Exercise Intervention for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
2026. június 3. frissítette: Seethalakshmi Avudaiappan, Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
Prevalence and Effectiveness of Exercise on Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy Among Oncology Patients
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common adverse effect of chemotherapy that can negatively impact patients' functional status and quality of life.
This study was conducted in two phases among oncology patients receiving chemotherapy at a tertiary care teaching hospital in Chennai, India.
Phase I used a descriptive survey design to determine the prevalence of CIPN.
Phase II employed a randomized controlled experimental design to evaluate the effectiveness of a structured exercise program in reducing CIPN symptoms among patients with mild to moderate CIPN.
Eligible participants were randomly assigned to intervention and control groups.
The intervention group received education and supervised exercises involving lower and upper extremity movements, while the control group received routine care.
Outcomes were assessed using the Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale before and after a 21-day intervention period.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This quantitative study was conducted in two phases. Phase I assessed the prevalence of chemotherapy-induced peripheral neuropathy among oncology patients receiving chemotherapy. A total of 282 participants were enrolled.
Based on the prevalence findings, Phase II was conducted to determine the effectiveness of a structured exercise program. One hundred and twenty patients with mild or moderate CIPN were randomly allocated into intervention (n=60) and control (n=60) groups using a lottery method. The intervention consisted of education regarding CIPN and a structured exercise program including toe flexion and extension, ankle circles, toe spreading, heel raises, finger extension stretches, pinch grips, and finger circles. Exercises were performed 10-15 repetitions per extremity, 2-3 times daily, for 21 days.
Participants in the control group received routine oncology care. CIPN severity was measured before and after the intervention using the Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale. Statistical analyses included descriptive statistics, paired t-tests, independent t-tests, and chi-square tests.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
282
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years
- Receiving chemotherapy
- Diagnosed with mild or moderate chemotherapy-induced peripheral neuropathy
- Willing to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing peripheral neuropathy unrelated to chemotherapy (e.g., diabetic neuropathy).
- Uncontrolled diabetes mellitus.
- Significant cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal disorders.
- Contraindications to exercise, including recent surgery, bone metastases, or severe anemia.
- Severe mobility limitations.
- Severe mental health conditions affecting participation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental Arm: Structured Exercise Program
Participants received structured education regarding chemotherapy-induced peripheral neuropathy and performed a supervised exercise program involving lower and upper extremity exercises for 21 days in addition to routine care.
|
Patients in the intervention group receive structured education about CIPN, which included its definition, risk factors, signs and symptoms, and management through exercises.
The exercises were demonstrated by the researcher and involved leg toe flexion and extension, ankle circles, toe spreading, heel raises, as well as hand exercises such as finger extension stretches, pinch grips, and finger circles.
Participants were asked to return demonstrate the exercises, continue practicing them under supervision for one to two days during hospitalization for chemotherapy and after discharge for a period of 21 days when they came for their subsequent cycle of chemotherapy.
This was then reinforced using a pamphlet which was provided to the patients, and patients were encouraged to maintain a daily practice
|
|
Nincs beavatkozás: Control Arm: Routine Care
Participants received standard oncology care including consultation and medication management according to institutional protocols.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Severity of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Időkeret: Baseline and Day 21
|
Change in CIPN severity score measured using the Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale from baseline to Day 21.
|
Baseline and Day 21
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalence of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy among oncology patients receiving chemotherapy.
Időkeret: At baseline assessment.
|
Prescence of CIPN and its severity score measured using the Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale from baseline to Day 21.
|
At baseline assessment.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05/185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be publicly shared.
De-identified data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .