Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Renal SWE as a Predictor After Pediatric Pyeloplasty for UPJO (UPJO-SWE)

2026. május 28. frissítette: Hany Fathy Badawy, MD, Beni-Suef University

Renal Cortical Shear Wave Elastography as a Predictor of Functional Recovery After Open Pyeloplasty for Unilateral Pediatric Ureteropelvic Junction Obstruction: A Prospective Cohort Study

Ureteropelvic junction obstruction is an important cause of hydronephrosis and potentially reversible renal functional impairment in children. Although open pyeloplasty is an effective standard treatment, the degree of postoperative renal functional recovery varies between patients.

This prospective observational cohort study will evaluate whether renal cortical shear wave elastography can predict renal functional recovery after open pyeloplasty in children with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction. Renal cortical shear wave elastography will be assessed before surgery and during follow-up, and the change in elastography values will be compared with renal isotope findings after surgery.

The primary objective is to evaluate the predictive value of the change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months after surgery for isotope-defined renal functional recovery at 6 months after open pyeloplasty.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

This is a prospective longitudinal observational cohort study conducted at the Department of Urology, Faculty of Medicine, Beni-Suef University.

The study will include children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction who are scheduled for open dismembered pyeloplasty. Eligible children will undergo standard preoperative clinical assessment, laboratory investigations, renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and renal isotope assessment.

Preoperative imaging will include renal ultrasonography to assess hydronephrosis, anteroposterior pelvic diameter, and renal cortical thickness. Renal cortical shear wave elastography will be performed to measure cortical stiffness in the affected kidney. Renal isotope assessment will include diuretic renography for differential renal function and drainage assessment, with renal cortical scintigraphy when clinically indicated according to the approved protocol.

All included patients will undergo open dismembered pyeloplasty according to standard surgical principles. Postoperative follow-up will include clinical assessment, renal ultrasonography, and renal cortical shear wave elastography at 3 and 6 months. A repeat renal isotope study will be performed at 6 months after surgery to reassess differential renal function and drainage.

The primary outcome is the predictive performance of the change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months postoperatively for 6-month isotope-defined renal functional recovery after pyeloplasty. Secondary outcomes include the association between 3-month postoperative shear wave elastography and functional recovery, longitudinal changes in shear wave elastography, postoperative changes in differential renal function and drainage parameters, and improvement in ultrasonographic parameters after pyeloplasty.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egyiptom
        • Toborzás
        • Department of Urology- Beni-Suef University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction who are scheduled for open dismembered pyeloplasty at the Department of Urology, Faculty of Medicine, Beni-Suef University.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 months to 18 years.
  • Diagnosis of unilateral primary ureteropelvic junction obstruction.
  • Planned for open dismembered pyeloplasty.
  • Availability of preoperative renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and diuretic renography.
  • Written informed consent obtained from parent or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral ureteropelvic junction obstruction.
  • Secondary ureteropelvic junction obstruction.
  • Previous ipsilateral upper urinary tract surgery.
  • Associated major urinary tract anomalies likely to independently affect renal function, including vesicoureteral reflux, megaureter, duplex system, posterior urethral valves, or ectopic kidney.
  • Active urinary tract infection at the time of assessment.
  • Known intrinsic renal parenchymal disease unrelated to obstruction.
  • Inability to obtain reliable shear wave elastography measurements.
  • Incomplete planned follow-up.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Children With Unilateral UPJO Undergoing Open Pyeloplasty
Children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction scheduled for open dismembered pyeloplasty. Participants will undergo preoperative renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and renal isotope assessment, followed by postoperative clinical, ultrasound, shear wave elastography, and isotope follow-up according to the study protocol.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Predictive Accuracy of 3-Month Change in Renal Cortical SWE for 6-Month Functional Recovery
Időkeret: Baseline to 6 months after open pyeloplasty
The change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months after open pyeloplasty will be evaluated for its ability to predict renal functional recovery at 6 months.
Baseline to 6 months after open pyeloplasty

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Association Between 3-Month Renal Cortical SWE and 6-Month Functional Recovery
Időkeret: 3 months to 6 months after open pyeloplasty
The association between the renal cortical shear wave elastography value measured at 3 months after open pyeloplasty and renal functional recovery at 6 months will be assessed.
3 months to 6 months after open pyeloplasty
Association Between 6-Month Change in Renal Cortical SWE and 6-Month Isotope Findings
Időkeret: Baseline to 6 months after open pyeloplasty
The change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 6 months after open pyeloplasty will be assessed in relation to 6-month renal isotope findings.
Baseline to 6 months after open pyeloplasty
Longitudinal Change in Renal Cortical SWE After Pyeloplasty
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty.
Renal cortical shear wave elastography values will be compared over time at baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty to assess postoperative changes in renal
Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Ultrasonographic Anteroposterior Pelvic Diameter
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty
Anteroposterior pelvic diameter of the affected kidney will be measured by renal ultrasonography before surgery and during postoperative follow-up to assess improvement in hydronephrosis.
Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hany F Badawy, Faculty of medicine, BeniSuef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMBSUREC05052026BadawySWE
  • FMBSUREC/05052026/Badawy (Egyéb azonosító: FM-BSU REC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared. Only aggregated, de-identified study results will be reported. Individual-level pediatric clinical and imaging data will remain confidential and will be accessible only to the study investigators and authorized regulatory or ethics committee representatives if required.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel