3)
- 5R34DA057891-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
No individual participant data will be shared.
Results will be published by the investigators in academic journals.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .