Evaluation of a Peptide Cream on the Forearm Skin Recovery of Healthy Volunteers
2026. június 15. frissítette: University of Split, School of Medicine
Evaluation of the Efficacy of a Topical Formulation Containing Acetyl Hexapeptide-37 on Skin Barrier Recovery of the Forearm After Controlled Damage Using the Tape-stripping Method
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a topical peptide-based formulation containing Acetyl Hexapeptide-37 in promoting skin barrier recovery after controlled disruption in healthy adult participants.
The main questions it aims to answer are:
- Does the peptide cream speed up the recovery of the skin barrier after it has been slightly damaged with tape-stripping method?
- How does the peptide cream compare to a placebo (a cream with no active ingredient) in improving skin hydration and reducing redness?
Researchers will compare the peptide cream to a placebo to assess its effects on skin barrier recovery
Participants will:
- Undergo controlled disruption of the skin barrier on the volar forearm using the tape-stripping method.
- One forearm will receive the peptide-based cream containing Acetyl Hexapeptide-37, while the other (contralateral) forearm will receive a placebo formulation.
- Attend scheduled visits for non-invasive assessments of skin barrier function, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Josipa Bukić
- Telefonszám: +385917933753
- E-mail: jbukic@mefst.hr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Split, Horvátország, 21000
- Toborzás
- University of Split School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Josipa Bukić
- Telefonszám: +385917933753
- E-mail: jbukic@mefst.hr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers who gave written informed consent
Exclusion Criteria:
- skin disease
- skin damage on measurement sites
- use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
- use of emollients three days prior the inclusion in the trial
- non-adherence to the trial protocol
- exposure to artificial and excessive natural ultraviolet (UV) radiation
- pregnancy or breastfeeding
- immunosuppression
- allergic or irritant reactions to the constituents of the cream
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Active treatment
One forearm will be treated with the peptide-based cream containing Acetyl Hexapeptide-37.
The treated forearm (left or right) will be assigned according to the randomization protocol.
|
The emollient cream contains Acetyl Hexapeptide-37 as the active ingredient and is applied topically to designated skin areas on the forearm.
Skin barrier disruption is induced prior to application using the tape-stripping method.
Procedure will be performed on healthy, intact skin according to randomization protocol
|
|
Placebo Comparator: Placebo treatment
The other forearm will be treated with a placebo ointment.
The allocation of the treatment (left or right forearm) will be determined according to the randomization protocol.
|
The emollient cream without the peptide is applied topically to designated skin areas on the forearm.
Skin barrier disruption is induced prior to application using the tape-stripping method.
Procedure will be performed on healthy, intact skin according to randomization protocol
|
|
Nincs beavatkozás: Untreated Control Site
A designated skin site on either forearm will undergo tape-stripping to induce skin barrier disruption but will not receive any topical treatment.
This site will serve as a control for natural skin barrier recovery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Időkeret: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
|
Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe.
Values will be expressed in g/m²/h
|
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
|
|
Change in Skin Hydration
Időkeret: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
|
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
|
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
|
|
Change in Skin Erythema
Időkeret: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
|
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
|
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2181-198-03-04-25-0095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .