Exercise Intervention for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
3 июня 2026 г. обновлено: Seethalakshmi Avudaiappan, Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
Prevalence and Effectiveness of Exercise on Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy Among Oncology Patients
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common adverse effect of chemotherapy that can negatively impact patients' functional status and quality of life.
This study was conducted in two phases among oncology patients receiving chemotherapy at a tertiary care teaching hospital in Chennai, India.
Phase I used a descriptive survey design to determine the prevalence of CIPN.
Phase II employed a randomized controlled experimental design to evaluate the effectiveness of a structured exercise program in reducing CIPN symptoms among patients with mild to moderate CIPN.
Eligible participants were randomly assigned to intervention and control groups.
The intervention group received education and supervised exercises involving lower and upper extremity movements, while the control group received routine care.
Outcomes were assessed using the Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale before and after a 21-day intervention period.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This quantitative study was conducted in two phases. Phase I assessed the prevalence of chemotherapy-induced peripheral neuropathy among oncology patients receiving chemotherapy. A total of 282 participants were enrolled.
Based on the prevalence findings, Phase II was conducted to determine the effectiveness of a structured exercise program. One hundred and twenty patients with mild or moderate CIPN were randomly allocated into intervention (n=60) and control (n=60) groups using a lottery method. The intervention consisted of education regarding CIPN and a structured exercise program including toe flexion and extension, ankle circles, toe spreading, heel raises, finger extension stretches, pinch grips, and finger circles. Exercises were performed 10-15 repetitions per extremity, 2-3 times daily, for 21 days.
Participants in the control group received routine oncology care. CIPN severity was measured before and after the intervention using the Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale. Statistical analyses included descriptive statistics, paired t-tests, independent t-tests, and chi-square tests.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
282
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years
- Receiving chemotherapy
- Diagnosed with mild or moderate chemotherapy-induced peripheral neuropathy
- Willing to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing peripheral neuropathy unrelated to chemotherapy (e.g., diabetic neuropathy).
- Uncontrolled diabetes mellitus.
- Significant cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal disorders.
- Contraindications to exercise, including recent surgery, bone metastases, or severe anemia.
- Severe mobility limitations.
- Severe mental health conditions affecting participation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental Arm: Structured Exercise Program
Participants received structured education regarding chemotherapy-induced peripheral neuropathy and performed a supervised exercise program involving lower and upper extremity exercises for 21 days in addition to routine care.
|
Patients in the intervention group receive structured education about CIPN, which included its definition, risk factors, signs and symptoms, and management through exercises.
The exercises were demonstrated by the researcher and involved leg toe flexion and extension, ankle circles, toe spreading, heel raises, as well as hand exercises such as finger extension stretches, pinch grips, and finger circles.
Participants were asked to return demonstrate the exercises, continue practicing them under supervision for one to two days during hospitalization for chemotherapy and after discharge for a period of 21 days when they came for their subsequent cycle of chemotherapy.
This was then reinforced using a pamphlet which was provided to the patients, and patients were encouraged to maintain a daily practice
|
|
Без вмешательства: Control Arm: Routine Care
Participants received standard oncology care including consultation and medication management according to institutional protocols.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Severity of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Временное ограничение: Baseline and Day 21
|
Change in CIPN severity score measured using the Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale from baseline to Day 21.
|
Baseline and Day 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy among oncology patients receiving chemotherapy.
Временное ограничение: At baseline assessment.
|
Prescence of CIPN and its severity score measured using the Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Scale from baseline to Day 21.
|
At baseline assessment.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be publicly shared.
De-identified data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .