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Renal SWE as a Predictor After Pediatric Pyeloplasty for UPJO (UPJO-SWE)

28 maggio 2026 aggiornato da: Hany Fathy Badawy, MD, Beni-Suef University

Renal Cortical Shear Wave Elastography as a Predictor of Functional Recovery After Open Pyeloplasty for Unilateral Pediatric Ureteropelvic Junction Obstruction: A Prospective Cohort Study

Ureteropelvic junction obstruction is an important cause of hydronephrosis and potentially reversible renal functional impairment in children. Although open pyeloplasty is an effective standard treatment, the degree of postoperative renal functional recovery varies between patients.

This prospective observational cohort study will evaluate whether renal cortical shear wave elastography can predict renal functional recovery after open pyeloplasty in children with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction. Renal cortical shear wave elastography will be assessed before surgery and during follow-up, and the change in elastography values will be compared with renal isotope findings after surgery.

The primary objective is to evaluate the predictive value of the change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months after surgery for isotope-defined renal functional recovery at 6 months after open pyeloplasty.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

This is a prospective longitudinal observational cohort study conducted at the Department of Urology, Faculty of Medicine, Beni-Suef University.

The study will include children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction who are scheduled for open dismembered pyeloplasty. Eligible children will undergo standard preoperative clinical assessment, laboratory investigations, renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and renal isotope assessment.

Preoperative imaging will include renal ultrasonography to assess hydronephrosis, anteroposterior pelvic diameter, and renal cortical thickness. Renal cortical shear wave elastography will be performed to measure cortical stiffness in the affected kidney. Renal isotope assessment will include diuretic renography for differential renal function and drainage assessment, with renal cortical scintigraphy when clinically indicated according to the approved protocol.

All included patients will undergo open dismembered pyeloplasty according to standard surgical principles. Postoperative follow-up will include clinical assessment, renal ultrasonography, and renal cortical shear wave elastography at 3 and 6 months. A repeat renal isotope study will be performed at 6 months after surgery to reassess differential renal function and drainage.

The primary outcome is the predictive performance of the change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months postoperatively for 6-month isotope-defined renal functional recovery after pyeloplasty. Secondary outcomes include the association between 3-month postoperative shear wave elastography and functional recovery, longitudinal changes in shear wave elastography, postoperative changes in differential renal function and drainage parameters, and improvement in ultrasonographic parameters after pyeloplasty.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto
        • Reclutamento
        • Department of Urology- Beni-Suef University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction who are scheduled for open dismembered pyeloplasty at the Department of Urology, Faculty of Medicine, Beni-Suef University.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 months to 18 years.
  • Diagnosis of unilateral primary ureteropelvic junction obstruction.
  • Planned for open dismembered pyeloplasty.
  • Availability of preoperative renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and diuretic renography.
  • Written informed consent obtained from parent or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral ureteropelvic junction obstruction.
  • Secondary ureteropelvic junction obstruction.
  • Previous ipsilateral upper urinary tract surgery.
  • Associated major urinary tract anomalies likely to independently affect renal function, including vesicoureteral reflux, megaureter, duplex system, posterior urethral valves, or ectopic kidney.
  • Active urinary tract infection at the time of assessment.
  • Known intrinsic renal parenchymal disease unrelated to obstruction.
  • Inability to obtain reliable shear wave elastography measurements.
  • Incomplete planned follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Children With Unilateral UPJO Undergoing Open Pyeloplasty
Children aged 6 months to 18 years with unilateral primary ureteropelvic junction obstruction scheduled for open dismembered pyeloplasty. Participants will undergo preoperative renal ultrasonography, renal cortical shear wave elastography, and renal isotope assessment, followed by postoperative clinical, ultrasound, shear wave elastography, and isotope follow-up according to the study protocol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predictive Accuracy of 3-Month Change in Renal Cortical SWE for 6-Month Functional Recovery
Lasso di tempo: Baseline to 6 months after open pyeloplasty
The change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 3 months after open pyeloplasty will be evaluated for its ability to predict renal functional recovery at 6 months.
Baseline to 6 months after open pyeloplasty

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Association Between 3-Month Renal Cortical SWE and 6-Month Functional Recovery
Lasso di tempo: 3 months to 6 months after open pyeloplasty
The association between the renal cortical shear wave elastography value measured at 3 months after open pyeloplasty and renal functional recovery at 6 months will be assessed.
3 months to 6 months after open pyeloplasty
Association Between 6-Month Change in Renal Cortical SWE and 6-Month Isotope Findings
Lasso di tempo: Baseline to 6 months after open pyeloplasty
The change in renal cortical shear wave elastography from baseline to 6 months after open pyeloplasty will be assessed in relation to 6-month renal isotope findings.
Baseline to 6 months after open pyeloplasty
Longitudinal Change in Renal Cortical SWE After Pyeloplasty
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty.
Renal cortical shear wave elastography values will be compared over time at baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty to assess postoperative changes in renal
Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Ultrasonographic Anteroposterior Pelvic Diameter
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty
Anteroposterior pelvic diameter of the affected kidney will be measured by renal ultrasonography before surgery and during postoperative follow-up to assess improvement in hydronephrosis.
Baseline, 3 months, and 6 months after open pyeloplasty

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hany F Badawy, Faculty of medicine, BeniSuef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC05052026BadawySWE
  • FMBSUREC/05052026/Badawy (Altro identificatore: FM-BSU REC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared. Only aggregated, de-identified study results will be reported. Individual-level pediatric clinical and imaging data will remain confidential and will be accessible only to the study investigators and authorized regulatory or ethics committee representatives if required.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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