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Evaluation of a Peptide Cream on the Forearm Skin Recovery of Healthy Volunteers

20 maggio 2026 aggiornato da: University of Split, School of Medicine

Evaluation of the Efficacy of a Topical Formulation Containing Acetyl Hexapeptide-37 on Skin Barrier Recovery of the Forearm After Controlled Damage Using the Tape-stripping Method

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a topical peptide-based formulation containing Acetyl Hexapeptide-37 in promoting skin barrier recovery after controlled disruption in healthy adult participants.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the peptide cream speed up the recovery of the skin barrier after it has been slightly damaged with tape-stripping method?
  • How does the peptide cream compare to a placebo (a cream with no active ingredient) in improving skin hydration and reducing redness?

Researchers will compare the peptide cream to a placebo to assess its effects on skin barrier recovery

Participants will:

  • Undergo controlled disruption of the skin barrier on the volar forearm using the tape-stripping method.
  • One forearm will receive the peptide-based cream containing Acetyl Hexapeptide-37, while the other (contralateral) forearm will receive a placebo formulation.
  • Attend scheduled visits for non-invasive assessments of skin barrier function, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Josipa Bukić
  • Numero di telefono: +385917933753
  • Email: jbukic@mefst.hr

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia, 21000
        • Reclutamento
        • University of Split School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease
  • skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • use of emollients three days prior the inclusion in the trial
  • non-adherence to the trial protocol
  • exposure to artificial and excessive natural ultraviolet (UV) radiation
  • pregnancy or breastfeeding
  • immunosuppression
  • allergic or irritant reactions to the constituents of the cream

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active treatment
One forearm will be treated with the peptide-based cream containing Acetyl Hexapeptide-37. The treated forearm (left or right) will be assigned according to the randomization protocol.
Altro: Acetyl Hexapeptide-37
The emollient cream contains Acetyl Hexapeptide-37 as the active ingredient and is applied topically to designated skin areas on the forearm. Skin barrier disruption is induced prior to application using the tape-stripping method. Procedure will be performed on healthy, intact skin according to randomization protocol
Comparatore placebo: Placebo treatment
The other forearm will be treated with a placebo ointment. The allocation of the treatment (left or right forearm) will be determined according to the randomization protocol.
Altro: Placebo
The emollient cream without the peptide is applied topically to designated skin areas on the forearm. Skin barrier disruption is induced prior to application using the tape-stripping method. Procedure will be performed on healthy, intact skin according to randomization protocol
Nessun intervento: Untreated Control Site
A designated skin site on either forearm will undergo tape-stripping to induce skin barrier disruption but will not receive any topical treatment. This site will serve as a control for natural skin barrier recovery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Lasso di tempo: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe. Values will be expressed in g/m²/h
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Change in Skin Hydration
Lasso di tempo: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Change in Skin Erythema
Lasso di tempo: Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
Assessments will be performed on 1st, 2nd, 3rd, 4th, 8th and 9th day of the trial (baseline measurements and change from baseline assessment).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2181-198-03-04-25-0095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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