Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LLM Intervention for Tobacco in Underserved Populations (LIFT-UP) (LIFT-UP)

2026. augusztus 5. frissítette: University of Utah

This study will test a tailored, multilingual tobacco cessation chatbot called LIFT-UP (LLM Intervention for Tobacco in Underserved Populations), designed to better meet the needs of people living in persistent poverty census tracts.

This study will use 1:1 semi-structured interviews to explore social drivers of health impacting TC, as well as digital access and preferences among those living in PPCTs. This qualitative approach enables guided yet flexible exploration of key domains while capturing unanticipated insights relevant to refining the chatbot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tobacco use is a major cause of cancer and is responsible for about half a million deaths in the United States each year. Because of this, helping people stop using tobacco is one of the most important ways to prevent cancer. Although tobacco use has decreased over time, many adults in the U.S. still use tobacco. Many people try to quit each year, but most quit attempts are not successful. One reason is that many people do not use proven, evidence-based quit support, such as counseling or quit medications.

People who live in areas with long-term poverty often face additional barriers that can make quitting harder. These areas may have fewer job and education opportunities, limited access to healthcare and community resources, and higher levels of day-to-day stress (for example, related to financial strain or lack of health insurance). People with lower income are just as likely to try to quit as those with higher income, but they are less likely to quit successfully and are less likely to use evidence-based quitting support. Many persistent poverty areas are also rural and have higher numbers of people who prefer to speak languages other than English, including Spanish, which creates an additional need for bilingual and culturally appropriate quit support.

Digital tools may help increase access to evidence-based tobacco cessation support in these communities. Mobile phone ownership is very common, including among people with lower incomes. However, some smartphone apps require reliable internet access or data plans, which can be a barrier. Text messaging is accessible on nearly all phones, does not require internet access, can be offered in multiple languages, and can be tailored to the needs of the user.

Text-based programs that use artificial intelligence (AI), such as large-language-model chatbots, may be especially useful because they can provide interactive support using natural language and can be delivered at scale. Chatbots have been used successfully in other areas of health, but many existing programs use fixed scripts and may not feel relevant or helpful for all groups. Importantly, most tobacco cessation chatbots have not been designed to address barriers faced by people living in persistent poverty areas.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lindsey Potter, MPH, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Christian Mahony Reategui Rivera, MD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 18+ years old
  • Use ≥3 cigarettes/day on average
  • Motivated to quit in the next 30 days
  • Have a computer or tablet with internet access for 1:1 interviews
  • Speak English or Spanish
  • Home address is in an area characterized by persistent poverty

Exclusion Criteria:

  • None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moderated Session
Participants will attend a ~80 minute moderated "think-aloud" session via HIPAA compliant videoconferencing platform.
LIFT-UP Chatbot will be developed, evaluated, and refined using GARDE-Chat, an open-source chatbot authoring platform that has been used to support the development of chatbot-based interventions tested in large pragmatic clinical trials.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
System Usability Scale (SUS)
Időkeret: up to 1 day

Usability will be measured using the SUS, a questionnaire assessing the perceived usability of a system, product, website, app, or digital intervention. It consists of ten 5-point Likert items ranging from "Strongly disagree" to "Strongly agree".

Scoring follows the standard SUS scoring procedure, for positively worded items, the item score is calculated as response minus 1; for negatively worded items, the item score is calculated as 5 minus the response. The 10 item scores are summed and then multiplied by 2.5 to generate the final SUS score, with higher scores indicating greater perceived usability. Score range: 0-100.

up to 1 day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Usability - Chat Bot Usability Scale (BUS-11)
Időkeret: up to 1 day
Chatbot usability will be measured using the Chatbot Usability Scale (BUS-11). BUS-11 is a measured that assesses users' experiences after interacting with a chatbot or conversational agent. The BUS-11 consists of eleven 5-point Likert items ranging from "Strongly disagree" to "Strongly agree". Each item is coded from 1 to 5, and item scores are summed to create a total score. Higher scores indicate greater perceived chatbot usability. Score range: 11-55.
up to 1 day
Acceptability
Időkeret: up to 1 day
Acceptability will be measured using the Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM is an instrument that assesses the perceived acceptability of an intervention. It consists of four 5 point Likert items ranging from "Completely "disagree" to "Strongly agree". Each item is coded from 1 to 5, and the overall score is the mean of the items score. Higher scores indicate greater perceived acceptability of the intervention. Score range: 1-5.
up to 1 day
Digital Working Alliance
Időkeret: up to 1 day
Working alliance in the digital context will be measured with the Digital Working Alliance inventory (D-WAI). D-WAI is derived from the Working Alliance Inventory and measures the perceived working alliance (e.g., traditionally the collaborative bond between therapist and client) with digital interventions. It includes six 7-point Likert items ranging from "Strongly disagree" to "Strongly agree". Each item is coded from 1 to 7, and item scores are summed to create a total score. Higher scores indicate a stronger perceived digital working alliance. Score range: 7-42.
up to 1 day
Perceived cultural fit
Időkeret: up to 1 day
Perceived cultural relevance will be measured using the Cultural Relevance Questionnaire (CRQ). CRQ consists of six 5-point Likert items ranging from "Strongly disagree" to "Strongly agree. Higher scores indicate greater perceived cultural appropriateness/relevance of the intervention. Score range: 5-25. An additional 5-point Likert-like question was added to reflect overall cultural fit perceived by the users.
up to 1 day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Mahony Reategui Rivera, MD, MS, University of Utah
  • Kutatásvezető: Chelsey Schlechter, MPH, PhD, Huntsman Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCI199440
  • U54CA280812 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

De-identified data will be shared with only with investigators that have a data sharing agreement through PIVOT.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel