Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Analysis of Growth Differentiation Factor 15 (GDF-15), Mid Regional proAdrenomedullin (MR proADM), and Persepsin Levels in Patient in Acute Coronary Syndrome Patients With Pneumonia, With or Without Influenza Vaccination

2026. május 16. frissítette: Martha Fitri Alextina Tatodi, University of Brawijaya

Analysis of the Relationship Between Growth Differentiation Factor 15 (GDF-15), Mid Regional proAdrenomedullin (MR proADM), and Persepsin Levels in Patients With Acute Coronary Syndrome With Pneumonia and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Influenza Vaccination

The goal of this observational study is to analyze the relationship between various biomarkers (GDF-15, MR proADM, and Presepsin) in patients with Acute Coronary Syndrome (ACS) who also have Pneumonia and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and have received Influenza vaccinations.

The main questions it aims to answer are:

  • Is there a significant correlation between the levels of these specific biomarkers and the clinical outcomes or inflammatory status of these patients?
  • How does Influenza vaccinations relate to the levels of these biomarkers in the context of ACS with comorbid respiratory conditions? Researchers will compare the levels of these biomarkers across the participant group to see if they can serve as indicators of the patients' health status or the impact of the vaccinations.

Participants will:

- Undergo clinical assessment for Acute Coronary Syndrome, Pneumonia, and COPD. Provide medical history regarding Influenza vaccination status. Provide blood samples for the measurement of GDF-15, MR proADM, and Presepsin levels.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study focuses on the complex interplay between cardiovascular health and respiratory complications. Acute Coronary Syndrome (ACS) often occurs alongside respiratory conditions like Pneumonia and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), a combination that significantly increases clinical complexity and patient risk. The presence of these comorbidities often triggers a systemic inflammatory response that can be difficult to monitor using standard clinical tools alone.

To better understand this inflammatory landscape, this research evaluates five specific biomarkers:Proteins often associated with heart stress and the body's response to severe infection or inflammation and highly specific markers used to detect and monitor the severity of sepsis and bacterial infections.

A unique aspect of this research is the consideration of Influenza vaccinations. Vaccinations are standard preventative measures for patients with chronic lung and heart diseases, but their influence on the specific biological markers of inflammation during an acute cardiac event remains an area of active investigation.

By measuring these levels, the study seeks to determine if these biomarkers can provide a more "detailed picture" of a patient's condition than traditional methods. This could potentially help clinicians better predict disease progression and understand how prior immunizations might modulate the inflammatory process in patients facing the triple challenge of ACS, pneumonia, and COPD.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Rizky Tania Fadillah, MD
  • Telefonszám: +6281335808012

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonézia, 65111
        • Toborzás
        • RSUD Dr. Saiful Anwar
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rizky Tania Fadillah, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult male patients (< 65 years old).
  • History of being an active smoker.
  • Confirmed diagnosis of Acute Coronary Syndrome (ACS) and Pneumonia based on clinical, laboratory, and radiological criteria.
  • Demonstrated clinical improvement (stabilization) after receiving standard ACS and Pneumonia therapy in the acute intrahospital phase.
  • Willing to undergo all study procedures and sign the Informed Consent form.

Exclusion Criteria:

  • Presence of absolute contraindications to pneumococcal and influenza vaccination (history of anaphylactic reactions to vaccine components).
  • Patients with malignancies (cancer), systemic autoimmune diseases, or those currently on long-term immunosuppressant therapy.
  • Patients with End-Stage Renal Disease (ESRD) or severe liver dysfunction that could confound inflammatory biomarker values.
  • Patients with persistently unstable hemodynamic conditions or unresolved cardiogenic shock during the acute care phase.
  • Patient death before the observation period (up to post-vaccination) is completed.
  • Patient unilaterally resigns or withdraws consent during the study.
  • Lost to follow-up during scheduled outpatient clinic visits or scheduled follow-up biomarker evaluations.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: influenza tetravaccine
influenza tetravaccine 1 dose for each randomized sample
Drog: Vaxigrip
Influenza vaccination for 1 interventional group and comparison of GDF-15, MR proADM, Persepsin before and after vaccination in patient with ACS and Pneumonia
Más nevek:
  • MR proADM
  • Persepsin
  • GDF-15
Drog: antibiotic treatments
The patient will get standard care for pneumonia therapy
Eljárás: percutaneus coronary intervention
patient will get percutaneus coronary intervention
Placebo Comparator: Placebo Group
Placebo group receive 1 dose shot placebo as comparison of the interventional group
Drog: antibiotic treatments
The patient will get standard care for pneumonia therapy
Eljárás: percutaneus coronary intervention
patient will get percutaneus coronary intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Levels of Inflammatory Biomarkers (GDF-15, MR proADM, and Presepsin)
Időkeret: At baseline (admission) and up to 30 days post-vaccination follow-up.
The measurement of serum or plasma concentrations for Growth Differentiation Factor 15, Mid-Regional pro-Adrenomedullin, and Presepsin. This outcome aims to evaluate the systemic inflammatory profile in patients with Acute Coronary Syndrome, Pneumonia, and COPD, and to observe their relationship with vaccination status.
At baseline (admission) and up to 30 days post-vaccination follow-up.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in Biomarker Levels Post-Vaccination
Időkeret: Measured at 4 weeks post-vaccination.
To evaluate the changes and modulation of GDF-15, MR proADM, and Presepsin levels following Pneumococcal and Influenza vaccinations compared to baseline levels.
Measured at 4 weeks post-vaccination.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Brawijaya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 400/259/K.3/102.7/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Because of the privacy of the data (currently anticipated)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel