Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Renal SWE as a Predictor After Pediatric Pyeloplasty for UPJO (UPJO-SWE)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Hany Fathy Badawy, MD, Beni-Suef University

Renal Cortical Shear Wave Elastography as a Predictor of Functional Recovery After Open Pyeloplasty for Unilateral Pediatric Ureteropelvic Junction Obstruction: A Prospective Cohort Study

Ureteropelvic junction obstruction is an important cause of hydronephrosis and potentially reversible renal functional impairment in children. Although open pyeloplasty is an effective standard treatment, the degree of postoperative renal functional recovery varies between patients.

This prospective observational cohort study will evaluate whether renal cortical shear wave elastography can predict renal functional recovery after open pyeloplasty in children with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction. Renal cortical shear wave elastography will be assessed before surgery and during follow-up, and the change in elastography values will be compared with renal isotope findings after surgery.

The primary objective is to evaluate the predictive value of the change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months after surgery for isotope-defined renal functional recovery at 6 months after open pyeloplasty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

This is a prospective longitudinal observational cohort study conducted at the Department of Urology, Faculty of Medicine, Beni-Suef University.

The study will include children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction who are scheduled for open dismembered pyeloplasty. Eligible children will undergo standard preoperative clinical assessment, laboratory investigations, renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and renal isotope assessment.

Preoperative imaging will include renal ultrasonography to assess hydronephrosis, anteroposterior pelvic diameter, and renal cortical thickness. Renal cortical shear wave elastography will be performed to measure cortical stiffness in the affected kidney. Renal isotope assessment will include diuretic renography for differential renal function and drainage assessment, with renal cortical scintigraphy when clinically indicated according to the approved protocol.

All included patients will undergo open dismembered pyeloplasty according to standard surgical principles. Postoperative follow-up will include clinical assessment, renal ultrasonography, and renal cortical shear wave elastography at 3 and 6 months. A repeat renal isotope study will be performed at 6 months after surgery to reassess differential renal function and drainage.

The primary outcome is the predictive performance of the change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months postoperatively for 6-month isotope-defined renal functional recovery after pyeloplasty. Secondary outcomes include the association between 3-month postoperative shear wave elastography and functional recovery, longitudinal changes in shear wave elastography, postoperative changes in differential renal function and drainage parameters, and improvement in ultrasonographic parameters after pyeloplasty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Department of Urology- Beni-Suef University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction who are scheduled for open dismembered pyeloplasty at the Department of Urology, Faculty of Medicine, Beni-Suef University.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 months to 18 years.
  • Diagnosis of unilateral primary ureteropelvic junction obstruction.
  • Planned for open dismembered pyeloplasty.
  • Availability of preoperative renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and diuretic renography.
  • Written informed consent obtained from parent or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral ureteropelvic junction obstruction.
  • Secondary ureteropelvic junction obstruction.
  • Previous ipsilateral upper urinary tract surgery.
  • Associated major urinary tract anomalies likely to independently affect renal function, including vesicoureteral reflux, megaureter, duplex system, posterior urethral valves, or ectopic kidney.
  • Active urinary tract infection at the time of assessment.
  • Known intrinsic renal parenchymal disease unrelated to obstruction.
  • Inability to obtain reliable shear wave elastography measurements.
  • Incomplete planned follow-up.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Children With Unilateral UPJO Undergoing Open Pyeloplasty
Children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction scheduled for open dismembered pyeloplasty. Participants will undergo preoperative renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and renal isotope assessment, followed by postoperative clinical, ultrasound, shear wave elastography, and isotope follow-up according to the study protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive Accuracy of 3-Month Change in Renal Cortical SWE for 6-Month Functional Recovery
Ramy czasowe: Baseline to 6 months after open pyeloplasty
The change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months after open pyeloplasty will be evaluated for its ability to predict renal functional recovery at 6 months.
Baseline to 6 months after open pyeloplasty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association Between 3-Month Renal Cortical SWE and 6-Month Functional Recovery
Ramy czasowe: 3 months to 6 months after open pyeloplasty
The association between the renal cortical shear wave elastography value measured at 3 months after open pyeloplasty and renal functional recovery at 6 months will be assessed.
3 months to 6 months after open pyeloplasty
Association Between 6-Month Change in Renal Cortical SWE and 6-Month Isotope Findings
Ramy czasowe: Baseline to 6 months after open pyeloplasty
The change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 6 months after open pyeloplasty will be assessed in relation to 6-month renal isotope findings.
Baseline to 6 months after open pyeloplasty
Longitudinal Change in Renal Cortical SWE After Pyeloplasty
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty.
Renal cortical shear wave elastography values will be compared over time at baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty to assess postoperative changes in renal
Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Ultrasonographic Anteroposterior Pelvic Diameter
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty
Anteroposterior pelvic diameter of the affected kidney will be measured by renal ultrasonography before surgery and during postoperative follow-up to assess improvement in hydronephrosis.
Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hany F Badawy, Faculty of medicine, BeniSuef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC05052026BadawySWE
  • FMBSUREC/05052026/Badawy (Inny identyfikator: FM-BSU REC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared. Only aggregated, de-identified study results will be reported. Individual-level pediatric clinical and imaging data will remain confidential and will be accessible only to the study investigators and authorized regulatory or ethics committee representatives if required.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność połączenia moczowodowo-miednicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj