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Evaluation of a Peptide Cream on the Forearm Skin Recovery of Healthy Volunteers

20 de mayo de 2026 actualizado por: University of Split, School of Medicine

Evaluation of the Efficacy of a Topical Formulation Containing Acetyl Hexapeptide-37 on Skin Barrier Recovery of the Forearm After Controlled Damage Using the Tape-stripping Method

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a topical peptide-based formulation containing Acetyl Hexapeptide-37 in promoting skin barrier recovery after controlled disruption in healthy adult participants.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the peptide cream speed up the recovery of the skin barrier after it has been slightly damaged with tape-stripping method?
  • How does the peptide cream compare to a placebo (a cream with no active ingredient) in improving skin hydration and reducing redness?

Researchers will compare the peptide cream to a placebo to assess its effects on skin barrier recovery

Participants will:

  • Undergo controlled disruption of the skin barrier on the volar forearm using the tape-stripping method.
  • One forearm will receive the peptide-based cream containing Acetyl Hexapeptide-37, while the other (contralateral) forearm will receive a placebo formulation.
  • Attend scheduled visits for non-invasive assessments of skin barrier function, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Josipa Bukić
  • Número de teléfono: +385917933753
  • Correo electrónico: jbukic@mefst.hr

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Split, Croacia, 21000
        • Reclutamiento
        • University of Split School of Medicine
        • Contacto:
          • Josipa Bukić
          • Número de teléfono: +385917933753
          • Correo electrónico: jbukic@mefst.hr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease
  • skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • use of emollients three days prior the inclusion in the trial
  • non-adherence to the trial protocol
  • exposure to artificial and excessive natural ultraviolet (UV) radiation
  • pregnancy or breastfeeding
  • immunosuppression
  • allergic or irritant reactions to the constituents of the cream

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Active treatment
One forearm will be treated with the peptide-based cream containing Acetyl Hexapeptide-37. The treated forearm (left or right) will be assigned according to the randomization protocol.
Otro: Acetyl Hexapeptide-37
The emollient cream contains Acetyl Hexapeptide-37 as the active ingredient and is applied topically to designated skin areas on the forearm. Skin barrier disruption is induced prior to application using the tape-stripping method. Procedure will be performed on healthy, intact skin according to randomization protocol
Comparador de placebos: Placebo treatment
The other forearm will be treated with a placebo ointment. The allocation of the treatment (left or right forearm) will be determined according to the randomization protocol.
Otro: Placebo
The emollient cream without the peptide is applied topically to designated skin areas on the forearm. Skin barrier disruption is induced prior to application using the tape-stripping method. Procedure will be performed on healthy, intact skin according to randomization protocol
Sin intervención: Untreated Control Site
A designated skin site on either forearm will undergo tape-stripping to induce skin barrier disruption but will not receive any topical treatment. This site will serve as a control for natural skin barrier recovery.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Periodo de tiempo: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe. Values will be expressed in g/m²/h
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Change in Skin Hydration
Periodo de tiempo: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Change in Skin Erythema
Periodo de tiempo: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Split, School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2181-198-03-04-25-0095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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