Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Validity and Reliability of a Mixed Reality-Based 6-Minute Walk Test

2026. május 15. frissítette: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Validity and Reliability of a Mixed Reality-Based Adaptation of the 6-Minute Walk Test in Asymptomatic Adults

The 6-Minute Walk Test (6MWT) is a widely used field test for assessing functional exercise capacity, walking endurance, and submaximal performance related to activities of daily living. However, in conventional applications, environmental conditions, observer-related differences, and standardization issues may lead to variability in measurement outcomes. In addition, evaluating only the total walking distance may not adequately reflect clinically important changes such as performance decline and walking-related motor fatigue occurring during the test.

For this reason, recent studies have recommended analyzing 6MWT data by dividing the test into minute-by-minute segments and using performance change metrics such as the Distance Walked Index (DWI). These approaches allow a more detailed evaluation of changes in walking performance throughout the test duration.

With advances in measurement technologies, mixed reality (MR)-based applications have attracted attention as a means of enabling more objective, standardized, and reproducible implementation of conventional clinical tests. MR technology allows users to maintain interaction with the real environment while receiving digital guidance and feedback, thereby providing a safe and standardized assessment setting. Nevertheless, evidence regarding the validity and reliability of mixed reality-based adaptations of the 6MWT, particularly in asymptomatic adults, remains limited.

The aim of this study is to evaluate the criterion validity and test-retest reliability of a mixed reality-based 6-Minute Walk Test (MR-6MWT) developed using the Meta Quest 3 and Unity platform. In addition, convergent validity will be examined by analyzing the relationships between total walking distance, minute-by-minute performance changes, fatigue effect (%), and outcomes of the 4-Meter Walk Test, Timed Up and Go Test, and knee extensor muscle strength.

The findings of this study are expected to contribute to the development of a more objective, standardized, and digitally based mixed reality adaptation of the 6MWT. Furthermore, the results may provide a scientific foundation for future remote assessment and digital monitoring applications.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Törökország (Türkiye), 42130
        • Toborzás
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asymptomatic adults aged 18-65 years who are able to ambulate independently and tolerate mixed reality applications, with no known cardiopulmonary, neurological, or musculoskeletal conditions affecting walking performance or functional exercise capacity.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 65 years,
  • Asymptomatic, with no known or active cardiopulmonary, neurological, or musculoskeletal disease-related symptoms,
  • Ability to ambulate independently without the use of an assistive device,
  • Visual, auditory, and vestibular functions sufficient to tolerate mixed reality applications,
  • Cognitive ability sufficient to understand and follow test instructions,
  • Ability to read, understand, and follow instructions in Turkish,
  • Willingness to participate voluntarily in the study and provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Inability to safely complete walking tests due to serious musculoskeletal conditions (e.g., recent fracture, severe arthritis, advanced osteoarthritis, significant muscle or tendon injury),
  • Presence of severe cardiopulmonary disease or any medical condition that may pose a risk during exercise testing (e.g., uncontrolled hypertension, heart failure, severe arrhythmia history, chronic obstructive pulmonary disease),
  • High risk of balance loss or spatial disorientation in the mixed reality environment due to vestibular, visual, or auditory impairments,
  • History of epilepsy or neurological conditions contraindicating mixed reality or head-mounted device use,
  • Severe migraine, significant motion sickness history, or high risk of dizziness/nausea during mixed reality applications,
  • Cognitive impairment or severe psychiatric conditions preventing understanding or completion of test procedures,
  • Insufficient motivation or cooperation that may interfere with safe participation in the study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Asymptomatic Adults
Asymptomatic adults aged 18-65 years undergoing conventional and mixed reality-based 6-Minute Walk Test assessments to evaluate criterion validity, test-retest reliability, fatigue-related performance changes, and associations with functional mobility and lower extremity muscle strength.
Egyéb: Mixed Reality-Based 6-Minute Walk Test Assessment
Participants will perform a mixed reality-based adaptation of the 6-Minute Walk Test (MR-6MWT) developed using the Meta Quest 3 headset and Unity platform. The mixed reality environment provides standardized visual guidance and virtual markers while allowing participants to safely walk in the real environment. During both conventional and MR-based assessments, walking distance, physiological responses, perceived exertion, and fatigue-related performance changes will be recorded. The MR-6MWT will be repeated one week later to evaluate test-retest reliability and compared with the conventional 6-Minute Walk Test to assess criterion validity.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6-Minute Walk Distance - Mixed Reality (MR-6MWT)
Időkeret: Baseline and 1-week follow-up
Walking distance during the mixed reality-based 6-Minute Walk Test (MR-6MWT) will be measured in meters to assess functional exercise capacity and walking endurance. Criterion validity will be evaluated by comparison with the conventional 6-Minute Walk Test, and test-retest reliability will be assessed using repeated measurements performed one week apart.
Baseline and 1-week follow-up
Fatigue Effect During the Mixed Reality-Based 6-Minute Walk Test
Időkeret: Baseline and 1-week follow-up
Fatigue effect (%) during the MR-6MWT will be calculated using the percentage change between walking speeds measured during the first minute (0-1 min) and the last minute (5-6 min) of the test. Higher values indicate greater performance decline during walking. Validity and reliability will be evaluated through repeated assessments and comparison with the conventional 6-Minute Walk Test.
Baseline and 1-week follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6-Minute Walk Distance - Conventional 6-Minute Walk Test
Időkeret: Baseline
Walking distance measured during the conventional 6-Minute Walk Test will be used as a reference measure for criterion validity analyses. Greater walking distance indicates better functional exercise capacity.
Baseline
Fatigue Effect During the Conventional 6-Minute Walk Test
Időkeret: Baseline
Fatigue effect (%) during the conventional 6-Minute Walk Test will be calculated from the percentage change in walking speed between the first and last minutes of the test. Higher values indicate greater walking-related performance decline.
Baseline
Timed Up and Go Test (TUG)
Időkeret: Baseline
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test. Test completion time will be recorded in seconds, with shorter times indicating better functional mobility. TUG outcomes will be analyzed for convergent validity with MR-6MWT parameters.
Baseline
4-Meter Walk Test (4MWT)
Időkeret: Baseline
Walking speed will be assessed using the 4-Meter Walk Test. Walking speed will be calculated in meters per second (m/s), with higher values indicating better walking performance. Results will be analyzed for convergent validity with MR-6MWT outcomes.
Baseline
Knee Extensor Muscle Strength
Időkeret: Baseline
Knee extensor muscle strength will be measured using a handheld digital dynamometer. Maximum voluntary contraction values will be recorded, with higher values indicating greater muscle strength. Outcomes will be analyzed for convergent validity with MR-6MWT parameters.
Baseline
Participant Satisfaction
Időkeret: Baseline
Participant satisfaction with conventional and mixed reality-based assessments will be evaluated using a 10-point visual analog scale ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Tanulmányi szék: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Tanulmányi szék: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Tanulmányi szék: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Tanulmányi szék: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Tanulmányi szék: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Tanulmányi szék: İhsan KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SelcukU_PT_6MWT_MR_ADAPTATION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel